붙임2		산업기술기반구축사업 과제제안요청서(RFP)

2016년도 산업기술기반구축사업 RFP

과제명	철도차량 핵심부품 시험인증 기반구축
개요 및 필요성	ㅇ (개요) 철도차량 핵심부품의 기술고도화 및 해외시장 진출 지원을 위한 시험분석 평가장비 및 전문지원센터를 구축하고, 기업 기술지원서비스를 수행하여 철도차량부품산업 육성을 위한 인프라 및 생태계 구축 ㅇ (필요성) 세계적으로 철도차량 시장이 증대하고 있으나, 국내시장은 그 규모가 매우 협소하고 철도차량부품기업의 기술적・경영적 영세함을 벗어나지 못하고 있는 상황임. 따라서 신시장 창출을 위한 해외시장 타깃형 철도차량부품산업의 기술자립도 확보 및 해외시장 진출을 지원하기 위한 기반 조성 필요
과제목표	ㅇ 철도차량 핵심부품의 고부가가치화 및 해외시장 진출형 인증의 확보가 가능하도록 규격 기반의 평가/인증장비, 표준화 및 기술서비스를 위한 지원센터 인프라 조성 ㅇ 철도차량부품산업 육성 및 선순환 기업지원 생태계를 조성하기 위하여 철도차량부품의 시험평가 기반구축을 통해 철도차량 산업생태계 기술지원 체계 및 부품 신뢰성 고도화 추진 - (사업수행 3년) 전문지원센터 건립 및 장비구축, 기술지원 서비스 프로그램 개발 및 지원, 철도차량부품 관련 전문가 Pool 구성 및 교육지원 시스템 구축 - (성과활용 5년) 철도차량 핵심부품 개발기업 발굴 및 저변확대, 해외 수요처 발굴 및 수출확대, 국내 중소중견기업의 철도차량부품산업 신규진입 확대를 통한 구축센터의 자립화 추진 - 전문지원센터 및 관련 산학연 인프라, 기업체 등을 중심으로 철도차량 혁신 클러스터 조성
과제내용	ㅇ 철도차량 관련 부품기업 수요 기반 분야별 성능평가 인증시험장비 구축 ㅇ 시험평가법 구축, 신뢰성 검증 지원, 해외규격 확보 지원 ㅇ 철도차량 부품산업 육성을 위한 전문지원센터 구축 및 철도차량산업 분야별 전문가 pool을 구축하여 기술지원 및 기업지원 시스템 구축 - 관련기업의 기술개발 과정 등에서 발생하는 애로사항을 해결 가능하도록 지원체계 시스템 구축 ㅇ 중소영세기업의 기술적 자생력 확보를 위한 생태계 구축(기술교육, 설계지원 및 기술컨설팅 지원 등) ㅇ 철도차량 부품 관련 기업이 활용할 수 있는 설계지원 웹서비스 구축
주요 구축 인프라	ㅇ 철도차량 핵심부품 시험평가 및 인증장비 구축 - 대차/제동/전장/의장 분야 주요부품의 성능/내구/내환경 평가장비 구축 ㅇ 철도차량부품산업 전문지원센터 구축 - 시험연구동 구축 (2,000㎡ 이상) ㅇ 부품기업 설계지원 웹서비스 구축 - 철도차량 부품 및 시스템 성능/소음진동/내구 예측 및 평가 지원 웹서비스 개발 ㅇ 철도차량산업 분야별 전문가 pool 구축
활용방안	ㅇ 철도차량 유망아이템 기술개발 촉진 및 수출기반 사업 확보 ㅇ 철도차량 핵심부품 기술개발 공동 활용 ㅇ 자동차 등 타 부품산업과의 연계협력을 통한 공동 기술개발 ㅇ 해외수요처 납품기준 대응을 위한 기술지원
사업기간	2016년 ～ 2018년 (3년)	총정부출연금	10,000 백만원
주관기관	□산업체 ■대학 ■연구소 ■비영리법인 □제한없음
참여기관	□산업체 ■대학 ■연구소 ■비영리법인 □제한없음
사업유형	■시험분석기반형 ■기술서비스기반형 □시생산기반형 □연계확산기반형

2016년도 산업기술기반구축사업 RFP

과제명	의료기기 표준 플랫폼 기술개발 및 보급 활성화 지원사업
개요 및 필요성	ㅇ (개요) 의료기기 기업의 제품 다각화 및 비 의료기기 기업의 업종전환(Spin-off 포함)을 지원하기 위해, 개방형 표준플랫폼을 기업이 공동으로 활용하고, 기 보유한 핵심기술을 적용하여 신 의료기기 핵심부품/모듈의 개발을 촉진하고자 함 ㅇ (필요성) - 국내 의료기기 산업의 영세성으로 인하여 급속도로 변화하는 기술 및 시장의 다양한 요구에 능동적으로 대처할 수 있는 역량 부족 - 특히, 우수 핵심기술을 보유한 기업의 업종다각화(Spin-off 포함) 지원을 통한 의료기기 산업 생태계 활성화 필요 - 따라서, 공용 모듈을 활용한 의료기기 플랫폼을 구축하고, 중소기업을 대상으로 기술을 융합, 교육, 보급/확산할 수 있는 의료기기 공용기술 융합촉진센터 구축이 필요
과제목표	ㅇ 의료기기 3대 유형군*의 융복합 의료기기에 필요한 개방형 플랫폼 기반을 구축하여 중소기업 의료기기 기술개발 경쟁력 확보 * 생체신호측정기기, 의료영상장비, 고령친화의료기기 등 융복합 분야에 필요한 유형 ㅇ 이를 위한 H/W, S/W 공용기술 모듈 기술개발 및 검증, 제품 설계, 시작품 제작, 기초 테스트, 교육 지원, 사용성 검증 지원을 위한 인프라 구축 - (사업수행 5년) 의료기기 공용기술 활용기반 구축 및 플랫폼 보급/확산 ▪ 공용기술 모듈화, 개방형 플랫폼 기반 기술개발 지원실 구축 및 공용기술을 활용한 초기 시작품 제작 및 실증 ▪ 의료기기 제조허가 10건, 품목다각화 및 업종전환 30개사, 신규고용 46명, 직간접 매출 95억원 이상 ▪ 플랫폼 표준화 및 시작품 실증 18건, 플랫폼 기술지도 및 컨설팅 80건 이상 ▪ 파생특허 10건 이상, 플랫폼 활용 교육 190명 이상 * 연차평가를 통해 목표치 조정 가능 (성과활용 기간) 공용기술 활용촉진센터 자립화 및 기술 허브형 의료기기 제조 중견기업 육성 공용기술 적용 신제품 의료기기 제조허가 및 출시 공용기술 적용제품 확대(제품다각화 또는 업종전환) 애로기술 해결 및 제품 신뢰성 검증 등 후속연계지원
과제내용	ㅇ 의료기기 공용기술 융합촉진센터 인프라 구축 - 개방형 플랫폼 기반 기술개발 지원 환경 개방형 플랫폼 활용 장비구축 및 공용기술 모듈화 전담조직 운영 기업이 보유한 핵심기술을 플랫폼에 접목하여 의료기기용 부품/모듈의 설계사양을 검증 (시제품 전단계로서 TRL 2~4단계를 지원) 제품 유효성 및 시뮬레이션 테스트 장비구축, 핵심기술의 의료기기 적용 사용성 검증을 위한 성능평가환경 구축 ㅇ (공용기술 모듈화 기술개발) 품목별 의료기기 H/W, S/W 공용기술 개발 및 개발모듈에 대한 유효성 검증 제품 품목별 공용 기술의 표준 모듈화 개발 H/W, S/W 등 핵심기술 플랫폼 표준화/모듈화 기술개발 공용기술 모듈별 유효성 검증 ㅇ (개방형 플랫폼 활용) 구축된 인프라를 활용하여 의료기기 제작 및 활용 촉진 - 구축된 의료기기 플랫폼과 실험장비 인프라를 활용하여 의료기기 제작 및 활용을 통한 실증지원 - 의료기기 기업의 제품 다각화를 위한 旣보유기술의 플랫폼 적용가능성 검증, 업종전환을 위해 플랫폼을 활용한 기술간 융합 지원 - 차세대 의료기기 표준 플랫폼 활용방법, 활용사례 및 제품설계방법, 모의실험 및 핵심성능 평가방법 교육으로 플랫폼 보급/확산 - 국내·외 의료기기 표준플랫폼 관련 주요정책 및 지원현황 연구
주요 구축 인프라	ㅇ 개방형 플랫폼 활용 장비 구축 및 지원 전담조직 구성 ㅇ 플랫폼 참여기업 3개 이상(참여기업은 현금/현물 출자) ㅇ 5개 이상 종합병원 연계 네트워크 구축 (센터 구축지역 내 50% 이상) * 병원은 의료법 제3조의3(종합병원)에 해당되는 의료기관을 지칭함 ㅇ 의료기기 개발지원 거점 기관 의 참여 및 협력방안 제시
활용방안	ㅇ 기업간 지원프로그램 활성화 (오픈 플랫폼의 질적, 양적 확산) ㅇ 기업의 품목다각화 및 업종전환 지원을 통한 의료기기 산업 생태계 활성화 ㅇ 표준 플랫폼을 활용하여 기존 의료기기 회사들의 개발비용을 절감
사업기간	2016 ~ 2020 (5년)	정부출연금	10,000 백만원
주관기관	□산업체 ■대학 ■연구소 ■비영리법인 □제한없음
참여기관	■산업체 ■대학 ■연구소 ■비영리법인 □제한없음
사업유형	□시험분석기반형 ■기술서비스기반형 ■시생산기반형 □연계확산기반형

2016년도 산업기술기반구축사업 RFP

과제명	디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터 구축
개요 및 필요성	ㅇ (개요) 디지털 헬스케어 기기의 소프트웨어 시험평가를 위해, SW 테스팅, SW/HW 통합 테스팅 및 SW 사용적합성 테스팅을 지원할 수 있는 시험평가센터를 구축하여, 국내 디지털 헬스케어 제조기업의 국제 경쟁력 향상에 기여함. ㅇ (필요성) 웰니스・의료기기, 의료용앱, 현장검사(POCT, Point-of-care testing), 정밀의료 등 글로벌 디지털 헬스케어 시장의 확대로, 국내 기업들의 해외진출 기회가 증가하고 있으나, 미국 등 선진국에서는 소프트웨어 시험평가에 대한 규정을 강제화 하고 있음. - 디지털 헬스케어 기기가 시장에 진출하기 위해서는 소프트웨어 시험평가에 대한 객관적 자료 제출이 필수 - 증가하는 소프트웨어 시험평가 수요를 충족시키기 위해 국제수준의 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터 구축을 통한 국내기업 지원이 필요
과제목표	ㅇ 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터를 설립하고, 미국・유럽의 선진 소프트웨어 시험평가 전문기관 수준으로 향상 시켜, 국제수준의 소프트웨어 시험평가 서비스를 통한 국내기업의 신속한 해외진출 지원 * 미국⋅유럽의 선진 전문기관 대비 IEC 62304 시험분석결과보고서 발행 경쟁력 확보(품질 100% 수준, 처리기간 50% 수준 단축, 수수료 50% 수준) * 센터내부 및 수요기업의 전문가 육성을 통한 전문성 향상 * 디지털 헬스케어 기기의 사용특성을 고려한 SW 사용적합성 테스팅 체계 구축 - (사업수행기간 5년) : SW 테스팅, SW/HW 통합 시스템 테스팅, SW 사용적합성 테스팅을 위한 시험 시설・장비 구축과 소프트웨어 시험평가방법 및 가이드라인 개발을 통한 센터 운영체계 확립 * 소프트웨어 시험평가 체계를 구축하여, 소프트웨어 시험분석 결과보고서에 대한 수익 모델 마련 * 매년 사업시행에 대한 성과 목표를 제시하고, 달성된 성과를 평가할 수 있는 성과평가도 제시하여, 과제 운영위원회에서 평가한 후 차년도 사업계획 수립시 반영 - (성과활용기간 5년) : 디지털 헬스케어 기기 소프트웨어 시험평가 지원 등을 통한 제품/기술 경쟁력 확보로 세계시장 진출과 글로벌 디지털 헬스케어 기기 기업 육성을 지속적으로 지원하는 인프라 운영 * 소프트웨어 시험분석 결과보고서에 대한 수익 모델 확립으로, 소프트웨어 시험평가센터 운영에 대한 자립방안 확보
과제내용	ㅇ 미국・유럽 등 해외 전문기관과 시험분석 결과보고서 상호인정 추진 * IEC 62304 분야에 대한 IECEE CB Scheme 기반의 CBTL 및 ILAC MRA 기반 KOLAS 등록 등을 통한 상호인정 추진 ㅇ 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가 인프라 구축 - SW 테스팅 장비 구축 - SW/HW 통합 테스팅 장비 구축 - SW 사용적합성 테스팅 장비 구축 ㅇ 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가기술 개발 (가이드라인 총 35건 이상, 시험분석 결과보고서 총 30건 이상) * 의료기기 2~3등급 각 10건 이상 포함 - SW 테스팅에 대한 국제규격 시험평가법 및 가이드라인 개발 * 여러 SW 테스팅 기법(동등분할, 경계값 분석 등)에 대한 가이드라인 개발 - SW 성능에 대한 시험평가법 개발 - SW 테스팅에 대한 시험분석 결과보고서 발급 시스템 운영 - SW/HW 통합테스팅 및 유효성 확인을 위한 시험평가법 개발 - SW 사용적합성 테스팅에 대한 프로토콜 개발 ㅇ 국내 기업에 대한 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가 기술지도 (기술지도 총 60건 이상, 교육과정 수료자 총 400명 이상) - 디지털 헬스케어 기기 국・내외 인증지원 및 기술상담 - 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가 오픈랩 운영을 통한 장비사용 기술지도 - 디지털 헬스케어 기기의 수요조사를 통한 기업 맞춤형 교육 프로그램 운영 및 전문가 양성 * SW 테스팅, SW/HW 통합 테스팅, SW 사용적합성 테스팅 교육 프로그램 운영 * 센터 내부 전문가 체계적 양성을 위한 정규 인력 채용 * 수요기업 전문가 양성을 위한 교육 프로그램 운영
주요 구축 인프라	ㅇ 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터 전용공간 확보 * 전용공간 마련을 위한 토지・건축비는 국비 지원 제외 ㅇ SW 테스팅 장비 구축 : 소프트웨어 정적・동적 시험장비, 단위・통합・시스템 시험 지원 장비, SW 성능 분석 장비, 국제 규격에 부합된 문서관리 시스템 지원 도구, SW 시험 결과 보고서 자동생성 장비 등 ㅇ SW/HW 통합 테스팅 장비 구축 : 제품의 성능이 SW 설계 요구사항을 만족하는지 시험평가하기 위한 SW 실장시험 장비 등 ㅇ SW 사용적합성 테스팅 장비 구축 : 사용 편의성과 사용오류로부터 발생할 수 있는 위험을 평가하는 SW 사용적합성 평가 장비 등
활용방안	ㅇ 디지털 헬스케어 소프트웨어 설계・개발 단계에서부터 국제규격을 반영한 소프트웨어 시험평가 기술지원을 통한 국내 기업 제품 인증기간 단축 및 제품 신뢰성 향상 ㅇ SW 사용적합성 테스팅 지원으로 사용 오류에 대한 제품의 편의성 및 안전성 향상 ㅇ 디지털 헬스케어 인증에 필수적인 ‘소프트웨어 수명주기 프로세스’ 및 ‘사용적합성’ 관련 시험분석 결과보고서 제공
사업기간	2016 ~ 2020 (5년)	총사업비 (백만원)	19,300 내외 (국비 10,000/ 민간부담금 9,300)
주관기관	□산업체 ■대학 ■연구소 ■비영리법인 □제한없음
참여기관	□산업체 ■대학 ■연구소 ■비영리법인 □제한없음
사업유형	■시험분석기반형 ■기술서비스기반형 □시생산기반형 ■연계확산기반형

2016년도 산업기술기반구축사업 RFP

과제명	기능성 점토광물 산업 육성
개요 및 필요성	(개요) 의약품․화장품 산업용 기능성 원자재 시생산 설비 및 기반 구축을 통한 기능성 세라믹 점토광물 산업 육성 (필요성) ㅇ 한류열풍과 함께 K-메디컬/뷰티 산업 급부상 - 의약품시장규모: 2005년 12.4조원 → 2014년 19.2조원으로 연평균 5.1% 성장 - 화장품시장규모: 2005년 3.9조원 → 2014년 14.1조원으로 연평균 8.5% 성장 ㅇ 국내 기능성 점토광물을 활용한 신성장 의약․화장품 산업용 원자재 수요 확대 - 점토기반 의약품․화장품 원료시장(‘14년 8천억원)은 전량 수입의존 ㅇ 점토원료-신성장 산업 간 기술 동맥경화 심화 ㅇ 고부가 기능성 세라믹 점토 원자재 개발 및 공정 구축을 통한 재래 점토소재 산업(주물용, 사료용, 토양개량용 등)의 고부가가치화
과제목표	ㅇ 원료의약품급 세라믹 점토 원자재 시생산 및 품질 평가 기반 구축을 통한 전통 세라믹 점토산업의 고부가 및 기능화 구현 - 식약처(KFDA) 인증 기준을 만족하는 시생산 시설 구축 - 원료의약품급 점토 원자재의 제조 공정 개발 및 품질 평가 기반 확립 - 고부가 신성장 산업육성을 위한 기술지원체계 구축 ⇒ 전량 수입에 의존하고 있는 고부가 기능성 점토 원자재 산업 육성 지원
과제내용	ㅇ 원료의약품급 세라믹 점토 원자재 시생산 기반 구축 - 입도분리, 정제, 중금속 저감(ICH Q3D 기준), 살균/건조 등의 장비구축 ㅇ 세라믹 점토 원자재 생산 공정 개발 및 품질 평가 SOP 확립 - 시생산 공정/환경 모니터링 및 점토 소재 품질 평가 표준작업공정 구축 ㅇ고부가 신성장 산업육성을 위한 기술지원체계 구축 - 점토 원자재 시생산 기반의 기업 활용 및 제품화 연구 지원
주요 구축 인프라	ㅇ 고품위 세라믹 점토 원광 보관용 저장시설 ㅇ 원료의약품급 세라믹 점토 원자재 시생산 설비 - (국제원료의약품관리기준) 원료의약품급 점토 원자재 확보를 위한 점토광물의 입도분리, 정제기술, 중금속 저감 기술(ICH Q3D 기준), 살균/건조 기술 장비 구축 ㅇ 원료의약품급 세라믹 점토 원자재 생산 시험평가 장비 - 세라믹 점토 원료 및 고부가 원자재 특성평가(성분 및 물리화학적 특성) 분석 기반구축, 점토 원자재 제조환경(KFDA 기준) 및 품질(안정성 및 유해성 평가) 검증 기반구축
활용방안	ㅇ 고부가 신성장 산업육성을 위한 기업 기술 지원 ㅇ 점토 원자재의 고품질화 및 신기능화를 통해 기존 점토광물 관련기업의 의약품․화장품 분야 진입장벽 해소 및 관련 산업 동반 성장 ㅇ 수요기업 맞춤형 점토 원자재 생산을 통한 최종 제품의 품질 향상 및 수출확대에 기여
사업기간	2016년 ∼ 2020년 (5년)
주관기관	□산업체 ■대학 ■연구소 ■비영리법인 □제한없음
참여기관	■산업체 ■대학 ■연구소 ■비영리법인 □제한없음
사업유형	□시험분석기반형 ■시생산기반형 ■기술서비스기반형 □연계확산기반형
사업비	총 정부출연금	9,500 백만원
	’16년도 정부출연금	300 백만원