식약처 신규 연구개발사업 발굴을 위한 기획주제 공모

안녕하십니까?

식품의약품안전처(이하 식약처)에서는 국민이 건강하고 안전한 삶을 영위할 수 있도록 식품·의약품 등의 안전관리 정책을 수립·시행하고 하고 있으며, 관련정책의 과학적 근거 확보를 위하여 식·의약 안전기술* 개발 연구를 수행하고 있습니다.

< 식·의약 안전기술 개발을 위한 연구사업 분야 >

식의약 안전관리 대상		<식·의약 안전기술> □ 기준규격 설정, 안전성 평가, 유효성 평가, 위해(危害) 평가, 시험·분석에 관한 기술 □ 생산에서부터 소비에 이르는 모든 과정에서의 위해 예방, 위해 요인 저감화 및 안전관리에 관한 기술 □ 그 밖에 인체의 건강과 생명의 유지·증진에 필요한 식품·의약품 등의 안전성 확보에 관한 기술
식품	식품, 식품첨가물, 기구 및 용기·포장, 건강기능식품, 주류 등
농축수산물	농·축·수산물 및 가공품 등
의약품	의약품, 바이오의약품, 한약(생약), 한약제제 등
의약외품	치약제, 탈모방지제, 양모제, 염모제, 살충제, 생리대, 마스크 등
위생용품	화장지, 물티슈, 냅킨, 기저귀, 빨대, 이쑤시개, 나무젓가락, 면봉 등
화장품	기능성화장품 등
의료기기	기구기계, 의료용품, 치과재료, 체외진단용 시약 등
마약류	불법 마약류, 임시마약류
담배제품류
실험동물
기타	임상시험, 독성시험, 정밀의료 등

최근 국경을 초월하는 기후변화, 환경오염 등으로 인해 국민 안전을 위협하는 새로운 위해요인이 급격히 증가하고 있습니다. 또한, 4차 산업혁명으로 일컬어지는 초지능·초융합 사회로의 변화가 예상되며, 이에 따라 식·의약 안전관리 패러다임도 변화하고 있습니다.

시대적, 환경적 변화여건 속에서 국민의 건강하고 안전한 삶을 영위할 수 있는 환경을 조성하는 데에 기존의 정부주도 연구개발사업만으로는 한계가 있을 것으로 예상됩니다. 산업계, 학계의 민간전문가가 직접 참여하여 민관 상생의 식의약 안전관리 R&D 생태계 조성을 통한 미래환경 대응 역량을 강화가 요구되는 시점입니다.

이에 식약처는 2016년부터 출연금 제도를 도입하여 공공-민간 격차 해소, 제품의 시장진입 지원 안전기술 개발, 현장 수요를 반영한 기술개발 등을 위한 연구사업을 지원하고 있으며 앞으로 관련 사업을 확대 추진할 계획에 있습니다.

식품, 의약품, 의료기기 등 관련 분야 연구자와 산업계 종사자들을 대상으로 식의약 안전관리 사각지대 및 민간지원이 필요한 분야의 연구개발사업 기획연구 주제를 조사하고자 하니 많은 관심 부탁드립니다.

응답해주신 내용을 기반으로 신규사업의 주제 및 방향을 도출하고 나아가 세부계획 수립에 반영하고자 하오니, 미래대응 식의약 안전관리를 위해 투자가 필요한 연구개발사업 대상을 제안하여 주시기 바랍니다. 감사합니다.

1		제안자 기본 정보

[필수입력항목]

본 수요조사서의 제안자가 기본정보를 제출하는 것으로 개인정보 수집 및 활용에 동의하는 것으로 간주하며, 수집된 정보는 통계처리와 제안자의 기획위원회 참여 시 안내를 위한 용도로만 활용됩니다.

성 명	장영실	소 속		기관명 (직위/직급)
전화번호	000 – 0000 - 0000	이 메 일		@
전공분야	학위전공 or 종사분야 복수입력 가능	해당분야 종사기간		3년 이하	(	V	)
				3∼5년	(		)
				5∼10년	(		)
				10년 이상	(		)
연구개발(R&D) 기수행 이력	식약처 R&D 참여 경험 여부	○ / X
	타부처 R&D 참여 경험 여부 (부처명 작성)	1.	과학기술정보통신부
		2.	농림축산식품부
		3.	보건복지부
		4.	···
		5.	복수입력 가능

[선택입력항목]

향후 신규 연구개발사업 기획주제로 선정된 분야의 상세 기획에 참여하고자 하시는 분께서는 아래의 참여의사 부분을 체크하여 주십시오.

기획위원회 참여의사	○ / X

2		식·의약 안전관리 사각지대 도출

2-1. 식의약 연구개발 주제를 자유롭게 기술해주세요.

안전관리 대상/

안전관리기술

1페이지 참조

기획주제명

주제 요약

제안배경

□ 문제상황 / 이슈발생 현황

ㅇ

-

□ 문제점의 발생원인 또는 미해결 지점

ㅇ

-

□ 제안주제에 대하여 연구개발이 이루어지지 않을 경우 예상되는 문제점

ㅇ

-

기획목표

ㅇ (원천기술 개발) 000000

ㅇ (실용화기술 개발) 000000

ㅇ (인허가 장벽 감소) 000000

ㅇ 기타 구체적인 목표를 기술

사업규모

사업기간: 총 (     ) 개년 / 투자규모: (     )억원 규모

(예산 단위: 억원)
연 도	‘20	‘21	‘22	‘23	‘24
예 산
연 도	‘25	‘26	‘27	‘28	‘29
예 산

추진체계

□ 컨소시엄 구성(안) 등 제시

3		식·의약 안전기술 향상을 위한 민간지원 확대 분야 조사

[공통질문]

3-1. 식·의약 안전관리와 관련하여 현재 중요하게 고려해야할 이슈와 10년 후 중요하게 고려될 것으로 예상되는 이슈·문제는 어떤 것들이 있습니까?

* 환경오염, 기후변화, 인공지능, 고령사회, 인구감소, 개인정보, 고용노동, 헬스케어, 전쟁·테러, 감염병 등

(세부키워드) 가정간편식, 건강기능식품, 고령친화식품, 유전자변형식품, 푸드테크, 의약품원료, 의약품부작용, 의약품오남용, 마약유통, 담배관리, 줄기세포치료제, 재활로봇, 방사선, 중금속 등

	현 재	10년 후
1
2
3
4
5

3-2. [3-1]에서 제시한 이슈·문제들에 선제적으로 대응하기 위하여 식약처에서 투자가 필요하다고 생각하는 분야는 무엇인가요?

* 각 항목에 대해 우선순위를 1, 2, 3, 4, 5 로 표기하여 주시기 바랍니다.

1	연구자주도 기초연구 확대	· 연구자 주도 자유공모 확대 · 중소기업 R&D 지원 강화 · 혁신형 융합 연구 확대	(		)
2	혁신성장 가속화	· 4차 산업혁명 대응 R&D · 신시장·신산업 R&D · 산업경쟁력 제고 R&D	(		)
3	삶의 질 향상	· 예방중심의 재난·재해 R&D · 미세먼지, 감염병 등 생활문제 해결 · 국민건강 및 생활편익 증진 · 사회적 지속가능성 확보	(		)
4	인재양성 및 일자리 생태계 조성	· 신산업 기반 고용잠재력 확충 · 신기술·신서비스 일자리 창출 · 미래대비 창의·융합형 인재양성	(		)
5	기타 분야	· 직접 입력	(		)

[산업계 종사자 대상 질문]

* 산업계에 종사하시는 분만 답변해 주시기 바랍니다.

3-3. 식의약 안전관리를 위하여 산업체 등의 기업에서 제품개발 및 시장진출에 있어서 겪고 있는 애로 사항은 어떤 것이 있다고 생각하시나요? 중요한 순서대로 우선순위를 표시하여 주세요.

* 각 항목에 대해 우선순위를 1, 2, 3, 4, 5 로 표기하여 주시기 바랍니다.

1	원천기술 확보의 어려움	(		)
2	원료 또는 제품 표준화 미비	(		)
3	기술개발 역량, 인력 부족	(		)
4	제품 인허가 등 제도적 장벽	(		)
5	기타: 직접입력	(		)

3-4. [3-3]에서 제시한 애로사항을 해결하기 위하여 식약처의 지원이 필요하다고 생각하시는 분야는 어느 것입니까?

* 각 항목에 대해 우선순위를 1∼5순위까지 표기하여 주시기 바랍니다.

		단기			중장기
1	원천·기반기술 확보	(		)	(		)
2	연구기반 조성	(		)	(		)
3	민관-협력체계 구축	(		)	(		)
4	기술경쟁력 강화	(		)	(		)
5	우수기업 육성	(		)	(		)
6	전문 인력 양성	(		)	(		)
7	제품 인허가	(		)	(		)
8	제품 해외 수출	(		)	(		)
9	생활문제 해결	(		)	(		)
10	기타: ( 직 접 입 력 )	(		)	(		)

3-5 향후 식품·의약품 등 안전기술 개발은 어떠한 성격으로 확대 추진되어야 한다고 생각하십니까?

* 각 항목에 대해 우선순위를 1, 2, 3, 4 로 표기하여 주시기 바랍니다.

1	정부주도	정부 직접 수행	(		)
2	민간지원	SOC구축, 거점구축, 교육·훈련 등	(		)
3	민-관협동	국내·외 공동연구 등	(		)
4	기타	직접입력	(		)