1. 식품의약품안전평가원(기획조정과)은 국내외 과학기술과 환경변화에 능동적으로 대비하기 위하여 식품·의약품 등 안전기술·산업·정책 동향 등을 체계적으로 조사·분석하여 「식의약 R&D 이슈보고서」를 발간하고 있습니다.

2. 미국에서는 의료제품의 개발을 가속화하고, 환자에게 필요한 의료제품을 빠르고 효율적으로 제공하기 위해 2016년에 ’21세기치료법’을 제정하고, 최근 코로나19에 대한 개발 전략 등을 반영하여 ’21세기치료법 2.0’으로 개정한 바 있습니다.

3. 이에, 미국의 ’21세기치료법 2.0’의 주요 내용 및 개정사항 등에 대한 ‘식의약 R&D 이슈보고서’ 를 붙임과 같이 제공하오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

4. 동 자료는 우리 원 누리집 > 사업소개 > 연구개발사업(R&D) → R&D 동향 및 정보 → 내부 동향 및 정보 (http://nifds.go.kr/brd/m_481/list.do)에 게재되었음을 알려드립니다. 끝.

1. Food and Drug Safety Evaluation Institute (Planning and Coordination Division) systematically investigates and analyzes trends in safety technology, industry, policy, etc., such as food and medicine, in order to actively prepare for domestic and international scientific technology and environmental changes, and prepares the 「Food and Drug R&D Issue Report」 is publishing.

2. In the United States, the ’21st Century Treatment Act’ was enacted in 2016 to accelerate the development of medical products and provide patients with necessary medical products quickly and efficiently. It has been revised to ‘Therapy 2.0’.

3. Accordingly, the ‘Food and Drug R&D Issue Report’ on the main contents and amendments of the US ’21st Century Treatment Act 2.0′ is provided as an attachment, so please refer to the related work.

4. Please refer to this document as it is posted on the homepage > Business introduction > R&D → R&D trends and information → Internal trends and information (http://nifds.go.kr/brd/m_481/list.do).