총괄 과제명

IT기반 의료기기 기반기술공동지원연구 및 수요자맞춤형공동연구

세부 과제명

(7세부) IT기반 의료기기 기반기술공동개발지원

1. 개념

ㅇ 첨단의료기기개발지원센터 인프라(인력, 장비)를 활용하여 기업의 애로기술 해결을 지원하고, 맞춤형 시제품 제작 지원을 통한 국내 의료기기 중소기업 경쟁력 제고 목적으로 추진

- 국내 영세한 중소기업에서 시설, 인력 부족으로 인해 신제품 개발 어려움 존재

- 중소기업 현실 극복을 위해서는 기업 현장 맞춤형 애로기술 해결을 위한 지원 절실

2. 지원 범위

ㅇ 국내 애로기술 해결 수요가 다수 존재하고, 첨단의료기기개발지원센터에서 개발 지원이 가능한 주요 품목

품목 및 기술개발 분야	식약처 분류코드
치과임플란트 시술용 초음파 드릴 구동부	A35100.01

3. 최종목표

ㅇ 최종목표 : 시장 요구에 맞추어 성능을 개선한 국산 의료기기 시제품 제작

- 외형·성능·사용방법 등을 개선한 의료기기 시제품 제작

* 주관기관(기업)은 개발 중이거나 인허가가 완료된 제품이 시장의 요구에 부합하지 못하는 주요 애로기술을 정의하고, 이를 개선하기 위하여 센터 및 참여기관과 협력하여 연구개발 추진

ㅇ 개발목표 :

- 애로기술이 해결된 시제품 1건

4. 특기사항

ㅇ 과제선정 후, 총괄주관기관(대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터)과  아래 사항에 대한 협의 및 사업계획서 수정 후 협약 체결

- 연구개발 목표, 시제품 제작 기간, 센터 활용 인력 등

- 선정된 세부주관기관은 2014년부터 지원되고 있는 세부주관과제1*의 참여기관으로 과제 참여

* 센터가 주관, 선정기업이 참여기관으로 구성된 세부과제로 공동연구지원 목적으로 운영됨

5. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 : 2년 이내   ㅇ 정부출연금 : ‘15년 2억원 이내(총 정부출연금 4억원 이내)

ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업

총괄 과제명

IT기반 의료기기 기반기술공동지원연구 및 수요자맞춤형공동연구

세부 과제명

(8 ∼ 9세부) IT기반 의료기기 수요자맞춤형공동개발지원

1. 개념

ㅇ 국산제품의 신뢰도 부족으로 인한 국내 시장진출 부진을 해소하기 위한

- 첨단의료기기개발지원센터 인프라(인력, 장비), 국내 병원의 신뢰성 데이터를 활용하여 국내외 우수 제품과 신뢰성을 비교하고 이를 개선하는 연구개발 지원

2. 지원 범위

ㅇ 국내 제품의 신뢰성 강화에 대한 의료기관의 수요가 다수 존재하고, 첨단의료기기개발지원센터에서 개발 지원이 가능한 주요 품목

품목 및 기술개발 분야	식약처 분류코드
의료용 레이저 조사기 또는 개인용 초음파 자극기	A37020.01, A83100.01
유전자 분석 기구	A22500

3. 연구목표

ㅇ 최종목표 : 국내 의료기기 제품의 신뢰성 향상을 통한 제품의 품질 경쟁력 강화

- 병원 현장에서 활용되고 있는 기존의 우수제품과의 비교 분석을 통한 신뢰성 평가

- 신뢰성 평가 결과를 바탕으로 설계·부품 등을 수정·보완한 시제품 제작

* 연구 개발 기간 중 도출된 신뢰성 평가기준은 병원 현장 수요를 적극 반영하여야 함

* 개별기기에 대한 공통기준 적용을 위하여, 관련 학회 또는 의료기기 연구회를 통하여 발표하고, 주요 의견을 지속적으로 반영 가능한 신뢰성 지원 시스템 구축 지원 예정 (향후, 신뢰성공인시험 R-Mark 인증 추진)

ㅇ 개발목표 :

- 참여기관 의료기관이 사용하는 글로벌 브랜드 제품과의 비교신뢰성결과 입증자료

- 신뢰성 평가를 통하여 의료기기의 신뢰성 및 문제점 파악에 관한 객관적 입증자료

- 센터와의 협업을 통한 개선사항 입증자료

4. 특기사항

ㅇ 과제선정 후, 총괄주관기관(대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터)과  아래 사항에 대한 협의 및 사업계획서 수정 후 협약 체결

- 연구개발 목표, 신뢰성 테스트 방법 및 기간, 센터 활용 인력 등

- 선정된 세부주관기관은 2014년부터 지원되고 있는 세부주관과제1*의 참여기관으로 과제 참여

* 센터가 주관, 선정기업이 참여기관으로 구성된 세부과제로 공동연구지원 목적으로 운영됨

5. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 : 2년 이내   ㅇ 정부출연금 : ‘15년 3억원 이내(총 정부출연금 6억원 이내)

ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업(의료기관 및 기관 내 의공기사 참여 필수)

총괄 과제명

BT기반 의료기기 기반기술공동지원연구 및 수요자맞춤형공동연구

세부 과제명

(7세부) BT기반 의료기기 기반기술공동개발지원

1. 개념

ㅇ 첨단의료기기개발지원센터 인프라(인력, 장비)를 활용하여 기업의 애로기술 해결을 지원하고, 맞춤형 시제품 제작 지원을 통한 국내 의료기기 중소기업 경쟁력 제고 목적으로 추진

- 국내 영세한 중소기업에서 시설, 인력 부족으로 인해 신제품 개발 어려움 존재

- 중소기업 현실 극복을 위해서는 기업 현장 맞춤형 애로기술 해결을 위한 지원 절실

2. 지원 범위

ㅇ 국내 애로기술 해결 수요가 다수 존재하고, 첨단의료기기개발지원센터에서 개발 지원이 가능한 주요 품목

품목 및 기술개발 분야	식약처 분류코드
심혈관용 전극 카테터 시스템	A57190.01

3. 최종목표

ㅇ 최종목표 : 시장 요구에 맞추어 성능을 개선한 국산 의료기기 시제품 제작

- 외형·성능·사용방법 등을 개선한 의료기기 시제품 제작

* 주관기관(기업)은 개발 중이거나 인허가가 완료된 제품이 시장의 요구에 부합하지 못하는 주요 애로기술을 정의하고, 이를 개선하기 위하여 센터 및 참여기관과 협력하여 연구개발 추진

ㅇ 개발목표 :

- 애로기술이 해결된 시제품 1건

4. 특기사항

ㅇ 과제선정 후, 총괄주관기관(오송첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터)과 아래 사항에 대한 협의 및 사업계획서 수정 후 협약 체결

- 연구개발 목표, 시제품 제작 기간, 센터 활용 인력 등

- 선정된 세부주관기관은 2014년부터 지원되고 있는 세부주관과제1*의 참여기관으로 과제 참여

* 센터가 주관, 선정기업이 참여기관으로 구성된 세부과제로 공동연구지원 목적으로 운영됨

5. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 : 2년 이내   ㅇ 정부출연금 : ‘15년 2억원 이내(총 정부출연금 4억원 이내)

ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업

총괄 과제명

BT기반 의료기기 기반기술공동지원연구 및 수요자맞춤형공동연구

세부 과제명

(8 ∼ 9세부) BT기반 의료기기 수요자맞춤형공동개발지원

1. 개념

ㅇ 국산제품의 신뢰도 부족으로 인한 국내 시장진출 부진을 해소하기 위한

- 첨단의료기기개발지원센터 인프라(인력, 장비), 국내 병원의 신뢰성 데이터를 활용하여 국내외 우수 제품과 신뢰성을 비교하고 이를 개선하는 연구개발 지원

2. 지원 범위

ㅇ 국내 제품의 신뢰성 강화에 대한 의료기관의 수요가 다수 존재하고, 첨단의료기기개발지원센터에서 개발 지원이 가능한 주요 품목

품목 및 기술개발 분야	식약처 분류코드
고주파 자극기	A16085.01
인공추간판	B03160.05

3. 연구목표

ㅇ 최종목표 : 국내 의료기기 제품의 신뢰성 향상을 통한 제품의 품질 경쟁력 강화

- 병원 현장에서 활용되고 있는 기존의 우수제품과의 비교 분석을 통한 신뢰성 평가

- 신뢰성 평가 결과를 바탕으로 설계·부품 등을 수정·보완한 시제품 제작

* 연구 개발 기간 중 도출된 신뢰성 평가기준은 병원 현장 수요를 적극 반영하여야 함

* 개별기기에 대한 공통기준 적용을 위하여, 관련 학회 또는 의료기기 연구회를 통하여 발표하고, 주요 의견을 지속적으로 반영 가능한 신뢰성 지원 시스템 구축 지원 예정 (향후, 신뢰성공인시험 R-Mark 인증 추진)

ㅇ 개발목표 :

- 참여기관 의료기관이 사용하는 글로벌 브랜드 제품과의 비교신뢰성결과 입증자료

- 신뢰성 평가를 통하여 의료기기의 신뢰성 및 문제점 파악에 관한 객관적 입증자료

- 센터와의 협업을 통한 개선사항 입증자료

4. 특기사항

ㅇ 과제선정 후, 총괄주관기관(오송첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터)과 아래 사항에 대한 협의 및 사업계획서 수정 후 협약 체결

- 연구개발 목표, 신뢰성 테스트 방법 및 기간, 센터 활용 인력 등

- 선정된 세부주관기관은 2014년부터 지원되고 있는 세부주관과제1*의 참여기관으로 과제 참여

* 센터가 주관, 선정기업이 참여기관으로 구성된 세부과제로 공동연구지원 목적으로 운영됨

5. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 : 2년 이내   ㅇ 정부출연금 : ‘15년 3억원 이내(총 정부출연금 6억원 이내)

ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업(의료기관 및 기관 내 의공기사 참여 필수)