< 2017년 첨단의료기기개발지원사업 신규지원 품목지정 과제별 RFP >

관리번호	2017-첨단의료기기개발지원-품목-01			기술분류	중분류Ⅰ	중분류Ⅱ
과제성격	원천기술형( ), 혁신제품형(√)				치료기기 및 진단기기	-
융합유형	신제품형( ), 고부가가치형( ), 해당없음(√)
신성장동력	ICT융합( ), 바이오헬스(√), 고급소비재( ), 신소재부품( ), 주력산업고부가가치화( ), 에너지신산업( )
해당여부	특허연계( ),표준연계( ), 디자인연계 ( ), 글로벌R&D( ), 초고난도( ),경쟁형R&D( )
품목명		근감소증 진단 시스템 개발 (대구경북 기반기술공동연구지원) (TRL : [시작] 3단계 〜 [종료] 6단계)
1. 개념
□ 개념 ㅇ 최근 비만으로 인해 급증하고 있는 근감소증 진단 시스템 애로기술 해결을 통한 국내 의료기기 기업 제퓸 경쟁력 강화 - 정량적인 근육량 및 근육질 측정 기술 개발 및 검증 시스템 개발 * 첨단의료기기개발지원센터 인프라(인력, 장비)를 활용한 기업의 애로기술 해결을 지원하고, 맞춤형 시제품 제작 지원을 통한 국내 의료기기 기업 경쟁력 제고 □ 개발내용 ㅇ 근감소증 진단 시스템 시제품 개발 - 근육질 측정에 대한 이론적/실험적 근거확보 - 이중에너지엑스선흡수법 또는 생체임피던스 분석법을 활용한 측정 알고리즘 개발 - 근육질 측정 결과 검증방법 개발 및 유효성 평가
2. 지원 필요성
ㅇ 근감소증이란 급격히 근육량이 줄어드는 현상을 통칭하는 말로써 최근 들어 비만인구의 증가와 고령화로 인하여 근감소증 인구가 증가하고 있어 이에 대한 수요가 급증하고 있음 ㅇ 근감소증 진단기기 국산화를 통해 국내·외 비만인구 및 고령자 근감소증 질환에 진단을 위한 병원 수요에 적극 대응하고, 해외 신시장 선점 및 수출 활성화 추진
3. 지원기간/예산/추진체계
ㅇ 기간 : 29개월 이내 (1차년도 개발기간 : 5개월) ㅇ 정부출연금 : ‘17년 1억원 이내 (총 정부출연금 5억원 이내) ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업 ㅇ 추진체계 : 병렬형 - 동 과제는 대구경북첨단의료산업진흥재단이 총괄주관기관으로 수행중인 “IT기반 의료기기기반기술공동지원연구 및 수요자맞춤형공동연구” 총괄과제의 세부과제로 선정됨 ㅇ 기술료 징수여부 : 징수

관리번호	2017-첨단의료기기개발지원-품목-02			기술분류	중분류Ⅰ	중분류Ⅱ
과제성격	원천기술형( ), 혁신제품형(√)				치료기기 및 진단기기	-
융합유형	신제품형( ), 고부가가치형( ), 해당없음(√)
신성장동력	ICT융합( ), 바이오헬스(√), 고급소비재( ), 신소재부품( ), 주력산업고부가가치화( ), 에너지신산업( )
해당여부	특허연계( ),표준연계( ), 디자인연계 ( ), 글로벌R&D( ), 초고난도( ),경쟁형R&D( )
품목명		췌담도 질환 치료용 약물방출 생분해성 스텐트 개발 (오송 BT기반기술공동연구지원) (TRL : [시작] 3단계 〜 [종료] 6단계)
1. 개념
□ 개념 ㅇ 췌담도 재건술시 발생하는 췌담도 공장 문합부 협착증 치료용 약물 방출 생분해성 스텐트 * 첨단의료기기개발지원센터 인프라(인력, 장비)를 활용한 기업의 애로기술 해결을 지원하고, 맞춤형 시제품 제작 지원을 통한 국내 의료기기 기업 경쟁력 제고 □ 개발내용 ㅇ 췌담도 질환 치료용 약물방출 생분해성 스텐트 개발 - 최적화된 약물 방출 생분해성 스텐트 개발 - 3D 프린팅을 이용한 환자 맞춤형 스텐트 개발 - 잘라서 사용가능하고 다양한 길이의 스텐트 개발 - 안정성 및 유효성 검증 - 임상 적용 가능성 검증
2. 지원 필요성
ㅇ 스텐트는 의료기기 수입액 기준 2위에 해당되는 품목으로 안전성과 유효성이 검증된 스텐트 국산화를 통해 수입대체효과 증대 및 수출 활성화 시급 ㅇ 췌담도 재건술 시 발생하는 췌담도 공장 문합부 협착질환 극복을 위한 약물방출 생분해성 스텐트 개발 필요
3. 지원기간/예산/추진체계
ㅇ 기간 : 29개월 이내 (1차년도 개발기간 : 5개월) ㅇ 정부출연금 : ‘17년 1억원 이내 (총 정부출연금 5억원 이내) ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업 ㅇ 추진체계 : 병렬형 - 동 과제는 오송첨단의료산업진흥재단이 총괄주관기관으로 수행중인 “BT기반 의료기기기반기술공동지원연구 및 수요자맞춤형공동연구” 총괄과제의 세부과제로 선정됨 ㅇ 기술료 징수여부 : 징수

관리번호	2017-첨단의료기기개발지원-품목-03			기술분류	중분류Ⅰ	중분류Ⅱ
과제성격	원천기술형( ), 혁신제품형(√)				치료기기 및 진단기기	-
융합유형	신제품형( ), 고부가가치형( ), 해당없음(√)
신성장동력	ICT융합( ), 바이오헬스(√), 고급소비재( ), 신소재부품( ), 주력산업고부가가치화( ), 에너지신산업( )
해당여부	특허연계( ),표준연계( ), 디자인연계 ( ), 글로벌R&D( ), 초고난도( ),경쟁형R&D( )
품목명		기능성 정맥 혈관 네비게이터의 개발 (대구경북 수요자맞춤형공동연구지원) (TRL : [시작] 5단계 〜 [종료] 7단계)
1. 개념
□ 개념 ㅇ 기능성 정맥 혈관 시스템 성능/신뢰성 향상을 통한 제품 품질 경쟁력 강화로 국·내외 병원 현장 보급 활성화 - 정맥 혈관 네비게이터는 근적외선 광을 이용한 비접촉식 피부 내 정맥 혈관 이미징 기술로 정맥의 위치정보와 혈류정보를 실시간으로 조영 * 첨단의료기기개발지원센터 인프라(인력, 장비)를 활용한 국내외 우수 제품과 신뢰성 비교 및 개선을 통한 제품 품질 경쟁력 강화 □ 개발내용 ㅇ 기능성 정맥 혈관 네비게이터의 개발을 통한 성능 및 신뢰성 높은 개선된 시제품 개발 - 비접촉식 정맥혈관의 위치파악 - 정맥혈관 구조분석과 2차원 혈류의 동시분석 - 진단 대상체 위에 혈관의 구조 및 혈류 정보의 실시간 정합영상 조영
2. 지원 필요성
ㅇ 혈관이 약한 유아 및 소아, 지방층이 두꺼운 환자, 만성질환 및 암 등 잦은 주사요법이 필요한 장기 입원환자의 주사 시술과 신경이 집중되어 있는 안면 주사 시술을 많이 하는 성형외과에서 혈관 손상을 예방하고 안전한 시술을 도와줄 수 있는 정맥 혈관 네비게이터에 대한 수요가 급증하고 있음 ㅇ 정맥 혈관 네비게이터의 경우, 대부분 수입에 의존하고 있어 국산화를 통한 수입대체가 시급하며, 신뢰성 강화를 통한 제품 품질 경쟁력 강화로 수출 활성화 추진
3. 지원기간/예산/추진체계
ㅇ 기간 : 29개월 이내 (1차년도 개발기간 : 5개월) ㅇ 정부출연금 : ‘17년 2억원 이내 (총 정부출연금 8억원 이내) ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업 ㅇ 추진체계 : 병렬형 - 동 과제는 대구경북첨단의료산업진흥재단이 총괄주관기관으로 수행중인 “IT기반 의료기기기반기술공동지원연구 및 수요자맞춤형공동연구” 총괄과제의 세부과제로 선정됨 ㅇ 기술료 징수여부 : 징수

관리번호	2017-첨단의료기기개발지원-품목-04			기술분류	중분류Ⅰ	중분류Ⅱ
과제성격	원천기술형( ), 혁신제품형(√)				치료기기 및 진단기기	-
융합유형	신제품형( ), 고부가가치형( ), 해당없음(√)
신성장동력	ICT융합( ), 바이오헬스(√), 고급소비재( ), 신소재부품( ), 주력산업고부가가치화( ), 에너지신산업( )
해당여부	특허연계( ),표준연계( ), 디자인연계 ( ), 글로벌R&D( ), 초고난도( ),경쟁형R&D( )
품목명		인플루엔자 바이러스 검출을 위한 휴대용 초고속 분자 진단시스템 개발 (오송 수요자맞춤형공동연구지원) (TRL : [시작] 5단계 〜 [종료] 7단계)
1. 개념
□ 개념 ㅇ 고위험성 병원체의 현장진단을 위한 휴대용 분자진단 분석장치 및 진단시약 * 첨단의료기기개발지원센터 인프라(인력, 장비)를 활용한 국내외 우수 제품과 신뢰성 비교 및 개선을 통한 제품 품질 경쟁력 강화 □ 개발내용 ㅇ 인플루엔자 바이러스 검출을 위한 휴대용 초고속 분자 진단시스템 개발 - 4종의 형광다중검출, 4kg 이내의 휴대용 분자 진단 분석장치 - 25mm X 75mm X 1.5mm 이내로 16개 채널을 갖는 일회용 플라스틱 랩칩 - 3종의 이상의 고위험성 인플루엔자 분자진단시약 개발
2. 지원 필요성
ㅇ 고위험성 병원체 검출이 가능한 휴대용 분자 진단시스템 개발을 통하여, 전염병 확산 예방 및 국민 보건 증진 실현 ㅇ 과거 질환 치료 중심에서 사전예방 중심의 트렌드 변화와 함께 확대되고 있는 체외진단 시장의 국산 의료기기 점유율 확대를 위한 핵심기술 확보
3. 지원기간/예산/추진체계
ㅇ 기간 : 29개월 이내 (1차년도 개발기간 : 5개월) ㅇ 정부출연금 : ‘17년 2억원 이내 (총 정부출연금 8억원 이내) ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업 ㅇ 추진체계 : 병렬형 - 동 과제는 오송첨단의료산업진흥재단이 총괄주관기관으로 수행중인 “BT기반 의료기기기반기술공동지원연구 및 수요자맞춤형공동연구” 총괄과제의 세부과제로 선정됨 ㅇ 기술료 징수여부 : 징수