【별첨1】현장수요조사서 양식

식품·의약품 등의 안전기술 현장수요조사서

현장수요조사는 식품·의약품 등의 생산부터 소비까지의 현장에서 필요한 안전관리 기술을 연구개발사업(과제) 기획에 활용하고자 실시하는 것으로 연구과제 접수가 아닙니다.

성 명	장영실	이 메 일	ysjang2020@korea.kr	연락처	000-0000-0000
직위/직급	책임연구원	소속기관 (또는 주소)	식품의약품안전평가원	구 분	□일반 □전문가
개인정보 수집동의	□ 수집·이용목적: 접수확인 및 아이디어 선정결과 알림, 제안내용 문의, 자문, 보완 요청, 추가자료 요청, 통계처리 등 현장수요조사 업무 관련 □ 수집·이용항목: 성명, 소속기관(주소) 및 직위·직급, 연락처, 이메일 □ 보유·이용기간: 5년 □ 동의를 거부할 권리 및 동의를 거부할 경우의 불이익 - 개인정보 제공 및 활용 동의를 거부할 수 있으나, 미동의시 동 수요조사에 참여가 불가할 수 있습니다. □ 동의함 □ 동의하지 않음

✎ 서술방식: 개조식 ✎ 작성분량: 5페이지 이내(인적사항, 설문조사, 별첨 제외) ✎ 글자모양: 맑은 고딕, 10pt, 줄간격 160% ✎ 빨간색 문구는 삭제 후 제출바랍니다.
□ 기술의 개요
기 술 명	제안하는 기술의 가장 핵심적인 내용을 표현
기술분야	핵심기술	별첨2 참고 (예시) F0101					기타			별첨2 해당 없을 시 직접입력
	※ 별첨2의 ‘식품·의약품 등의 안전기술 분류체계’를 참고하여 46개 핵심기술 중 하나를 선택하고, 해당되는 분류기술이 없을 시 ‘기타’란에 직접 입력
개발기간	예상되는 기술개발 기간				년	개발비용			예상되는 기술개발 비용				백만원
기술의 필요성	제안하는 기술의 필요성을 설명할 수 있는 배경 요인(사회적·경제적·산업적·환경적·국가정책적 수요, 도전과제, 시급성, 중요성 등)을 구체적으로 기술 ⦁제안하는 기술 개발을 통해 해결하거나 대처하고자 하는 문제 또는 이슈 제시★ ⦁해결/대처해야할 문제/이슈의 발생원인 또는 미해결 지점 ⦁제안한 기술이 개발되지 않을 경우 예상되는 상황 ⦁필요시 정량적 수치 제시(관련 정책, 기술/시장/환경 동향 및 전망, 설문/통계자료 등)
기술개발의 목표	제안하는 기술의 추진을 통해 달성하고자 하는 목표를 가능한 한 정량적으로 기술
기술개발의 주요내용	연구개발의 목표를 달성하기 위하여 수행할 세부기술의 내용 및 범위 제시
연구개발 추진체계	연구과제		V 택일	민-관 협력 공동연구				V 택일			기획주제 (기획연구)	V 택일
	① 연구과제 : 단기간, 일회성 연구를 통해 연구목표를 달성할 수 있는 과제 ☞ 3년 이내 ② 민-관 협력 공동연구: 식약처와 민간이 공동으로 수행하는 방식의 연구 형태 ☞ 민간과 식약처의 역할을 구체적으로 제시 ③ 기획주제(기획연구): 중장기적 목표, 투입자원 규모, 고도의 전략이 요구되는 문제들을 해결하기 위한 중·대형 사업(Program) ☞ 4~5년 이상, 50~100억 이상 연구수행을 위한 추진체계 도식화하여 제시 ⦁업무 담당 주체, 순서, 항목 등이 일목요연하게
□ 기술개발의 파급효과
관련분야 연구개발 및 시장 동향	제안하는 기술 분야의 국내·외 연구개발 현황, 문제점 및 향후전망 등을 기술 필요시, 관련 시장 동향 및 시장 규모에 대해 기술 【국내】 ⦁(부처명/업체명/대학명 등) 국내 연구개발 또는 시장 동향을 작성하세요. 【국외】 ⦁(국가명) 국외 연구개발 또는 시장 동향을 작성하세요.
기술개발로 인한 파급효과	기술개발 결과 △얻어지는 기술의 향상 및 개선효과, △당해 기술 및 타 기술에 대한 파급효과 또는 △사회·경제적 파급효과 등을 기술 ⦁(과학/기술적 파급효과) ⦁(사회/환경적 파급효과) ⦁(산업/경제적 파급효과)
기술개발 성과활용	개발된 기술의 국민생활/산업/정책 현장에의 활용(적용)모습, 기술개발 성과의 확산으로 인해 미래에 발생할 것으로 예상되는 직·간접적 변화 등을 기술(필요시 정략수치 제시) ⦁(국민생활) 생활여건/일상안전 개선, 국민인식 제고 등에 대하여 구체적으로 작성 ⦁(산업현장) 식·의약 안전사고 예방/저감, 안전관리비용 절감 등에 대하여 구체적으로 작성 ⦁(정책효과) 인·허가 기간 단축, 행정업무 부담 완화 등에 대하여 구체적으로 작성
□ 유사·중복 예비 검토 및 선행기술(연구)과의 차별성
선행기술(연구)	개발하고자 하는 기술과 관련된 선행기술(연구)의 목록 또는 내용(참고문헌 필수 기재) ⦁국가R&D정보: www.ntis.go.kr 국가과학기술지식정보서비스를 활용하여 검색 가능 ⦁특허동향: www.kipris.or.kr 특허정보검색서비스를 활용하여 검색 가능 ⦁기타 보고서, 논문 등 다른 경로를 통해 파악한 내용도 기재 가능
선행기술(연구)과의 차별성	유사 선행연구와의 차별성 및 새로이 연구가 필요한 사유 기술

【별첨2】식품·의약품 등의 안전기술 분류체계 (2021.1.28. 개정)

※ 6개 대분류(식품 안전관리, 영양 안전관리, 의약품 안전관리, 의약외품/화장품/위생용품 안전관리, 의료기기 안전관리, 독성/안전성 관리 기반 기술) 하위에 45개 중분류, 228개 소분류

대분류	중분류
F. 식품 안전관리	01. 식품 기준규격 관리
	02. 식품 잔류물질 안전관리
	03. 식품 오염물질 안전관리
	04. 미생물/식중독 안전관리
	05. 식품첨가물/살균소독제 안전 관리
	06. 식품 기구·용기·포장 관리
	07. 건강기능식품 안전관리
	09. 부정·불량식품 판별/안전관리
	10. 신기술/융복합 식품 안전관리
	11. 식품위해평가 기반
	12. 식품 안전관리 기반
	99. 기타 식품 안전관리
N. 영양 안전관리	01. 영양성분 분석 및 DB 구축
	02. 영양조사/평가/모니터링
	03. 생애주기/지역사회 영양관리
	04. 식생활안전관리
	05. 영양 안전관리 지원
	99. 기타 영양 안전관리
D. 의약품 안전관리	01. 안전관리 선진화
	02. 품질평가
	03. 안전성 평가
	04. 유효성 평가
	99. 기타 의약품 안전관리
Q. 의약외품/화장품/ 위생용품 안전관리	01. 의약외품 안전관리 선진화
	02. 화장품 안전관리 선진화
	04. 위생용품 안전관리 선진화
	99. 기타 의약외품/화장품/위생용품 안전관리
M. 의료기기 안전관리	01. 의료기기 안전관리 선진화
	02. 의료기기 기준규격 및 표준
	03. 의료기기 안전성 및 성능평가
	04. 의료기기 임상평가
	99. 기타 의료기기 안전관리
T. 독성/안전성 관리 기반 기술	01. 독성시험
	02. 독성연구 기반 구축
	03. 독성평가 기술 개발
	04. 안전성 약리
	05. 약물대사/상호작용
	06. 마약류 안전관리
	07. 맞춤약물 기반 안전관리
	08. 임상평가기술 안전관리
	09. 부정·불법 식품·의약품 등 분석기반 구축
	10. 담배제품 평가기반 구축
	11. 질환모델동물 활용 기반기술
	12. 실험동물 자원/품질/안전관리
	99. 기타 독성/안전성 관리 기반 기술

F. 식품 안전관리

중분류	소분류
01. 식품 기준규격 관리	F0101. 식품 기준규격 선진화
	F0102. 유형 및 품목 분류체계 구축
	F0103. 식품원료 안전관리
	F0104. 신소재식품(한시적 식품원료 포함) 안전관리
	F0199. 달리 분류되지 않는 식품 기준규격 관리
02. 식품 잔류물질 안전관리	F0201. 잔류농약 안전관리
	F0202. 잔류동물용의약품 안전관리
	F0299. 달리 분류되지 않는 식품 잔류물질 안전관리
03. 식품 오염물질 안전관리	F0301. 곰팡이독소 안전관리
	F0302. 자연독소 안전관리
	F0303. 중금속 안전관리
	F0304. 방사능 안전관리
	F0307. 잔류성 유기 오염물질 안전관리
	F0308. 해양독소 안전관리
	F0399. 달리 분류되지 않는 식품 오염물질 안전관리
04. 미생물/식중독 안전관리	F0401. 미생물 기준규격 관리
	F0402. 인수공통 감염체 및 식중독 세균 안전관리
	F0403. 식중독 바이러스 안전관리
	F0404. 기생충 안전관리
	F0405. 항생제 내성 안전관리
	F0499. 달리 분류되지 않는 미생물/식중독 안전관리
05. 식품첨가물/살균소독제 안전관리	F0501. 식품첨가물 기준규격 관리
	F0502. 식품첨가물 분석법/표준화 연구
	F0503. 식품첨가물 안전성 평가
	F0504. 미지정 식품첨가물 등 안전관리
	F0505. 기구 등 살균소독제 안전관리
	F0599. 달리 분류되지 않는 식품첨가물/살균소독제 안전관리
06. 식품 기구·용기·포장 관리	F0601. 식품 기구·용기·포장 기준규격 관리
	F0602. 식품 기구·용기·포장 시험법 연구
	F0603. 식품 기구·용기·포장 안전관리
	F0604. 위생용품 안전관리
	F0699. 달리 분류되지 않는 식품 기구‧용기‧포장 관리
07. 건강기능식품 안전관리	F0701. 건강기능식품 기준‧규격 관리
	F0702. 기능성원료 기능성 평가
	F0703. 기능성원료 안전성 평가
	F0799. 달리 분류되지 않는 건강기능식품 안전관리
09. 부정·불량식품 판별/안전관리	F0901. 위·변조 식품 판별법/표준화 연구
	F0902. 식품원료의 지표·표준물질 탐색 및 안전관리
	F0903. 식품 중 부정혼입물질 안전관리
	F0904. 이물 안전관리
	F0905. 방사선 조사식품 안전관리
	F0999. 달리 분류되지 않는 부정‧불량식품 판별/안전관리
10. 신기술/융복합 식품 안전관리	F1002. 유전자변형식품 안전관리
	F1003. 나노식품 안전관리
	F1099. 달리 분류되지 않는 신기술/융복합 식품 안전관리
11. 식품위해평가 기반	F1101. 식품위해/안전성 평가방법 선진화
	F1103. 유해물질 위해평가
	F1104. 유해물질 역학연구
	F1105. 내분비계장애물질 시험법 연구
	F1106. 리스크커뮤니케이션 기법
	F1199. 달리 분류되지 않는 식품위해평가 기반
12. 식품 안전관리 기반	F1201. 식품안전관리 시스템 구축 및 DB 관리
	F1202. 생산·유통·판매 안전관리 선진화 연구
	F1203. 식품안전관리 가이드라인
	F1204. 식품안전 교육/홍보 등 소통관리
	F1299. 달리 분류되지 않는 식품 안전관리 기반
99. 기타 식품 안전관리	F9999. 달리 분류되지 않는 식품 안전관리

N. 영양 안전관리

중분류	소분류
01. 영양성분 분석 및 DB 구축	N0101. 영양성분 기준규격 관리
	N0102. 영양성분 분석시험법 개발 및 표준화
	N0103. 영양성분 함량 분석/표시 관리
	N0104. 영양성분 정보제공 시스템 구축 및 DB 관리
	N0199. 달리 분류되지 않는 영양성분 분석 및 DB 구축
02. 영양조사/평가/모니터링	N0201. 영양섭취 실태조사 및 영양조사 자료 분석·활용
	N0202. 위해가능 영양성분 저감화
	N0203. 영양성분 건강영향 평가
	N0299. 달리 분류되지 않는 영양조사/평가/모니터링
03. 생애주기/지역사회 영양관리	N0301. 생애주기 영양관리
	N0302. 지역사회 영양관리
	N0303. 어린이기호식품 안전관리
	N0399. 달리 분류되지 않는 생애주기/지역사회 영양관리
04. 식생활 안전관리	N0401. 식생활태도 조사 및 교육
	N0402. 영양교육/상담 방법 개발 및 평가
	N0404. 단체급식 교육/안전관리
	N0499. 달리 분류되지 않는 식생활 안전관리
05. 영양 안전관리 지원	N0501. 영양안전 정보 및 소통관리
	N0502. 영양 안전관리 기반 구축 지원
	N0599. 달리 분류되지 않는 영양 안전관리 지원
99. 기타 영양 안전관리	N9999. 달리 분류되지 않는 영양 안전관리

D. 의약품 안전관리

중분류	소분류
01. 안전관리 선진화	D0105. 의약품 등 안전관리 기반 구축
	D0106. 의약품 규제과학 선진화
	D0107. 바이오의약품 규제과학 선진화
	D0108. 한약(생약) 규제과학 선진화
	D0109. 의약품 등 제조 및 유통관리
	D0110. 의약품 등 부작용 관리·예방
	D0111. 의약품 안전사용 정보 및 소통
	D0112. 바이오의약품 안전사용 정보 및 소통
	D0113. 한약(생약) 안전사용 정보 및 소통
	D0199. 달리 분류되지 않는 의약품 등의 안전관리 선진화
02. 품질평가	D0204. 의약품 공정서 선진화
	D0205. 바이오의약품 공정서 선진화
	D0206. 한약(생약) 및 한약(생약)제제 공정서 선진화
	D0207. 의약품 동등성 평가
	D0208. 의약품 품질평가
	D0209. 유전자재조합의약품 품질평가
	D0210. 세포치료제 및 조직공학제제 품질평가
	D0211. 유전자치료제 품질평가
	D0212. 인체조직이식재 품질평가
	D0213. 첨단바이오융복합제품 품질평가
	D0214. 한약(생약) 및 한약(생약)제제 품질평가
	D0215. 한약(생약) 유해물질 안전관리
	D0216. 백신 품질평가
	D0217. 혈액제제 품질평가
	D0218. 기타 생물학적제제(독소, 항독소) 품질평가
	D0219. 의약품 표준품 제조 및 관리
	D0220. 생물의약품 표준품 제조 및 관리
	D0221. 한약(생약) 표준품 제조 및 관리
	D0299. 달리 분류되지 않는 의약품 등의 품질평가
03. 안전성 평가	D0304. 의약품 안전성 평가
	D0305. 유전자재조합의약품 안전성 평가
	D0306. 세포치료제 및 조직공학제제 안전성 평가
	D0307. 유전자치료제 안전성 평가
	D0308. 인체조직이식재 안전성 평가
	D0309. 첨단바이오융복합제품 안전성 평가
	D0310. 한약(생약) 및 한약(생약)제제 안전성 평가
	D0311. 백신 안전성 평가
	D0312. 혈액제제 안전성 평가
	D0313. 기타 생물학적제제(독소, 항독소) 안전성 평가
	D0399. 달리 분류되지 않는 의약품 등의 안전성 평가
04. 유효성 평가	D0404. 의약품 유효성 평가
	D0405. 의약품 생물학적 동등성 평가
	D0406. 유전자재조합의약품 유효성 평가
	D0407. 세포치료제 및 조직공학제제 유효성 평가
	D0408. 유전자치료제 유효성 평가
	D0409. 인체조직이식재 유효성 평가
	D0410. 첨단바이오융복합제품 유효성 평가
	D0411. 한약(생약) 및 한약(생약)제제 유효성 평가
	D0412. 백신 유효성 평가
	D0413. 혈액제제 유효성 평가
	D0414. 기타 생물학적제제(독소, 항독소) 유효성 평가
	D0415. 달리 분류되지 않는 의약품 등의 유효성 평가
99. 기타 의약품 안전관리	D9999. 달리 분류되지 않는 의약품 안전관리

Q. 의약외품/화장품/위생용품 안전관리

중분류	소분류
01. 의약외품 안전관리 선진화	Q0104. 의약외품 안전관리 선진화
	Q0105. 의약외품 품질평가
	Q0106. 의약외품 안전성 평가
	Q0107. 의약외품 유효성 평가
	Q0199. 달리 분류되지 않는 의약외품 안전관리 선진화
02. 화장품 안전관리 선진화	Q0205. 화장품 안전관리 선진화
	Q0206. 화장품 품질평가
	Q0207. 화장품 안전성 평가
	Q0208. 화장품 효능 평가
	Q0299. 달리 분류되지 않는 화장품 안전관리 선진화
04. 위생용품 안전관리 선진화	Q0401. 위생용품 안전관리 선진화
	Q0402. 위생용품 품질평가
	Q0403. 위생용품 안전성 평가
	Q0404. 위생용품 효능 평가
	Q0499. 달리 분류되지 않는 위생용품 안전관리 선진화
99. 기타 의약외품/화장품 /위생용품 안전관리	Q9999. 달리 분류되지 않는 의약외품/화장품/위생용품 안전관리

M. 의료기기 안전관리

중분류	소분류
01. 의료기기 안전관리 선진화	M0101. 의료기기 안전관리 기반 구축
	M0106. 의료기기 시판 후 안전관리
	M0107. 의료기기 제조 및 품질관리
	M0108. 의료기기 부작용 등 관리
	M0109. 의료기기 허가심사
	M0199. 달리 분류되지 않는 의료기기 안전관리 선진화
02. 의료기기 기준규격 및 표준	M0207. 전기‧기계적 안전에 관한 기준규격 및 표준
	M0208. 생물학적 안전에 관한 기준규격 및 표준
	M0209. 방사선 안전에 관한 기준규격 및 표준
	M0210. 전자파 안전에 관한 기준규격 및 표준
	M0299. 달리 분류되지 않는 의료기기 기준규격 및 표준
03. 의료기기 안전성 및 성능평가	M0307. 기구기계 의료기기 안전성 및 성능 평가
	M0308. 의료용품 의료기기 안전성 및 성능 평가
	M0309. 치과재료 의료기기 안전성 및 성능 평가
	M0310. 체외진단 의료기기 안전성 및 성능 평가
	M0311. 소프트웨어 안전성 및 성능 평가
	M0312. 첨단 융합기술 의료기기 안전성 및 성능 평가
	M0313. 체외진단 의료기기 표준품 제조 및 관리
	M0399. 달리 분류되지 않는 의료기기 안전성 및 성능평가
04. 의료기기 임상평가	M0407. 첨단의료기기 임상 평가
	M0408. 심혈영상기기 임상 평가
	M0409. 정형재활기기 임상 평가
	M0410. 구강소화기기 임상 평가
	M0411. 체외진단기기 임상 평가
	M0499. 달리 분류되지 않는 의료기기 임상평가
99. 기타 의료기기 안전관리	M9999. 달리 분류되지 않는 의료기기 안전관리

T. 독성/안전성 관리 기반 기술

중분류	소분류
01. 독성시험	T0101. 일반독성평가
	T0102. 생식발생독성평가
	T0103. 유전독성평가
	T0104. 면역독성평가
	T0105. 발암성평가
	T0106. 국소독성평가
	T0107. 흡입독성평가
	T0199. 달리 분류되지 않는 독성물질 안전관리
02. 독성연구 기반 구축	T0201. 독성시험 기준 및 가이드라인 개발
	T0202. 독성시험관리시스템 및 독성정보 DB 구축
	T0299. 달리 분류되지 않는 독성연구 기반 구축
03. 독성평가 기술 개발	T0301. 첨단기술 응용 독성평가시험법 개발
	T0302. 동물대체시험법 개발 및 검증
	T0303. 나노물질 독성평가 기술개발
	T0304. 줄기세포 이용 독성평가기술 개발
	T0399. 달리 분류되지 않는 독성평가 기술 개발
04. 안전성 약리	T0401. 안전성약리 시험법 개발 및 표준화 연구
	T0403. 약동·약력학 기반 안전연구
	T0499. 달리 분류되지 않는 안전성 약리
05. 약물대사/상호작용	T0501. 약물상호작용 평가 및 시험법 표준화
	T0502. 약물상호작용 모니터링
	T0503. 병용섭취 위해예방 체계구축 및 가이드라인
	T0599. 달리 분류되지 않는 약물대사/상호작용
06. 마약류 안전관리	T0601. 의존성·유해성 평가
	T0602. 표준물질 개발 및 분석시험법 개발
	T0603. 마약류 투약자 검사법 표준화 및 관리실태 조사
	T0699. 달리 분류되지 않는 마약류 안전평가
07. 맞춤약물 기반 안전관리	T0701. 약물이상반응 감시체계 구축 및 안전관리
	T0702. 약물유전체 기반 의약품 안전성 평가
	T0703. 맞춤약물 관련 정보 통계분석 및 DB 관리
	T0704. 바이오마커 활용기반 구축
	T0799. 달리 분류되지 않는 맞춤약물 기반 안전관리
08. 임상평가기술 안전관리	T0801. 임상평가기술 개발 및 표준화
	T0802. 임상시험 대상자 안전관리
	T0803. 대체임상시험 기법개발 및 검증
	T0804. 약동·약력학 기반 기술 개발 및 표준화 연구
	T0805. 약동·약력학 기반 신약개발 안전성 평가
	T0899. 달리 분류되지 않는 임상평가기술 안전관리
09. 부정·불법 식품·의약품 등 분석기반 구축	T0901. 부정·불법 식품 분석기술 개발
	T0902. 부정·불법 의약품 및 화장품 분석기술 개발
	T0999. 달리 분류되지 않는 부정‧불법 식품‧의약품 등 분석기반 구축
10. 담배제품 평가기반 구축	T1001. 담배성분 분석법 마련
	T1002. 담배성분 위해평가 및 독성 등 평가법 마련
	T1003. 담배제품 규제 연구 등
	T1099. 달리 분류되지 않는 담배제품 평가기반 구축
11. 질환모델동물 활용 기반기술	T1101. 질환모델동물 개발 및 활용
	T1102. 질환모델동물 활용 안전성·유효성 평가기술 개발
	T1103. 질환모델동물 평가 표준화
	T1104. 질환모델동물 자원화 및 특성 분석
	T1199. 달리 분류되지 않는 질환모델동물 활용 기반기술
12. 실험동물 자원/품질/안전 관리	T1201. 실험동물 자원 개발
	T1202. 실험동물 품질/사육/시설관리
	T1203. 실험동물 사육/관리 가이드라인 개발
	T1299. 달리 분류되지 않는 실험동물 자원/품질/안전관리
99. 기타 독성/안전성 관리 기반 기술	T9999. 달리 분류되지 않는 독성/안전성 관리 기반 기술

【별첨3】식·의약 안전 분야 10대 메가트렌드

※ 식품의약품안전평가원 R&D 동향 매거진 「식·의약 R&D e(이)야기」통권 1호('18) 기사 발췌

1		기후·환경변화 및 신기술 발전, 새로운 위해요소 발생 증가		2		안전한 일상, 사회적 요구 증대
		⦁식품원료 오염으로 식중독, 곰팡이독소 등 위해요인 증가 추세 ⦁신기술(유전변형, 나노 등) 적용제품 위해평가 기술개발 등 과학적 분석대응 필요 ⦁테러, 재난대비 안전관리, 사전예방 강화 ⦁코로나19, 미세먼지 등 위해요소 발생				⦁화장품, 생활화학용품, 위생용품 안전관리 ⦁국민 체감형 상시안전관리체계 구축 ⦁유통기한 지난 의약품 사후관리 방안 마련
3		100세 시대 도래, 삶의 질 향상		4		해외교역 증가, 수출입 식품·의료제품 안전관리 강화
		⦁취약계층·생애주기별 맞춤형 안전관리 수요 ⦁개인 맞춤형 식생활 환경 및 의료서비스 수요 ⦁생애주기 대상별 맞춤형 안전교육시스템 마련 ⦁식습관 변화에 따른 국민건강관리시스템 구축 ⦁한국인 맞춤형 임상평가기술 개발				⦁위생 취약국 식품수입, 저가원자재 도입 등 먹거리 안전 취약요인 확산 ⦁위·변조 식품·의약품 원료 판별, 안전성 ⦁불량식품, 방사능·식중독균 오염 등 국민 관심 증대에 따라 신뢰할 수 있는 과학적 판단기준 강화 필요 ⦁해외직구, 인터넷쇼핑 등 유통채널 다변화에 따른 안전관리 사각지대 발생
5		4차 산업혁명 대응 선제적 안전관리		6		글로벌 수준 안전관리 경쟁력 강화
		⦁식품·의료제품 안전에 영향 미칠 4차 산업혁명 대응책 마련 ⦁인공지능 등 첨단, 융·복합 기술 적용 식품·의료제품 안전관리 ⦁최신 과학기술경향 반영 식품안전기준 규제 마련·개선				⦁식품안전 글로벌 경쟁력 및 국제협력 강화 ⦁의료제품 수출 활성화 위한 국제 규제협력 및 규제조화 ⦁의료기기 산업 패러다임 변화와 경쟁 확대에 따른 안전관리 전략 수정
7		안전성·유효성 평가기술 국제 패러다임 변화		8		나고야 의정서 발효, 자원 확보 경쟁 심화
		⦁세포·Omics 기반 동물실험 대체기술 등장(유전체 배양세포 이용 신약 스크리닝 등) ⦁화장품, 의약품 등 개발단계 동물실험에 대한 국제적 규제 강화				⦁제10차 생물다양성협약 당사국 총회 시 채택된 나고야 의정서 발효(2014.10.) ⦁질환모델동물 개발로 실험동물 주권 확보, 생물다양성협약 대응 및 국가 생명연구자원 확보 강화
9		신성장동력 확보 위한 허가심사 체계 구축 및 안전관리 강화		10		안전정보 소통체계 고도화
		⦁신약, 의료기기 등 신속허가제도 도입으로 성장동력산업 지원 및 신속·정확한 안전관리 기능 강화				⦁안전정보 양방향 소통체계 강화 ⦁부작용관리 위한 의료정보연계통합망 구축 ⦁안전관리정보 소통 위한 부처 간 협업