신종인플루엔자 범 부처 사업단 2010년도 연구개발사업 시행계획

2010. 12.

신종인플루엔자 범 부처 사업단

목 차

I. 사업개요	3

1. 배경 및 필요성	3

2. 총 사업기간	3

3. 지원내용 및 규모	3

4. 추진일정	4

II. 세부연구과제	5

1. 인플루엔자 세포배양백신 개발	6

2. 인플루엔자 백신효능증가 원천기술 개발	9

3. 인플루엔자 백신생산성증대 원천기술 개발	12

4. 차세대 인플루엔자백신 기술 개발	15

5. 인플루엔자 치료용 항체 개발	18

6. 항바이러스제 병합요법의 인플루엔자 바이러스 내성억제기전연구 및 효능평가	22

7. 인플루엔자 치료제 개발을 위한 항바이러스제 후보물질 발굴 및 효능평가	25

8. 인플루엔자 항체가측정 표준화기술 개발	28

9. 다중진단 현장용 인플루엔자 진단키트 개발 및 제품화	31

10. 인플루엔자양 호흡기 감염 신속감별진단 키트 개발 및 제품화	34

11. 인플루엔자 백신 효능평가	37

12. 인플루엔자 대유행시 Non-pharmaceutical intervention 및 공중보건 중재기술 개발 연구	40

13. 지역사회기반 인플루엔자 전파특성 및 위해도 평가와 근거중심 중재기법 개발 연구	43

14. 인간-동물 인플루엔자 바이러스 감시체계 개발	47

15. 국내 동물 인플루엔자 바이러스의 동물-사람 전파 위험요인분석	50

16. 인플루엔자 바이러스 항원변이 및 전파기전 연구	53

17. 인플루엔자 창의기반 연구	56

18. 인플루엔자 연구정보 및 국가 표준품 뱅크 확충	59

III. 신청 요건 및 방법	62

1. 신청 요건	62

2. 신청 방법	66

붙임 1. ‘인플루엔자 세포배양백신 개발’ 제안요청서(RFP)

붙임 2. ‘인플루엔자 백신효능증가 원천기술 개발’ 제안요청서(RFP)

붙임 3. ‘인플루엔자 백신생산성증대 원천기술 개발’ 제안요청서(RFP)

붙임 4. ‘차세대 인플루엔자백신 기술 개발’ 제안요청서(RFP)

붙임 5. ‘인플루엔자 치료용 항체 개발’ 제안요청서(RFP)

붙임 6. ‘항바이러스제 병합요법의 인플루엔자 바이러스 내성억제기전연구 및 효능평가’ 제안요청서(RFP)

붙임 7. ‘인플루엔자 치료제 개발을 위한 항바이러스제 후보물질 발굴 및 효능평가’ 제안요청서(RFP)

붙임 8. ‘인플루엔자 항체가측정 표준화기술 개발’ 제안요청서(RFP)

붙임 9. ‘다중진단 현장용 인플루엔자 진단키트 개발 및 제품화’ 제안요청서(RFP)

붙임 10. ‘인플루엔자양 호흡기 감염 신속감별진단 키트 개발 및 제품화’ 제안요청서(RFP)

붙임 11. ‘인플루엔자 백신 효능평가’ 제안요청서(RFP)

붙임 12. ‘인플루엔자 대유행시 Non-pharmaceutical intervention 및 공중보건 중재기술 개발 연구’ 제안요청서(RFP)

붙임 13. ‘지역사회기반 인플루엔자 전파특성 및 위해도 평가와 근거중심 중재기법 개발연구’ 제안요청서(RFP)

붙임 14. ‘인간-동물 인플루엔자 바이러스 감시체계 개발’ 제안요청서(RFP)

붙임 15. ‘국내 동물 인플루엔자 바이러스의 동물-사람 전파 위험요인분석’ 제안요청서(RFP)

붙임 16. ‘인플루엔자 바이러스 항원변이 및 전파기전 연구’ 제안요청서(RFP)

붙임 17. ‘인플루엔자 창의기반연구’ 제안요청서(RFP)

붙임 18. ‘인플루엔자 연구정보 및 국가 표준품 뱅크 확충’ 제안요청서(RFP)

별첨 1. 2010년도 연구개발비 작성기준

I			사업개요

1. 배경 및 필요성

○ 인플루엔자 대유행과 같은 심각한 위기상황에 효과적으로 대처하기 위한 범부처    연구개발 추진체계 구성 필요성 제기

○ 신종 대유행인플루엔자에 대한 범 부처간 통합적 R&D 추진을 통해 백신 및 치료제 개발 등 실효성 높은 중장기 연구과제 수행에 대한 요구

○ 동물과 사람 간에 상호 전파되는 신종인플루엔자 발생시 국민의 건강 및 생명 보호와 경제적 안정을 위한 국가적 대응방안의 마련

2. 총 사업기간: '10. 11. 1 - '16. 10. 31 까지 최대 6년

○ 1단계 ('10-'12): 인플루엔자 연구개발 환경 및 인프라 기반 구축

○ 2단계 ('13-‘15): 인플루엔자 백신, 치료제, 진단기술의 임상적용 및 제품화 달성

○ 1차년도 연구개발 사업기간: ‘11. 3. 1 - ’11. 10. 31

3. 지원내용 및 규모

○ 지원내용

인플루엔자 기전/기초, 감시/역학, 임상/정책 등 연구개발 환경 및 인프라 구축과 백신, 치료제, 진단기술의 임상적용 제품화를 최종 목표로 하여 진행

○ 지원규모

- 인플루엔자 백신 개발, 치료제 개발 및 진단기술 개발 등 주요과제 85억원

- 인플루엔자 창의기반 연구 등 창의과제 10억원

4. 추진일정

일 정	주 요 내 용
2010. 12. 31	연구개발사업 시행계획 공고
2011. 1. 31	계획서 접수 마감
2011. 2	신규 과제 평가
2011. 2	협약체결 및 연구 개시

※ 일정은 상황에 따라 변경될 수 있음

II			세부연구과제

표 1. 2010년도 세부연구과제 목록

분야	과제관리번호	세부연구과제	과제접수 담당자
백신 개발	2010-V-01	인플루엔자 세포배양백신 개발	연구지원팀 이연우 02-2626-2437 microyoun@tepik.or.kr
	2010-V-02	인플루엔자 백신효능증가 원천기술 개발
	2010-V-03	인플루엔자 백신생산성증대 원천기술 개발
	2010-V-04	차세대 인플루엔자백신 기술 개발
치료제 개발	2010-T-05	인플루엔자 치료용 항체 개발	연구지원팀 이선영 02-2626-2438 sylee@tepik.or.kr
	2010-T-06	항바이러스제 병합요법의 인플루엔자바이러스 내성억제기전연구 및 효능 평가
	2010-T-07	인플루엔자 치료제 개발을 위한 항바이러스제 후보물질 발굴 및 효능평가
진단기술 개발	2010-D-08	인플루엔자 항체가측정 표준화기술 개발
	2010-D-09	다중진단 현장용 인플루엔자 진단키트 개발 및 제품화
	2010-D-10	인플루엔자양 호흡기감염 신속감별진단키트 개발 및 제품화
임상/정책	2010-C-11	인플루엔자백신 효능평가	연구지원팀 이연우 02-2626-2437 microyoun@tepik.or.kr
	2010-C-12	인플루엔자 대유행시 Non-pharmaceutical intervention 및 공중보건 중재기술 개발 연구
감시/역학	2010-E-13	지역사회기반 인플루엔자 전파특성 및 위해도 평가와 근거중심 중재기법 개발연구
	2010-E-14	인간-동물 인플루엔자 바이러스 감시체계 개발
	2010-E-15	국내 동물 인플루엔자 바이러스의 동물-사람 전파위험요인 분석
기초/기전	2010-B-16	인플루엔자 바이러스 항원변이 및 전파기전 연구
창의	2010-I-17	인플루엔자 창의기반연구	연구지원팀 이선영 02-2626-2438 sylee@tepik.or.kr
연구인프라 구축	2010-A-18	인플루엔자 연구정보 및 국가 표준품 뱅크 확충	연구지원팀 우정식 02-2626-2429 jsmean@tepik.or.kr

1. 인플루엔자 세포배양백신 개발

□ 지원목적

○ 인플루엔자 세포배양백신 생산 기술 확보 및 제품화

○ 대유행 인플루엔자 백신의 신속 개발 및 생산 능력 구축

□ 지원내용

◇ 1단계

○ 인플루엔자 세포배양백신 기반 기술 확립 및 비임상 연구 완료

- 세포배양백신용 상용화 세포주 개발

- 세포주 등록 및 특성 규명

- 대량생산 공정 및 정제 공정 최적화 연구

- 동물세포에서 성장성이 높은 백신 바이러스 원형주(backbone) 연구

- 세포배양백신의 대량 생산 공정 개발

- 비임상 시험 완료

- 의약품임상시험계획(IND) 승인

- 임상시험 진입

◇ 2단계

○ 인플루엔자 세포배양백신 개발 및 제품화

- 세포배양백신 생산 세포주 확보

- 임상시험 완료

- 의약품품목허가(NDA)

□ 지원대상

○ 3개 이상 세부과제로 구성된 협동연구

○ 주관연구기관: 기업으로 한정함(부설 연구소를 보유한 기업)

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 15억 이내

○ 지원기간 : 총 6년 이내로 지원을 하며, 2단계로 구분하여 지원(3+3)

※ 선정된 과제는 예산 규모에 따라서 최종적으로 과제별 예산이 조정될 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 15억 이내로 산정함

□ 지원단계별 목표

단계	목표
1단계	세포배양백신 기반기술 확립 및 비임상 시험 완료
2단계	세포배양백신 제품화

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨(과제 신청시 연구목표는 단계별 목         표 기준 이상을 제시해야 함)

□ 특기사항

○ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능

○ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의           50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상         은 현금으로 부담하여야 함

○ 최소요구성과지표 (단계별로 모두 충족해야 함)

- 1단계: 의약품임상시험계획(IND) 승인자료, 특허등록 2건 이상, 비임상 시험 자료 및 논문실적 6점 이상

- 2단계: 임상시험 자료, 의약품품목허가(NDA) 자료 및 논문실적 6점 이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 임상시험 진입단계시 본부과제에서 구성, 운영하는 임상네트워크 참여기관을 통해        서 임상시험을 수행하여야 함

- 해당국가규제기관(예; KFDA-식품의약품안전청)으로부터 의약품임상시험계획(IND)        승인서 또는 이에 갈음할 수 있는 서류를 제출해야 함

[붙임1]'인플루엔자 세포배양백신 개발' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자 세포배양백신 개발
과제관리번호	2010-V-01
지원규모 및 기간	연간 15억 이내, 6년(3+3) 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 15억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 인플루엔자 세포배양백신 생산 기술 확보 및 제품화 ◦ 대유행 인플루엔자 백신의 신속 개발 및 생산 능력 구축
▶ 주요 연구개발 내용 ◇ 1단계 ◦ 인플루엔자 세포배양백신 기반 기술 확립 및 비임상 연구 완료 - 세포배양백신용 상용화 세포주 개발 - 세포주 등록 및 특성 규명 - 대량생산 공정 및 정제 공정 최적화 연구 - 동물세포에서 성장성이 높은 백신 바이러스 원형주(backbone) 연구 - 세포배양백신의 대량 생산 공정 개발 - 비임상 시험 완료 - 의약품임상시험계획(IND) 승인 - 임상시험 진입 ◇ 2단계 ◦ 인플루엔자 세포배양백신 개발 및 제품화 - 세포배양백신 생산 세포주 확보 - 임상시험 완료 - 의약품품목허가(NDA)
▶ 지원대상 ◦ 3개 이상 세부과제로 구성된 협동연구 ◦ 주관연구기관: 기업(부설연구소를 보유한 기업)
▶ 최소요구성과지표 ◦ 1단계: 의약품임상시험계획(IND) 승인자료, 특허등록 2건 이상, 비임상 시험자료 및 논문실적 6점 이상 ◦ 2단계: 임상시험자료, 의약품품목허가(NDA) 자료 및 논문실적 6점 이상 ※ 단계별로 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능 ◦ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의 50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상은 현금으로 부담하여야 함 ◦ 임상시험진입단계시 본부과제에서 구성, 운영하는 임상네트워크 참여기관을 통해서 임상시험을 수행하여야 함 ◦ 해당국가규제기관(예; KFDA-식품의약품안전청)으로부터 의약품임상시험계획(IND) 승인서 또는 이에 갈음할 수 있는 서류를 제출해야 함

2. 인플루엔자 백신효능증가 원천기술 개발

□ 지원목적

○ 백신 항원량을 절약하며 면역원성을 높이고 교차면역을 기대할 수 있는 면역 증강제 개발

□ 지원내용

◇ 1단계: 후보 물질 발굴 완료

○ 면역증강제 후보 물질 발굴 (예시)

- 미생물유래 신규 면역증강 물질의 발굴

- Toll-like receptor agonist 기반 선천성면역증강 물질의 발굴

- 천연물 물질 및 천연물 기반 신규 면역증강 물질의 발굴

- 기타

○ 면역증강제 후보물질의 면역증강 기작연구

- NK cell, 대식세포 등을 이용한 선천면역 증강 기작연구

- 기타

◇ 2단계:  비임상시험 완료

○ 동물모델(마우스, 족제비)을 이용한 평가 및 검증

- 안전성 및 유효성 검증

- 면역능 증강, 교차방어 효능 검증

○ 기타

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자 (단, 주관연구기관이 기업인 경우는 예외로 함)

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 3억 이내

○ 지원기간 : 총 6년 이내로 지원을 하며, 2단계로 구분하여 지원(3+3)

※ 선정된 과제는 예산 규모에 따라서 최종적으로 과제별 예산이 조정될 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정함

□ 지원단계별 목표

단계	목표
1단계	백신효능증가 후보 물질 발굴
2단계	비임상시험 완료

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨(과제 신청시 연구목표는 단계별 목        표 기준 이상을 제시해야 함)

□ 특기사항

○ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능

○ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의           50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상         은 현금으로 부담하여야 함

○ 최소요구성과지표 (단계별로 모두 충족해야 함)

- 1단계: 특허등록 1건 이상 및 논문실적 4점 이상

- 2단계: 비임상시험자료 및 논문실적 4점 이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 기존의 특허제품이나 공정에 저촉되어서는 안 됨

[붙임2]'인플루엔자 백신효능증가 원천기술 개발' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자 백신효능증가 원천기술 개발
과제관리번호	2010-V-02
지원규모 및 기간	연간 3억 이내, 6년(3+3) 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 백신 항원량을 절약하며 면역원성을 높이고 교차면역을 기대할 수 있는 면역 증강제 개발
▶ 주요 연구개발 내용 ◇ 1단계: 후보 물질 발굴 완료 ◦ 면역증강제 후보 물질 발굴 (예시) - 미생물유래 신규 면역증강 물질의 발굴 - Toll-like receptor agonist 기반 선천성면역증강 물질의 발굴 - 천연물 물질 및 천연물 기반 신규 면역증강 물질의 발굴 - 기타 ◦ 면역증강제 후보물질의 면역증강 기작연구 - NK cell, 대식세포 등을 이용한 선천면역 증강 기작연구 - 기타 ◇ 2단계: 비임상시험 완료 ◦ 동물모델 (마우스, 족제비)을 이용한 평가 및 검증 - 안전성 및 유효성 검증 - 면역능 증강, 교차방어 효능 검증 ◦ 기타
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 1단계: 특허등록 1건 이상 및 논문실적 4점 이상 ◦ 2단계: 비임상시험 자료 및 논문실적 4점 이상 ※ 단계별로 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능 ◦ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의 50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상은 현금으로 부담하여야 함 ◦ 과제의 특이적 고려사항 - 기존의 특허제품이나 공정에 저촉되어서는 안됨

3. 인플루엔자 백신생산성증대 원천기술 개발

□ 지원목적

○ 인플루엔자 백신생산성증대를 위한 백신 원천 기술 개발

○ 인플루엔자 백신생산성증대 원천기술로 개발된 백신의 동물 모델을 이용한 효력         및 안전성 검증

□ 지원내용

◇ 1단계: 원천 기술 확보 (예시)

○ 인플루엔자 백신 생산성증대를 위한 고효율증식용 바이러스 원형주(backbone) 연         구개발

○ 바이러스 유전자 조작을 통한 생산성 증대 연구

○ 신 개념의 백신 생산성 증대 시스템 연구

○ 기타

◇ 2단계: 비임상시험 완료

○ 동물모델(마우스, 족제비)을 이용한 평가 및 검증

- 안전성 및 유효성 검증

○ 기타

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자 (단, 주관연구기관이 기업인 경우는 예외로 함)

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 3억 이내

○ 지원기간 : 총 6년 이내로 지원을 하며, 2단계로 구분하여 지원(3+3)

※ 선정된 과제는 예산 규모에 따라서 최종적으로 과제별 예산이 조정될 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정함

□ 지원단계별 목표

단계	목표
1단계	백신생산성증대 원천기술 확보
2단계	비임상시험 완료

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨 (과제 신청시 연구목표는 단계별 목        표 기준 이상을 제시해야 함)

□ 특기사항

○ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능

○ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의           50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상         은 현금으로 부담하여야 함

○ 최소요구성과지표 (단계별로 모두 충족해야 함)

- 1단계: 특허등록 1건 이상 및 논문실적 4점 이상

- 2단계: 비임상시험 자료 및 논문실적 4점 이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 기존의 특허제품이나 공정에 저촉되어서는 안 됨

[붙임3]'인플루엔자 백신생산성증대 원천기술 개발' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자 백신생산성증대 원천기술 개발
과제관리번호	2010-V-03
지원규모 및 기간	연간 3억 이내, 6년(3+3) 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 인플루엔자 백신생산성증대를 위한 백신 원천기술 개발 ◦ 인플루엔자 백신생산성증대 원천기술로 개발된 백신의 동물 모델을 이용한 효력 및 안전성 검증
▶ 주요 연구개발 내용 ◇ 1단계: 원천 기술 확보 (예시) ◦ 인플루엔자 백신 생산성증대를 위한 고효율증식용 바이러스 원형주(backbone) 연구개발 ◦ 바이러스 유전자 조작을 통한 생산성 증대 연구 ◦ 신 개념의 백신 생산성 증대 시스템 연구 ◦ 기타 ◇ 2단계: 비임상시험 완료 ◦ 동물모델을 이용한 평가 및 검증 (마우스, 족제비) - 안전성 및 유효성 검증 ◦ 기타
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 1단계: 특허등록 1건 이상 및 논문실적 4점 이상 ◦ 2단계: 비임상시험 자료 및 논문실적 4점 이상 ※ 단계별로 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능 ◦ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의 50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상은 현금으로 부담하여야 함 ◦ 과제의 특이적 고려사항 - 기존의 특허제품이나 공정에 저촉되어서는 안됨

4. 차세대 인플루엔자백신 기술 개발

□ 지원목적

○ 기존 유정란 기반 인플루엔자 백신을 대체할 수 있는 차세대 인플루엔자 백신 기        술 개발

○ 개발된 차세대 기술로 만들어진 인플루엔자백신의 동물모델을 이용한 비임상 평가

□ 지원내용

◇ 1단계: 차세대 인플루엔자 백신 원천기술 개발

○ (예시)

- 생백신 개발

- Virus-like particle 백신 개발

- DNA 백신 개발

- Viral vector 백신 개발

- 기타

◇ 2단계: 비임상시험 완료

○ 동물모델(마우스, 족제비)에서의 백신 효능 및 안전성 평가

○ 동물모델(마우스, 족제비)에서의 교차면역능 평가

○ 기타

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자 (단, 주관연구기관이 기업인 경우는 예외로 함)

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 4억 이내

○ 지원기간 : 총 6년 이내로 지원을 하며, 2단계로 구분하여 지원(3+3)

※ 선정된 과제는 예산 규모에 따라서 최종적으로 과제별 예산이 조정될 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 4억 이내로 산정함

□ 지원단계별 목표

단계	목표
1단계	차세대 인플루엔자 백신 원천기술 확보
2단계	비임상시험 완료

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨(과제 신청시 연구목표는 단계별 목         표 기준 이상을 제시해야 함)

□ 특기사항

○ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능

○ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의           50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상         은 현금으로 부담하여야 함

○ 최소요구성과지표 (단계별로 모두 충족해야 함)

- 1단계: 특허등록 1건 이상 및 논문실적 4점 이상

- 2단계: 특허등록 1건 이상, 비임상시험 자료(안전성/유효성, 교차면역능 등) 및 논문실적 4          점 이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 기존의 특허제품이나 공정에 저촉되어서는 안 됨

[붙임4]'차세대 인플루엔자백신 기술 개발' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	차세대 인플루엔자백신 기술 개발
과제관리번호	2010-V-04
지원규모 및 기간	연간 4억 이내, 6년(3+3) 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 4억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 기존 유정란 기반 인플루엔자 백신을 대체할 수 있는 차세대 인플루엔자 백신 기술 개발 ◦ 개발된 차세대 기술로 만들어진 인플루엔자백신의 동물모델을 이용한 비임상 평가
▶ 주요 연구개발 내용 ◇ 1단계: 차세대 인플루엔자 백신 원천기술 개발 ◦ (예시) - 생백신 개발 - Virus-like particle 백신 개발 - DNA 백신 개발 - Viral vector 백신 개발 - 기타 ◇ 2단계: 비임상시험 완료 ◦ 동물모델(마우스, 족제비)에서의 백신 효능 및 안전성 평가 ◦ 동물모델(마우스, 족제비)에서의 교차면역능 평가 ◦ 기타
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 1단계: 특허등록 1건 이상 및 논문실적 4점 이상 ◦ 2단계: 특허등록 1건 이상, 비임상시험자료(안전성/유효성, 교차면역능 등) 및 논문실적 4점 이상 ※ 단계별로 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능 ◦ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의 50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상은 현금으로 부담하여야 함 ◦ 과제의 특이적 고려사항 - 기존의 특허제품이나 공정에 저촉되어서는 안 됨

5. 인플루엔자 치료용 항체 개발

□ 지원목적

○ 계절 및 신종 대유행인플루엔자에 대한 예방 및 치료용 항체 개발 및 제품화

□ 지원내용

◇ 1단계

○ 항체 스크리닝

- 다양한 인플루엔자 바이러스(H1N1, H2N2, H3N2, H5N1 등)에 대한 중화능을           갖는 인간 유래 항체 스크리닝

- 인간 B세포 신속 스크리닝 시스템 구축

- 인간 B세포 유래 phage display 라이브러리를 이용한 신속한 스크리닝 시스템 구축

○ 항체 생산 기반기술 확립

- 치료용 항체 생산공정 확립(세포주 개발, 배양 및 정제 공정, 분석법 개발 등)

○ 비임상 시험 완료

- 치료용 항체의 다양한 인플루엔자 바이러스에 대한 In-vitro 중화능력 시험법 개발        (ELISA, HI assay, MN assay 등)

- 다양한 인플루엔자 바이러스의 동물모델(마우스, 족제비)에서 치료용 항체의 효능 평가

○ 의약품임상시험계획(IND) 승인

○ 임상시험 진입

◇ 2단계

○ 임상시험 완료

- 인플루엔자 치료용 항체의 임상시험

○ 의약품품목허가(NDA)

○ 신속 대량 생산 시스템 확립

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 부설 연구소를 보유한 기업

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 6억 이내

○ 지원기간 : 총 6년 이내로 지원을 하며, 2단계로 구분하여 지원(3+3)

※ 선정된 과제는 예산 규모에 따라서 최종적으로 과제별 예산이 조정될 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 6억 이내로 산정함

□ 지원단계별 목표

단계	목표
1단계	치료용 항체 생산기술 확보 및 비임상시험 완료
2단계	임상시험 완료, 의약품품목허가

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨(과제 신청시 연구목표는 단계별 목        표 기준 이상을 제시해야 함)

□ 특기사항

○ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능

○ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의

50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상은        현금으로 부담하여야 함

○ 최소요구성과지표 (단계별로 모두 충족해야 함)

- 1단계: 의약품임상시험계획(IND) 승인자료, 특허등록 2건 이상, 비임상시험자료 및 논문실적 4점 이상

- 2단계: 임상시험자료, 의약품품목허가자료(NDA) 및 논문실적 4점 이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 임상시험 진입단계시 본부과제에서 구성, 운영하는 임상네트워크 참여기관을 통해        서 임상시험을 수행하여야 함

- 해당국가규제기관(예; KFDA-식품의약품안전청)으로부터 의약품임상시험계획(IND)        승인서 또는 이에 갈음할 수 있는 서류를 제출해야 함

[붙임5]'인플루엔자 치료용 항체 개발' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자 치료용 항체 개발
과제관리번호	2010-T-05
지원규모 및 기간	연간 6억 이내, 6년(3+3) 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 6억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 계절 및 신종대유행인플루엔자에 대한 예방 및 치료용 항체 개발 및 제품화
▶ 주요 연구개발 내용 ◇ 1단계 ◦ 항체 스크리닝 - 다양한 인플루엔자 바이러스 (H1N1, H2N2, H3N2, H5N1 등) 에 대한 중화능을 갖는 인간 유래 항체 스크리닝 - 인간 B세포 신속 스크리닝 시스템 구축 - 인간 B세포 유래 phage display 라이브러리를 이용한 신속한 스크리닝 시스템 구축 ◦ 항체 생산 기반기술 확립 - 치료용 항체 생산공정 확립 (세포주 개발, 배양 및 정제 공정, 분석법 개발 등) ◦ 비임상 시험 완료 - 치료용 항체의 다양한 인플루엔자 바이러스에 대한 In-vitro 중화능력 시험법 개발 (ELISA, HI assay, MN assay 등) - 다양한 인플루엔자 바이러스의 동물모델(마우스, 족제비)에서 치료용 항체의 효능 평가 ◦ 의약품임상시험계획(IND) 승인 ◦ 임상시험 진입 ◇ 2단계 ◦ 임상시험 완료 - 인플루엔자 치료용 항체의 임상 시험 ◦ 의약품품목허가(NDA) ◦ 신속 대량 생산 시스템 확립
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 부설연구소를 보유한 기업
▶ 최소요구성과지표 ◦ 1단계: 의약품임상시험계획(IND) 승인자료, 특허등록 2건 이상, 비임상시험자료 및 논문실적 4점 이상 ◦ 2단계: 임상시험자료, 의약품품목허가자료(NDA) 및 논문실적 4점 이상 ※ 단계별로 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능 ◦ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의 50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상은 현금으로 부담하여야 함 ◦ 임상시험진입단계시 본부과제에서 구성, 운영하는 임상네트워크 참여기관을 통해서 임상시험을 수행하여야 함 ◦ 해당국가규제기관(예; KFDA-식품의약품안전청)으로부터 의약품임상시험계획(IND) 승인서 또는 이에 갈음할 수 있 서류를 제출해야 함

6. 항바이러스제 병합요법의 인플루엔자 바이러스 내성억제기전연구 및 효능평가

□ 지원목적

○ 항바이러스제 병합요법에 따른 인플루엔자 바이러스 내성억제 관련 기전/기술 연구

○ 동물모델을 이용한 항바이러스제 병합요법의 인플루엔자 바이러스 내성억제 효능        평가

□ 지원내용

○ 항바이러스제 병합요법에 따른 인플루엔자 바이러스 내성억제 관련 기전/기술 연구

- 인플루엔자 바이러스 내성관련 유전자 변이 분석 및 이에 따른 병합요법 프로토콜        결정

- 병합요법에 따른 내성 바이러스(escape mutant) 분석 및 내성 관련 유전자               marker 발굴

- 내성 관련 유전자 변이주 바이러스 제작을 통한 병합요법 내성억제 기전 분석

○ 항바이러스제 병합요법의 인플루엔자 바이러스 내성억제 효능평가

- 시험관내에서 약제내성 인플루엔자 바이러스 증식에 대한 항바이러스제 단독투여        의 증식 억제 효과

- 시험관내에서 약제내성 인플루엔자 바이러스에 대한 항바이러스제 병합투여의 효        능평가(표현형 및 바이러스 아형별 평가)

- 인플루엔자 감염 동물모델(족제비)에서 항바이러스제 병합 투여(뉴라미니다제 억제        제, M2 억제제 등)의 효능평가(표현형 및 바이러스 아형별 평가)

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모

- 정부출연금 연간 3억 이내

○ 지원기간

- 총 3년 이내로 지원

※ 선정된 과제는 예산 규모에 따라서 최종적으로 과제별 예산이 조정될 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정함

□ 최종목표

최종목표	항바이러스제 병합요법의 비임상시험 완료

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨

□ 특기사항

○ 최소요구성과지표 (모두 충족해야 함)

: 논문실적 6점 이상, 병합요법 프로토콜 및 병합요법 비임상시험 자료

[붙임6]'항바이러스제 병합요법의 인플루엔자 바이러스 내성억제기전연구 및 효능평가' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	항바이러스제 병합요법의 인플루엔자 바이러스 내성억제기전연구 및 효능평가
과제관리번호	2010-T-06
지원규모 및 기간	연간 3억 이내, 3년 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 항바이러스제 병합요법에 따른 인플루엔자 바이러스 내성억제 관련 기전/기술 연구 ◦ 동물모델을 이용한 항바이러스제 병합요법의 인플루엔자 바이러스 내성억제 효능평가
▶ 주요 연구개발 내용 ◦ 항바이러스제 병합요법에 따른 인플루엔자 바이러스 내성억제 관련 기전/기술 연구 - 인플루엔자 바이러스 내성관련 유전자 변이 분석 및 이에 따른 병합요법 프로토콜 결정 - 병합요법에 따른 내성 바이러스 (escape mutant) 분석 및 내성 관련 유전자 marker 발굴 - 내성 관련 유전자 변이주 바이러스 제작을 통한 병합요법 내성억제 기전 분석 ◦ 항바이러스제 병합요법의 인플루엔자 바이러스 내성억제 효능평가 - 시험관내에서 약제내성 인플루엔자 바이러스 증식에 대한 항바이러스제 단독투여의 증식 억제 효과 - 시험관내에서 약제내성 인플루엔자 바이러스에 대한 항바이러스제 병합투여의 효능평가 (표현형 및 바이러스 아형별 평가) - 인플루엔자 감염 동물모델(족제비)에서 항바이러스제 병합 투여(뉴라미니다제 억제제, M2 억제제 등)의 효능평가 (표 현형 및 바이러스 아형별 평가)
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 논문실적 6점 이상, 병합요법 프로토콜 및 병합요법 비임상시험자료 ※ 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항

7. 인플루엔자 치료제 개발을 위한 항바이러스제 후보물질 발굴 및 효능평가

□ 지원목적

○ 인플루엔자 치료를 위한 신규 항바이러스제 후보물질 발굴 및 효능평가

□ 지원내용

○신규 치료후보물질 발굴 (예시)

⦁ 바이러스 타깃 신규 치료후보 물질 발굴

- RNA 복제효소 (PB1, PB2, PA)를 대상으로 하는 신규 치료후보 물질 발굴

- Neuraminidase (NA) 이외 바이러스 단백질 타깃 신규 치료후보 물질 발굴

⦁ 바이러스 감염 숙주단백질 타깃 신규 치료후보 물질 발굴

- Proteomics 기술기반 바이러스-숙주 상호작용 단백질 발굴

○ 선별 물질의 특성 및 작용 기전 규명

○ 동물모델 (마우스, 족제비)에서 선별 물질의 효능평가

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자 (단, 주관연구기관이 기업인 경우는 예외로 함)

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모

- 정부출연금 연간 5억 이내

○ 지원기간

- 총 3년 이내로 지원

※ 선정된 과제는 예산 규모에 따라서 최종적으로 과제별 예산이 조정될 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 5억 이내로 산정함

□ 최종목표

최종목표	신규 항바이러스제 후보물질 발굴 및 효능평가 완료

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨

□ 특기사항

○ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의          50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상         은 현금으로 부담하여야 함

○ 최소요구성과지표 (모두 충족해야 함)

: 후보물질 2건 이상, 특허등록 2건 이상 및 논문실적 6점 이상

[붙임7]'인플루엔자 치료제 개발을 위한 항바이러스제 후보물질 발굴 및 효능 평가' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자 치료제 개발을 위한 항바이러스제 후보물질 발굴 및 효능 평가
과제관리번호	2010-T-07
지원규모 및 기간	연간 5억 이내, 3년 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 5억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 인플루엔자 치료를 위한 신규 항바이러스제 후보물질 발굴 및 효능평가
▶ 주요 연구개발 내용 ◦ 신규 치료후보물질 발굴 (예시) * 바이러스 타깃 신규 치료후보 물질 발굴 - RNA 복제효소 (PB1, PB2, PA)를 대상으로 하는 신규 치료후보 물질 발굴 - Neuraminidase (NA) 이외 바이러스 단백질 타깃 신규 치료후보 물질 발굴 * 바이러스 감염 숙주단백질 타깃 신규 치료후보 물질 발굴 - Proteomics 기술기반 바이러스-숙주 상호작용 단백질 발굴 ◦ 선별 물질의 특성 및 작용 기전 규명 ◦ 동물모델(마우스, 족제비)에서 선별 물질의 효능평가
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 후보물질 2건 이상, 특허등록 2건 이상 및 논문실적 6점 이상 ※ 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의 50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상은 현금으로 부담하여야 함

8. 인플루엔자 항체가측정 표준화기술 개발

□ 지원목적

○ 백신 효능평가 및 면역도 조사를 위한 인플루엔자 항체가 측정 표준화 기술개발

□ 지원내용

○ 기존의 HI 항체 검사를 대체할 수 있는 개량된 정량적 항체가 측정방법의 개발

○ 개발된 표준화기술의 타당도 검증

▪임상정보 및 항체가가 이미 확인된 혈청 set 확보

- HI, MNT와 재현성, 상관성, 일관성 비교

▪표준항혈청 set 확보

- HI, MNT와 항체가 정확도 비교

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자(단, 주관연구기관이 기업인 경우는 예외로 함)

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 2억 이내

○ 지원기간 : 총 3년 이내 지원

※ 선정된 과제는 예산규모에 따라 최종적으로 예산조정이 이루어질 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 2억 이내로 산정함

□ 최종목표

최종목표	인플루엔자 항체가 측정 표준화 기술 개발/검증 완료

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨

□ 특기사항

○ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의           50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상         은 현금으로 부담하여야 함

○ 최소요구성과지표 (모두 충족해야 함)

: 표준화기술 프로토콜, 특허등록 1건 이상 및 논문실적 4점 이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 기관윤리심의위원회(IRB) 심의 필수

[붙임8]'인플루엔자 항체가측정 표준화기술 개발' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자 항체가측정 표준화기술 개발
과제관리번호	2010-D-08
지원규모 및 기간	연간 2억 이내, 3년 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 2억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 백신 효능평가 및 면역도 조사를 위한 인플루엔자 항체가 측정 표준화 기술개발
▶ 주요 연구개발 내용 ◦ 기존의 HI 항체 검사를 대체할 수 있는 개량된 정량적 항체가 측정방법의 개발 ◦ 개발된 표준화기술의 타당도 검증 * 임상정보 및 항체가가 이미 확인된 혈청 set 확보 - HI, MNT와 재현성, 상관성, 일관성 비교 * 표준항혈청 set 확보 - HI, MNT와 항체가 정확도 비교
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 표준화기술 프로토콜, 특허등록 1건 이상 및 논문실적 4점 이상 ※ 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의 50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상은 현금으로 부담하여야 함 ◦ 과제의 특이적 고려사항 - 기관윤리심의위원회(IRB) 심의 필수

9. 다중진단 현장용 인플루엔자 진단키트 개발 및 제품화

□ 지원목적

○ 민감도, 특이도가 보장된 인플루엔자 현장용 신속진단법 개발

○ 인플루엔자 주요 아형 감별이 가능한 현장용 신속진단법 개발

□ 지원내용

○ 인플루엔자 바이러스의 다양한 아형 감별진단을 위한 고감도 신속인플루엔자 진단         키트 개발

- 인플루엔자 A, B형을 구분하고, 바이러스 아형 수준까지 한 개의 strip에서 동시 감        별 진단이 가능한 다중진단시스템 개발

- H1, H3, B 등 주요 인플루엔자 아형의 진단 민감도를 높이기 위한 최적 항원결정        기 탐색

○ 다양한 바이러스주를 이용한 실험실적 유효성 검증

- 기존 신속항원진단키트(RAT)와 비교해 우월하며, 확진 검사법에 근접하는 민감도        를 보장하는 신속현장검사법 개발

○ 의약품임상시험계획(IND) 승인

○ 임상시험 수행을 통한 진단키트 평가 및 제품화

- 기존의 신속항원진단법과 비교한 임상시험자료 제시

- 의약품품목허가(NDA) 완료

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자(단, 주관연구기관이 기업인 경우는 예외로 함)

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 3억 이내

○ 지원기간 : 총 3년 이내 지원

※ 선정된 과제는 예산규모에 따라 최종적으로 예산조정이 이루어질 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정함

□ 최종목표

최종목표	민감도, 특이도가 높고 인플루엔자 주요 아형 감별이 가능한 현장용 신속진단법 개발 및 제품화

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨

□ 특기사항

○ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의             50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상            은 현금으로 부담하여야 함

○ 최소요구성과지표 (모두 충족해야 함)

: 특허등록 1건 이상, 의약품품목허가(NDA) 자료 및 논문실적 2점 이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 임상시험 진입단계시 본부과제에서 구성, 운영하는 임상네트워크 참여기관을 통해          서 임상시험을 수행하여야 함

- 해당국가규제기관(예; KFDA-식품의약품안전청)으로부터 의약품임상시험계획

(IND) 승인서 또는 이에 갈음할 수 있는 서류를 제출해야 함

[붙임9]'다중진단 현장용 인플루엔자 진단키트 개발 및 제품화' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	다중진단 현장용 인플루엔자 진단키트 개발 및 제품화
과제관리번호	2010-D-09
지원규모 및 기간	연간 3억 이내, 3년 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 민감도, 특이도가 보장된 인플루엔자 현장용 신속진단법 개발 ◦ 인플루엔자 주요 아형 감별이 가능한 현장용 신속진단법 개발
▶ 주요 연구개발 내용 ◦ 인플루엔자 바이러스의 다양한 아형 감별진단을 위한 고감도 신속인플루엔자 진단키트 개발 - 인플루엔자 A, B형을 구분하고, 바이러스 아형 수준까지 한 개의 strip에서 동시 감별 진단이 가능한 다중진단시스 템 개발 - H1, H3, B 등 주요 인플루엔자 아형의 진단 민감도를 높이기 위한 최적 항원결정기 탐색 ◦ 다양한 바이러스주를 이용한 실험실적 유효성 검증 - 기존 신속항원진단키트(RAT)와 비교해 우월하며, 확진 검사법에 근접하는 민감도를 보장하는 신속현장검사법 개발 ◦ 의약품임상시험계획(IND) 승인 ◦ 임상시험 수행을 통한 진단키트 평가 및 제품화 - 기존의 신속항원진단법과 비교한 임상자료 제시 - 의약품품목허가(NDA) 완료
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 특허등록 1건 이상, 의약품품목허가(NDA) 자료 및 논문실적 2점 이상 ※ 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의 50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상은 현금으로 부담하여야 함 ◦ 과제의 특이적 고려사항 - 임상시험진입단계시 본부과제에서 구성, 운영하는 임상네트워크 참여기관을 통해서 임상시험을 수행하여야 함 - 해당국가규제기관 (예; KFDA-식품의약품안전청)으로부터 의약품임상시험계획(IND) 승인서 또는 이에 갈음할 수 있 는 서류를 제출해야 함

10. 인플루엔자양 호흡기감염 신속감별진단키트 개발 및 제품화

□ 지원목적

○ 인플루엔자를 포함한 주요 호흡기감염질환을 동시에 신속감별진단할 수 있는 진단        기술 개발 및 제품화

○ 기존의 호흡기 multiplex PCR을 대체할 수 있는 현장용, 감별 측정법 개발

□ 지원내용

◇ 1단계: 인플루엔자양 호흡기질환 원인병원체 다중 신속감별진단 기술 개발

○ 유사 증상을 보이는 주요 호흡기 병원체 동시, 다중신속감별진단 기술 개발

- 호흡기 병원체(예시): 인플루엔자바이러스, 아데노바이러스, A군  Streptococcus

pyogenes (GAS) 등 포함하여야 하며 병원체 동시 검출이 가능하여야 함

- 호흡기 multiplex PCR과 비교하여 검사비용이 저렴한 진단기술 개발

- 현장진단용 진단기술개발

○ 개발된 진단기술의 실험실적 유효성 검증

- 호흡기 병원체를 이용한 실험실적 유효성 검증

- 민감도, 특이도 평가

○ 의약품임상시험계획(IND) 승인

◇ 2단계: 다중신속감별진단 기술의 임상시험을 통한 검증 및 제품화

○ 임상시험을 통한 다중 신속감별진단 기술의 유효성 검증

- 기존의 신속진단법, 확진검사법과 비교한 검증 자료 제시

- 의약품품목허가(NDA) 완료

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자(단, 주관연구기관이 기업인 경우는 예외로 함)

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 3억 이내

○ 지원기간 : 총 6년 이내로 지원하며 2단계로 구분하여 지원(3+3)

※ 선정된 과제는 예산규모에 따라 최종적으로 예산조정이 이루어질 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정함

□ 단계별 목표

단계	목표
1단계	호흡기 병원체 신속감별진단 기술 개발 의약품임상시험계획(IND) 승인
2단계	임상시험 완료, 의약품품목허가(NDA) 완료

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨 (과제 신청시 연구목표는 단계별 목        표 기준 이상을 제시해야 함)

□ 특기사항

○ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능

○ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의          50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상은        현금으로 부담하여야 함

○ 최소요구성과지표 (단계별로 모두 충족해야 함)

- 1단계: 특허등록 1건 이상, 의약품임상시험계획(IND) 승인자료 및 논문실적 3점이상

- 2단계: 의약품품목허가(NDA) 자료 및 논문실적 3점 이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 임상시험 진입단계시 본부과제에서 구성, 운영하는 임상네트워크 참여기관을 통해       서 임상시험을 수행하여야 함

- 해당국가규제기관(예; KFDA-식품의약품안전청) 으로부터 의약품임상시험계획

(IND) 승인서 또는 이에 갈음할 수 있는 서류를 제출해야 함

[붙임10]'인플루엔자양 호흡기 감염 신속감별진단 키트 개발 및 제품화' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자양 호흡기 감염 신속감별진단 키트 개발 및 제품화
과제관리번호	2010-D-10
지원규모 및 기간	연간 3억 이내, 6년(3+3) 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 인플루엔자를 포함한 주요 호흡기 병원체 신속감별진단기술 개발 및 제품화 ◦ 기존의 호흡기 multiplex PCR을 대체할 수 있는 현장용, 감별 측정법 개발
▶ 주요 연구개발 내용 ◇ 1단계: 인플루엔자양 호흡기 질환의 다중 신속감별진단 기술 개발 ◦ 유사 증상을 보이는 주요 호흡기 질환의 동시, 다중신속감별진단 기술 개발 - 호흡기 병원체 (예시): 인플루엔자 바이러스, 아데노바이러스, group A Streptococcus pyogenes (GAS) 등을 포함 하여야 하며 병원체 동시검출이 가능하여야 함 - 호흡기 multiplex PCR과 비교하여 검사비용이 저렴한 진단기술 개발 - 현장진단용 진단기술개발 ◦ 개발된 진단기술의 실험실적 유효성 검증 - 호흡기 병원체를 이용한 실험실적 유효성 검증 - 민감도, 특이도 평가 ◦ 의약품임상시험 (IND) 승인 ◇ 2단계: 다중 신속감별진단 기술의 임상시험을 통한 검증 및 제품화 ◦ 임상시험을 통한 다중 신속감별진단 기술의 유효성 검증 - 기존의 신속진단법, 확진검사법과 비교한 검증 자료 제시 ◦ 의약품품목허가 (NDA) 완료
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 산・학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 1단계: 특허등록 1건 이상, 의약품임상시험 (IND) 승인자료 및 논문실적 3점 이상 ◦ 2단계: 의약품품목허가 (NDA) 자료 및 논문실적 3점 이상 ※ 단계별로 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능 ◦ 기업부담금: 대기업의 경우 정부출연금과 기업부담금을 포함한 총 연구개발비의 50% 이상(중소기업의 경우 25% 이상)을 부담해야 하며, 기업부담금의 90% 이상은 현금으로 부담하여야 함 ◦ 과제의 특이적 고려사항 - 임상시험진입단계시 본부과제에서 구성, 운영하는 임상네트워크 참여기관을 통해서 임상시험을 수행하여야 함 - 해당국가규제기관 (예; KFDA-식품의약품안전청)으로부터 의약품임상시험계획(IND) 승인서 또는 이에 갈음할 수 있는 서류를 제출해야 함

11. 인플루엔자백신 효능평가

□ 지원목적

○ 성인에서 인플루엔자백신의 임상 효능평가

○ 만성내과질환자 등 고위험군에서 인플루엔자백신의 임상 효능평가

□ 지원내용

○ 성인(노인 포함)에서 인플루엔자백신의 임상 효능평가

- 인플루엔자백신의 실험실 확진 인플루엔자 예방 효과 평가

- 인플루엔자백신의 폐렴 등 합병증 발생, 병원입원 및 사망 예방효과 평가

- 단, 노인군에서는 면역증강제 사용 백신과 비교 평가

○ 만성내과질환자 등 고위험군에서 인플루엔자백신의 면역원성 및 임상 효능평가

- 만성내과질환자(당뇨, 만성호흡기질환, 만성간질환 등)에서 인플루엔자백신의 실험        실 확진을 통한 인플루엔자 예방 효과 평가

- 인플루엔자백신의 폐렴 등 합병증 발생, 병원입원 및 사망 예방효과 평가

- 인플루엔자백신 접종 후 면역원성 분석

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 2억 이내

○ 지원기간 : 총 3년 이내 지원

※ 선정된 과제는 예산규모에 따라 최종적으로 예산조정이 이루어질 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 2억 이내로 산정함

□ 최종목표

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨(과제 신청시 연구목표는 단계별 목        표 기준 이상을 제시해야 함)

최종목표	성인 및 만성내과질환자에서 인플루엔자백신 임상효능 평가자료 제시

□ 특기사항

○ 최소요구성과지표 (모두 충족해야 함)

: 성인대상 백신효과 평가자료, 고위험군 백신효과 평가자료 및 논문실적 3점 이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 기관윤리심의위원회(IRB) 심의 필수

[붙임11]'인플루엔자백신 효능평가' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자백신 효능평가
과제관리번호	2010-C-11
지원규모 및 기간	연간 2억 이내, 3년 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 2억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 성인에서 인플루엔자백신의 임상 효능평가 ◦ 만성내과질환자 등 고위험군에서 인플루엔자백신의 임상 효능평가
▶ 주요 연구개발 내용 ◦ 성인(노인 포함)에서 인플루엔자백신의 임상 효능평가 - 인플루엔자백신의 실험실 확진 인플루엔자 예방 효과 평가 - 인플루엔자백신의 폐렴 등 합병증 발생, 병원입원 및 사망 예방효과 평가 - 단, 노인군에서는 면역증강제 사용 백신과 비교 평가 ◦ 만성내과질환자 등 고위험군에서 인플루엔자백신의 면역원성 및 임상 효능평가 - 만성내과질환자 (당뇨, 만성호흡기질환, 만성간질환 등)에서 인플루엔자백신의 실험실 확진을 통한 인플루엔자 예 방 효과 평가 - 인플루엔자백신의 폐렴 등 합병증 발생, 병원입원 및 사망 예방효과 평가 - 인플루엔자백신 접종 후 면역원성 분석
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 성인대상 백신효과 평가자료, 고위험군 백신효과 평가자료 및 논문실적 3점 이상 ※ 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 과제의 특이적 고려사항 - 기관윤리심의위원회(IRB) 심의 필수

12. 인플루엔자 대유행시 Non-pharmaceutical intervention 및 공중보건 중재기술 개발 연구

□ 지원목적

○ 인플루엔자 대유행시 사회격리(social distancing) 가이드라인 개발

○ 각급 학교용 인플루엔자 대유행 대응 및 대비 가이드라인 개발

○ 마스크, 손소독제 등 위생방어용품 사용 가이드라인 개발

□ 지원내용

○ 인플루엔자 대유행시 사회격리(social distancing) 가이드라인 개발

- 인플루엔자 대유행시 휴교, 군중집회제한, 교통통제 등을 포함한 사회격리 기준 및        표준안 개발

○ 각급 학교용 인플루엔자 대유행 대응 및 대비 가이드라인 개발

- 2009년 신종인플루엔자 대유행시 학교내 유행에 대한 실증적 분석

- 실무에서 바로 적용 가능한 학교용 신종인플루엔자 대응 및 대비 키트 개발

○ 마스크, 손소독제 등 위생방어용품 사용 가이드라인개발

- 국내외 마스크 및 손소독제 등 위생방어용품 효과 및 사용지침에 대한 리뷰

- 인플루엔자 대유행시 마스크 및 손소독제 등 사용지침 개발

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 1억 이내

○ 지원기간 : 총 2년 이내 지원

※ 선정된 과제는 예산규모에 따라 최종적으로 예산조정이 이루어질 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 1억 이내로 산정함

□ 최종목표

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨

최종목표	인플루엔자 대유행 대응 및 대비 가이드라인 개발 (사회격리 지침, 각급 학교 지침, 위생방어용품 사용 지침)

□ 특기사항

○ 최소요구성과지표 (모두 충족해야 함)

: 사회격리(social distancing) 지침, 학교용 신종인플루엔자 대응 및 대비 지침, 마스크 및 손소독제 등 사용지침 및 논문실적 2점 이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 2009년 신종인플루엔자 대유행시 국내외 자료 분석에 근거한 실증적 가이드라인         개발

[붙임12]'인플루엔자 대유행시 Non-pharmaceutical intervention 및 공중보건 중재기술 개발 연구' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자 대유행시 Non-pharmaceutical intervention 및 공중보건 중재기술 개발 연구
과제관리번호	2010-C-12
지원규모 및 기간	연간 1억 이내, 2년 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 1억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 인플루엔자 대유행시 사회격리(social distancing) 가이드라인 개발 ◦ 각급 학교용 인플루엔자 대유행 대응 및 대비 가이드라인 개발 ◦ 마스크, 손소독제 등 위생방어용품 사용 가이드라인개발
▶ 주요 연구개발 내용 ◦ 인플루엔자 대유행시 사회격리(social distancing) 가이드라인 개발 - 인플루엔자 대유행시 휴교, 군중집회제한, 교통통제 등을 포함한 사회격리 기준 및 표준안 개발 ◦ 각급 학교용 인플루엔자 대유행 대응 및 대비 가이드라인 개발 - 2009년 신종인플루엔자 대유행시 학교내 유행에 대한 실증적 분석 - 실무에서 바로 적용 가능한 학교용 신종인플루엔자 대응 및 대비 키트 개발 ◦ 마스크, 손소독제 등 위생방어용품 사용 가이드라인개발 - 국내외 마스크 및 손소독제 등 위생방어용품 효과 및 사용지침에 대한 리뷰 - 인플루엔자 대유행시 마스크 및 손소독제 등 사용지침 개발
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 사회격리(social distancing) 지침, 학교용 신종인플루엔자 대응 및 대비 지침, 마스크 및 손소독제 등 사용지침 및 논문 실적 2점 이상 ※ 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 과제의 특이적 고려사항 - 2009년 신종인플루엔자 대유행시 국내외 자료 분석에 근거한 실증적 가이드라인 개발 포함

13. 지역사회기반 인플루엔자 전파특성 및 위해도 평가와 근거중심 중재기법 개발연구

□ 지원목적

○ 2009년 신종인플루엔자의 지역사회 확산모형분석 및 위해도 평가방안 개발

○ 인플루엔자의 지역사회 전파기전 분석 및 한국형 전파모형 개발

○ 한국형 지역사회 유행모형에 기반한 근거중심 유행통제 중재기법 개발

□ 지원내용

◇ 1단계

○ 2009년 신종인플루엔자 대유행의 지역사회 확산요인분석 및 지역사회 위해도 평가        방안 개발

- 인플루엔자 유행결정 모수와 지역적 확산요인 분석

○ 지역사회 전파기전 분석 및 한국형 전파모형 개발

- 인플루엔자의 인구집단내 전파와 지역사회 발생률, 유병률 등 역학지표 측정을 위        한 지역사회 감시체계 설계 및 구축

○ 지역사회내 인플루엔자 전파특성 및 지표 분석(접촉 매트릭스, 감염률, 발생률, 2차        발병률 등)

○ 소아 등 인구집단별 유행특성 분석 및 가족내/외 전파요인 분석

○ 학교 및 기타 사회 집단별 유행특성 분석과 이에 따른 지역사회유행의 영향분석

○ 한국형 지역사회 인플루엔자 유행 모형 개발

◇ 2단계

○ 지역사회자료에 기반한 인플루엔자 및 신종호흡기전염병 조기유행 경보 알고리즘        개발

○ 인플루엔자 유행의 지리적 차이에 대한 기상학적, 지역적 특성 분석

○ 국내 지역사회 유행모형에 기반한 근거중심 중재기법 개발

- 위해도(risk) 수준에 따른 공중보건조치(검역, 사회격리, 휴교 등)의 효과수준과 영        향력 측정

- 항바이러스제 투여 및 백신접종의 우선순위대상자에 따른 효과와 영향력 측정

- 지역사회 특성에 맞는 유행 시뮬레이션 및 중재사업평가 프로그램 개발 및 보급

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 5억 이내

○ 지원기간 : 총 6년 이내로 지원하며 2단계로 구분하여 지원 (3+3)

※ 선정된 과제는 예산규모에 따라 최종적으로 예산조정이 이루어질 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 5억 이내로 산정함

□ 단계별 목표

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨(과제 신청시 연구목표는 단계별 목        표 기준 이상을 제시해야 함)

단계	목표
1단계	- 2009년 신종인플루엔자 지역사회 확산요인분석 및 지역사회 위해도 평가방안 개발 - 한국형 전파모형 개발 - 지역사회내 인플루엔자 전파특성 및 지표 분석 결과 제시 - 한국형 지역사회 인플루엔자 유행 모형 개발
2단계	- 지역사회자료에 기반한 인플루엔자 및 신종호흡기전염병 조기유행 경보 알고리즘개발 - 인플루엔자 유행의 지리적 차이에 대한 기상학적, 지역적 특성 분석 - 지역사회 특성에 맞는 유행 시뮬레이션 및 중재사업평가 프로그램 개발

□ 특기사항

○ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능

○ 최소요구성과지표 (단계별로 모두 충족해야 함)

- 1단계: 한국형 인플루엔자 전파모형,  한국형 지역사회 인플루엔자 유행모형 및 논문실적 4점이상

- 2단계: 인플루엔자 조기유행경보 알고리즘, 지역사회 인플루엔자 유행 시뮬레이션       프로그램 및 논문실적 4점이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 국내의 전파기전 및 전파모형은 지역사회연구를 통한 자료기반으로 개발

[붙임13]'지역사회기반 인플루엔자 전파특성 및 위해도 평가와 근거중심 중재기법 개발연구' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	지역사회기반 인플루엔자 전파특성 및 위해도 평가와 근거중심 중재기법 개발연구
과제관리번호	2010-E-13
지원규모 및 기간	연간 5억 이내, 6년(3+3) 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 5억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 2009년 신종인플루엔자의 지역사회 확산모형분석 및 위해도 평가방안 개발 ◦ 인플루엔자의 지역사회 전파기전 분석 및 한국형 전파모형 개발 ◦ 한국형 지역사회 유행모형에 기반한 근거중심 유행통제 중재기법 개발
▶ 주요 연구개발 내용 ◇ 1단계 ◦ 2009년 신종인플루엔자 대유행의 지역사회 확산요인분석 및 지역사회 위해도 평가방안 개발 - 인플루엔자 유행결정 모수와 지역적 확산요인 분석 ◦ 지역사회 전파기전 분석 및 한국형 전파모형 개발 - 인플루엔자의 인구집단내 전파와 지역사회 발생률, 유병률 등 역학지표 측정을 위한 지역사회 감시체계 설계 및 구축 ◦ 지역사회내 인플루엔자 전파특성 및 지표 분석(접촉 매트릭스, 감염률, 발생률, 2차발병률 등) ◦ 소아 등 인구집단별 유행특성 분석 및 가족내/외 전파요인 분석 ◦ 학교 및 기타 사회 집단별 유행특성 분석과 이에 따른 지역사회유행의 영향분석 ◦ 한국형 지역사회 인플루엔자 유행 모형 개발 ◇ 2단계 ◦ 지역사회자료에 기반한 인플루엔자 및 신종호흡기전염병 조기유행 경보 알고리즘 개발 ◦ 인플루엔자 유행의 지리적 차이에 대한 기상학적, 지역적 특성 분석 ◦ 국내 지역사회 유행모형에 기반한 근거중심 중재기법 개발 - 위해도(risk) 수준에 따른 공중보건조치(검역, 사회격리, 휴교 등)의 효과수준과 영향력 측정 - 항바이러스제 투여 및 백신접종의 우선순위대상자에 따른 효과와 영향력 측정 - 지역사회 특성에 맞는 유행 시뮬레이션 및 중재사업평가 프로그램 개발 및 보급
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 1단계: 한국형 인플루엔자 전파모형, 한국형 지역사회 인플루엔자 유행모형 및 논문실적 4점 이상 ◦ 2단계: 인플루엔자 조기유행경보 알고리즘, 지역사회 인플루엔자 유행 시뮬레이션 프로그램 및 논문실적 4점이상 ※ 단계별로 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능 ◦ 과제의 특이적 고려사항 - 국내의 전파기전 및 전파모형은 지역사회연구를 통한 자료기반으로 개발

14. 인간-동물 인플루엔자 바이러스 감시체계 개발

□ 지원목적

○ 대유행 후보 바이러스의 동물 감시체계 구축 및 유전자 DB 확충

○ 사람 인플루엔자 바이러스 유전자 뱅크와 연계 체계 구축

□ 지원내용

◇ 1단계, 2단계 공통

○ 동물 유래 인플루엔자 바이러스 집중 감시체계 구축

- 국내 생가축유통시장 인플루엔자 오염도 조사, 유전자분석 및 자료 DB화

- 국내 야생조류 인플루엔자 오염도 조사, 유전자분석 및 자료 DB화

- 국내 가금농장 인플루엔자 오염도 조사, 유전자분석 및 자료 DB화

- 국내 돼지 인플루엔자 오염도 조사, 유전자분석 및 자료 DB화

- 국내 개 인플루엔자 오염도 조사, 유전자분석 및 자료 DB화

○ 사람 인플루엔자 바이러스 유전자 뱅크와 연계하여 유전자 연관성 분석

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 1억 이내

○ 지원기간 : 총 6년 이내로 지원하며 2단계로 구분하여 지원(3+3)

※ 선정된 과제는 예산규모에 따라 최종적으로 예산조정이 이루어질 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 1억 이내로 산정함

□ 단계별 목표

단계	목표
1단계	최소 9,000건의 바이러스 유전자 분석 및 자료 DB화 사람 인플루엔자 바이러스 유전자 뱅크와 연계프로그램 완성
2단계	최소 20,000건 (1단계와 합산)의 바이러스 유전자 분석 및 자료 DB화 사람 인플루엔자 바이러스 유전자 뱅크와 연계 분석자료 제시

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨(과제 신청시 연구목표는 단계별 목        표 기준 이상을 제시해야 함)

□ 특기사항

○ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능

○ 최소요구성과지표 (단계별로 모두 충족해야 함)

- 1단계: 유전자분석건수, 바이러스 DB, 논문실적 3점 이상

- 2단계: 유전자분석건수, 바이러스 DB, 논문실적 3점 이상

○ 과제의 특이적 고려사항

- 질병관리본부 인플루엔자 바이러스 유전자 뱅크 연계

[붙임14]'인간-동물 인플루엔자 바이러스 감시체계 개발' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인간-동물 인플루엔자 바이러스 감시체계 개발
과제관리번호	2010-E-14
지원규모 및 기간	연간 1억 이내, 6년(3+3) 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 1억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 대유행 후보 바이러스의 동물 감시체계 구축 및 유전자 DB 확충 ◦ 사람 인플루엔자 바이러스 유전자 뱅크와 연계 체계 구축
▶ 주요 연구개발 내용 ◇ 1단계, 2단계 공통 ◦ 동물 유래 인플루엔자 바이러스 집중 감시체계 구축 - 국내 생가축유통시장 인플루엔자 오염도 조사, 유전자분석 및 자료 DB화 - 국내 야생조류 인플루엔자 오염도 조사, 유전자분석 및 자료 DB화 - 국내 가금농장 인플루엔자 오염도 조사, 유전자분석 및 자료 DB화 - 국내 돼지 인플루엔자 오염도 조사, 유전자분석 및 자료 DB화 - 국내 개 인플루엔자 오염도 조사, 유전자분석 및 자료 DB화 ◦ 사람 인플루엔자 바이러스 유전자 뱅크와 연계하여 유전자 연관성 분석
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 1단계: 유전자분석건수(9,000건 이상), 바이러스 DB 및 논문실적 3점 이상 ◦ 2단계: 유전자분석건수(1단계와 합산하여 20,,000건 이상), 바이러스 DB 및 논문실적 3점 이상 ※ 단계별로 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능 ◦ 과제의 특이적 고려사항 - 질병관리본부 인플루엔자 바이러스 유전자 뱅크 연계

15. 국내 동물 인플루엔자 바이러스의 동물-사람 전파위험요인 분석

□ 지원목적

○ 국내 동물 유래 인플루엔자 바이러스의 인체감염 위험요인(zoonotic risk) 분석

□ 지원내용

◇ 1단계, 2단계 공통

○ 조류 및 포유류 유래 인플루엔자 바이러스의 인체감염 위험요인(zoonotic risk) 분        석

- 조류 및 포유류 유래 인플루엔자 바이러스의 분자생물학적 위험요소 평가

- 조류 및 포유류 유래 인플루엔자 바이러스의 동물 숙주에서 병원성 평가

- 조류 및 포유류 유래 인플루엔자 바이러스의 인체감염 위험성 평가

○ 가금농장 및 가축농장에서의 노출자를 대상으로 노출 위험도 설문 및 행태조            사, 면역도 조사

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 2억 이내

○ 지원기간 : 총 6년 이내로 지원하며 2단계로 구분하여 지원 (3+3)

※ 선정된 과제는 예산규모에 따라 최종적으로 예산조정이 이루어질 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 2억 이내로 산정함

□ 단계별 목표

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨(과제 신청시 연구목표는 단계별 목        표 기준 이상을 제시해야 함)

단계	목표
1단계	최소 100건 이상 고위험바이러스의 인체감염위험성 평가 자료 농장종사자 노출위험도 설문조사 및 행태조사자료
2단계	최소 200건 이상(1단계와 합산) 고위험바이러스의 인체감염위험성 평가 자료 농장종사자 노출위험도 설문조사 및 행태조사자료

□ 특기사항

○ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능

○ 최소요구성과지표 (단계별로 모두 충족해야 함)

- 1단계: 논문실적 4점 이상

- 2단계: 논문실적 4점 이상 및 위험성 평가 표준 프로토콜

[붙임15]'국내 동물 인플루엔자 바이러스의 동물-사람 전파위험요인 분석' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	국내 동물 인플루엔자 바이러스의 동물-사람 전파위험요인 분석
과제관리번호	2010-E-15
지원규모 및 기간	연간 2억 이내, 6년(3+3) 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 2억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 국내 동물 유래 인플루엔자 바이러스의 인체감염 위험요인(zoonotic risk) 분석
▶ 주요 연구개발 내용 ◇ 1단계, 2단계 공통 ◦ 조류 및 포유류 유래 인플루엔자 바이러스의 인체감염 위험요인(zoonotic risk) 분석 - 조류 및 포유류 유래 인플루엔자 바이러스의 분자생물학적 위험요소 평가 - 조류 및 포유류 유래 인플루엔자 바이러스의 동물 숙주에서 병원성 평가 - 조류 및 포유류 유래 인플루엔자 바이러스의 인체감염 위험성 평가 ◦ 가금농장 및 가축농장에서의 노출자를 대상으로 노출 위험도 설문 및 행태조사, 면역도 조사
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 1단계: 논문실적 4점 이상 ◦ 2단계: 논문실적 4점 이상 및 위험성 평가 표준 프로토콜 ※ 단계별로 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능

16. 인플루엔자 바이러스 항원변이 및 전파기전 연구

□ 지원목적

○ 인플루엔자 바이러스의 항원변이 및 이에 따른 병원성 기전 분석

○ 인플루엔자 바이러스의 전파기전 연구

□ 지원내용

○ 인플루엔자 바이러스 항원변이 및 병원성기전 분석

- 인플루엔자 바이러스 항원변이 및 내성변이 관련 유전자 서열 분석

- 인플루엔자 바이러스 항원변이에 따른 병원성 기전 분석

○ 인플루엔자 바이러스 진화 모델 제시

- 인플루엔자 바이러스 분자진화기작 규명을 위한 코얼레슨트 (coalescent) 이론 기반        수리학적 분석기법 개발

- 분자진화의 중요파라미터 (유전자 진화속도, 자연선택 유무, 바이러스 집단크기) 측        정을 통한 진화양상 규명

○ 인플루엔자 전파기전 연구 모델 확립

- 숙주적응 유전자 marker 발굴

- 동물모델에서 전파 능력 비교 분석을 통한 전파 조절 유전자 규명

○ 수용체 분포 및 감염 상관관계 분석

- 환자에서 증례별 수용체 분포 분석

- 환자군의 수용체 변이 분석

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 학・연 모두 가능

○ 주관연구책임자는 최근 3년 동안 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 연구자

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 3억 이내

○ 지원기간 : 총 3년 이내로 지원

※ 선정된 과제는 예산규모에 따라 최종적으로 예산조정이 이루어질 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정함

□ 최종 목표

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨 (과제 신청시 연구목표는 단계별 목        표 기준 이상을 제시해야 함)

최종목표	인플루엔자 바이러스 변이/전파기전 분석 자료 제시

□ 특기사항

○ 최소요구성과지표

: 논문실적 9점 이상

[붙임16]'인플루엔자 바이러스 항원변이 및 전파기전 연구' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자 바이러스 항원변이 및 전파기전 연구
과제관리번호	2010-B-16
지원규모 및 기간	연간 3억 이내, 3년 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 3억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 인플루엔자 바이러스의 항원변이 및 이에 따른 병원성 기전 분석 ◦ 인플루엔자 바이러스의 전파기전 연구
▶ 주요 연구개발 내용 ◦ 인플루엔자 바이러스 항원변이 및 병원성기전 분석 - 인플루엔자 바이러스 항원변이 및 내성변이 관련 유전자 서열 분석 - 인플루엔자 바이러스 항원변이에 따른 병원성 기전 분석 ◦ 인플루엔자 바이러스 진화 모델 제시 - 인플루엔자 바이러스 분자진화기작 규명을 위한 코얼레슨트 (coalescent) 이론 기반 수리학적 분석기법 개발 - 분자진화의 중요파라미터 (유전자 진화속도, 자연선택 유무, 바이러스 집단크기) 측정을 통한 진화양상 규명 ◦ 인플루엔자 전파기전 연구 모델 확립 - 숙주적응 유전자 marker 발굴 - 동물모델에서 전파 능력 비교 분석을 통한 전파 조절 유전자 규명 ◦ 수용체 분포 및 감염 상관관계 분석 - 환자에서 증례별 수용체 분포 분석 - 환자군의 수용체 변이 분석
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 학・연 모두 가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 논문실적 9점 이상

17. 인플루엔자 창의기반 연구

□ 지원목적

○ 제안자 중심의 인플루엔자에 관한 창의적 기반연구를 통한 혁신적 기술 개발

□ 지원내용 예시

○ 인플루엔자 바이러스 진화예측 신규 모델링 기술

○ 인간유전체 기반 바이러스 감염 감수성 인자발굴

○ 숙주/바이러스 중증도 인자 발굴

○ 백신접종 전략수립을 위한 기초기반연구

○ 다양한 백신제형의 교차면역원성 평가

○ "RNA World" 이론기반 인플루엔자 유전자 진화 연구

○ 인플루엔자 감염 'cytokine storm' 병원성 조절기술

○ 신규기법을 이용한 진단기술

○ 바이러스-숙주 상호작용기반 신규 항바이러스 타겟발굴

○ 교차면역 유니버설 백신 디자인

○ 인플루엔자 바이러스의 다양한 증식기전 및 증식을 위한 바이러스/숙주의 인자 발        굴 연구

○ 인플루엔자 바이러스의 면역회피 기전연구 및 이를 이용한 백신 기술 개발

○ 기타

□ 지원대상

○ 단독연구 또는 협동연구

○ 산・학・연  모두 지원 가능

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 1억 내외

○ 지원기간 : 총 3년 이내로 지원

※ 선정된 과제는 예산규모에 따라 최종적으로 예산조정이 이루어질 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 1억 내외로 산정함

□ 특기사항

○ 최소요구성과지표

: 논문실적(합산하여 4점 이상 또는 SCI [IF 4이상] 논문 1편 이상)

[붙임17]'인플루엔자 창의기반 연구' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자 창의기반 연구
과제관리번호	2010-I-17
지원규모 및 기간	연간 1억 내외, 3년 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 1억 내외로 산정
▶ 최종목표 ◦ 제안자 중심의 인플루엔자에 관한 창의적 기반연구를 통한 혁신적 기술 개발
▶ 주요 연구개발 내용 예시 ◦ 인플루엔자 바이러스 진화예측 신규 모델링 기술 ◦ 인간유전체 기반 바이러스 감염 감수성 인자발굴 ◦ 숙주/바이러스 중증도 인자 발굴 ◦ 백신접종 전략수립을 위한 기초기반연구 ◦ 다양한 백신제형의 교차면역원성 평가 ◦ "RNA World"이론기반 인플루엔자 유전자 진화 연구 ◦ 인플루엔자 감염 'cytokine storm' 병원성 조절기술 ◦ 신규기법을 이용한 진단기술 ◦ 바이러스-숙주 상호작용기반 신규 항바이러스 타겟발굴 ◦ 교차면역 유니버설 백신 디자인 ◦ 인플루엔자 바이러스의 다양한 증식기전 및 증식을 위한 바이러스/숙주의 인자 발굴 연구 ◦ 인플루엔자 바이러스의 면역회피 기전연구 및 이를 이용한 백신 기술 개발 ◦ 기타
▶ 지원대상 ◦ 단독연구 또는 협동연구 ◦ 산・학・연 모두 지원가능
▶ 최소요구성과지표 ◦ 논문실적 (합산하여 4점 이상 또는 SCI [IF 4이상] 논문 1편 이상)

18. 인플루엔자 연구정보 및 국가 표준품 뱅크 확충

□ 지원목적

○ 인플루엔자 연구 활성화를 위한 연구 정보망 확보

○ 연구 표준물질 및 참조품 개발 및 제공을 통한 연구 활성화 촉진

□ 지원내용

◇ 1단계, 2단계 공통

○ 인플루엔자 유전자 DB 확충 등 연구망 구축, 운영

- 기존 Influenza Sequence and Epitope Database (ISED)의 사용자 편이성 제고 및        toolkit 개발 등 개선

- Sequence upload, Matching, Cluster X, Comparative analysis, 3D structure, GIS 등

- 국내 유행 인플루엔자 sequence data 확충을 위한 sequence service project 운영

- 사업단 연구성과물 기탁 및 분양, 관리를 위한 시스템 운영

○ 인플루엔자 표준품 뱅크 확충

- 인플루엔자 관련 자원(바이러스, 항원, 항혈청, 단클론항체, 유전자 클론 및 라이브        러리 등)의 제작

- 제작된 자원 원료 물질에 대한 표준화 및 QA 프로토콜 마련

- 국내 연구용 표준품 및 참조용 자원 마련

- 표준물질(참조품 포함)에 대한 국제적 인증 구축

□ 지원대상

○ 협동연구

○ 주관연구기관: 국공립연구기관

□ 지원규모 및 기간

○ 지원규모 : 정부출연금 연간 5억 이내

○ 지원기간 : 총 6년 이내로 지원하며 2단계로 구분하여 지원 (3+3)

※ 선정된 과제는 예산규모에 따라 최종적으로 예산조정이 이루어질 수 있음

※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 5억 이내로 산정함

□ 단계별 목표

○ 최종 평가시 목표달성 여부의 판단 기준이 됨(과제 신청시 연구목표는 단계별 목        표 기준 이상을 제시해야 함)

단계	목표
1단계, 2단계 공통	염기서열분석 서비스 250건/년, 바이러스 5주/년, 혈청 5종/년, 분양건수 75건/년, 뱅킹건수 75건/년

□ 특기사항

○ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능

○ 최소요구성과지표 (단계별로 모두 충족해야 함)

: 1, 2 단계 공통으로 인플루엔자 표준 자원 및 연구정보망, 염기서열분석 서비스 250건/년, 바이러스 5주/년, 혈청 5종/년, 분양건수 75건/년, 뱅킹건수 75건/년

○ 과제의 특이적 고려사항

- 사업단 연구개발과제 연구자에게 국가 표준품/참조품 및 바이러스 분리주의 원활        한 제공 필수

[붙임18]'인플루엔자 연구정보 및 국가 표준품 뱅크 확충' 제안요청서(RFP)

사 업 명	신종인플루엔자 범 부처 사업
과 제 명	인플루엔자 연구정보 및 국가 표준품 뱅크 확충
과제관리번호	2010-A-18
지원규모 및 기간	연간 5억 이내, 6년(3+3) 이내 지원 ※ 단, 1차년도의 경우 연구기간은 8개월, 연구비는 5억 이내로 산정
▶ 최종목표 ◦ 인플루엔자 연구 활성화를 위한 연구 정보망 확보 ◦ 연구 표준물질 및 참조품 개발/제공을 통한 연구 활성화 촉진
▶ 주요 연구개발 내용 ◇ 1단계, 2단계 공통 ◦ 인플루엔자 유전자 DB 확충 등 연구망 구축, 운영 - 기존 Influenza Sequence and Epitope Database (ISED)의 사용자 편이성 제고 및 toolkit 개발 등 개선 - Sequence upload, Matching, Cluster X, Comparative analysis, 3D structure, GIS 등 - 국내 유행 인플루엔자 sequence data 확충을 위한 sequence service project 운영 - 사업단 연구성과물 기탁 및 분양, 관리를 위한 시스템 운영 ◦ 인플루엔자 표준품 뱅크 확충 - 인플루엔자 관련 자원 (바이러스, 항원, 항혈청, 단클론항체, 유전자 클론 및 라이브러리 등)의 제작 - 제작된 자원 원료 물질에 대한 표준화 및 QA 프로토콜 마련 - 국내 연구용 표준품 및 참조용 자원 마련 - 표준물질(참조품 포함)에 대한 국제적 인증 구축
▶ 지원대상 ◦ 협동연구 ◦ 주관연구기관: 국공립연구기관
▶ 최소요구성과지표 ◦ 1, 2단계 공통으로, 인플루엔자 표준 자원 및 연구정보망, 염기서열분석 서비스 250건/년, 바이러스 5주/년, 혈청 5종/년, 분양건수 75건/년, 뱅킹건수 75건/년 ※ 단계별로 성과를 모두 충족해야 함
▶ 특기사항 ◦ 연구단계: 1단계 평가 후 2단계 연구 지속 여부 및 예산 변경 가능 ◦ 과제의 특이적 고려사항 - 사업단 내 연구자에게 국가 표준품/참조품 및 바이러스 분리주의 원활한 제공 필수

III			신청 요건 및 방법

1. 신청 요건

1) 연구기관 및 연구책임자의 자격

□ 연구기관의 자격

○ 국․공립연구기관

○ 특정연구기관육성법의 적용을 받는 연구기관

○ 고등교육법 제2조의 규정에 의한 학교

○ 기업(대통령령이 정하는 기준에 해당하는 기업부설연구소를 보유한 기업)

<보건의료기술진흥법 시행령(대통령령 제22163호, 2010.5.18)>

제3조 ① 법 제5조제2항제4호에서 "대통령령으로 정하는 기준에 해당하는 기업부설연구소"란 「기술개발촉진법 시행령」 제15조제1항에 따른 기업부설연구소 중 보건의료기술분야의 연구전담인력을 상시 확보하고 있는 기업부설연구소를 말한다.

○ 민법이나 다른 법률에 의하여 설립된 법인인 연구기관

○ 보건의료기술진흥법시행령 제3조 규정에 의해 보건복지부장관이 인정하는 보건의료  기술분야의 연구기관․단체(의료법 제3조제2항제3호에 의한 병원급 의료기관 포함)

<보건의료기술진흥법 시행령(대통령령 제22163호, 2010.5.18)>

제3조 ② 법 제5조제2항제6호에서 "그 밖에 대통령령으로 정하는 보건의료기술 분야의 연구기관 또는 단체"란 보건의료기술 분야에서 3년 이상의 연구경력을 가진 자를 2명 이상 포함하는 연구전담요원 5명 이상을 상시 확보하고 독립된 연구시설을 갖춘 연구기관 또는 단체로서 보건복지부장관이 인정하는 연구기관 또는 단체를 말한다.

□ 주관/세부/위탁 연구책임자의 자격

○ 해당사업 RFP에서 별도 명시한 경우를 제외하고는 연구책임자는 해당 연구기관의  ‘정규 연구인력’이어야 함

○ 비정규 인력이 연구책임자로 참여할 경우, 해당 연구기관에서의 임용계약기간은 반  드시 전체연구기간인 총 연구기간보다 길어야 하며, 해당연구기관의 임면권자(대학 총장, 대표이사 등)가 발행한 ‘임용확약서류’를 반드시 제출하여야 함

○ 주관연구책임자는 최근 3년 이내 SCI (SCIE 제외) 논문 2편 이상 게재한 실적이 있어야 함. 단, 기업이 주관연구기관일 경우에는 예외로 함

2) 과제구성 요건

□ 세부과제 구성요건

○ 단독연구란, 개별연구자 단독연구지원을 뜻하며 세부과제는 구성 불가함

○ 협동연구란, 2인 이상 연구자의 협동연구지원을 뜻하며, 2개 이상의 세부과제로 구성

○ 각 연구지원 제안요청서(RFP)를 참고하여 세부과제를 구성하되, 세부과제가 있는 경우, 주관연구책임자는 반드시 제1세부과제 연구책임자를 겸해야 함

○ 세부과제 하위에 다른 세부과제를 구성할 수 없음(위탁과제는 구성가능)

※ “위탁과제”라 함은 주관 및 세부연구기관에서 수행하는 연구개발 과제 중 일부분(임상시험, 통계분석 등)을 용역 받아 수행하는 과제임. 위탁연구기관은 추후 연구개발과제 수행결과로 얻어지는 지식재산권‧연구보고서의 판권 등 무형적 결과물의 소유권은 없음

3) 신청 및 참여율 제한

□ 신청 제한

○ 보건의료기술연구개발사업관리규정 제33조에 의거 사업참여제한 조치를 받고, 연구       개시예정일(2011. 3. 1.) 현재 해당기간이 경과하지 않은 연구자

○ 타 부처에서 연구사업 참여제한 요청이 있는 연구자

○ 보건복지부 및 타 부처 지원으로 이번 신청과제와 연구내용 및 연구방법이 동일한  과제를 수행하였거나 수행 중에 있는 경우

※ 모든 신청과제는 보건의료연구개발사업에서 수행된 또는 수행중에 있는 과제 및 국가과학기술종합정보서비스(www.ntis.go.kr)을 통해 중복성 여부를 확인함

○ 최종 연구종료예정일 이전에 정년퇴직이 예정되어 있는 연구자

□ 참여 제한

- 대상 사업은 보건의료연구개발사업임(정책연구 제외)

- 참여제한 검토대상 기간은 연구계획서상의 전체 연구기간인 총 연구기간임

○ 주관 또는 세부연구책임자로 보건의료연구개발사업내 연구과제중 총 3개 과제 이내  에서 동시 수행 가능

※ 위탁연구책임자 및 참여연구원은 참여 제한 대상이 아님

- 현재 수행중인 과제가 3개인 경우에 신규 신청 불가하며, 2개인 경우에는 1개 이상  신청 가능하나 동시 선정된 과제 중 1개 과제만 수행 가능

- 연구계획서 제출 후에 참여 제한에 대한 사전요건심사를 실시하므로 주관ㆍ세부연구책임자는 연구과제 신청 전에 본인의 참여가능여부를 반드시 확인하여야 함

- 주관 및 세부책임자가 참여율 제한을 초과할 경우에 해당 신청과제가 탈락됨

4) 생명윤리 및 안전에 관한 법률 준수

○ 생명과학기술에 있어서의 생명윤리 및 안전을 확보하여 인간의 존엄과 가치를 침해  하거나 인체에 위해를 주는 것을 방지하고, 생명과학기술이 인간의 질병 예방 및 치료 등을 위하여 개발·이용될 수 있는 여건을 조성함으로써 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률(이하 “법”이라 함)’이 제정되었으며 인간의 배아 및 유전자 등을 대상으로 생명현상을 규명·활용하는 연구를 수행하고자 하는 연구자 및 연구기관은 이를 준수하여야 함

○ 유전자검사를 하고자 하는 자 또는 직접 검사대상물을 채취하여 유전자에 관한 연구를 하고자 하는 자(이하 “유전자검사기관”)는 법에 따라 연구기관 및 관련 협력기관은 보건복지부에 신고하여 ｢유전자검사기관·유전자연구기관신고필증｣ 사본을 계획서 제출시 첨부하여야 함

○ 연구내용 중 유전정보의 획득을 목적으로 검사대상물·유전자 또는 개인정보가 포함 된 유전정보를 수집·보존하여 이를 직접 이용하거나 타인에게 제공하는 경우 법에서 정의한 유전자은행의 업무를 수행하는 것임(생명윤리 및 안전에 관한 법률 제33조)
이 경우, 보건복지부장관으로부터 유전자은행의 허가를 받은 ｢유전자은행허가증｣ 사본을 계획서 제출시 첨부하여야 함

※ 배아연구, 유전자검사․연구, 유전자은행의 경우 등록 및 승인 발급전 신청서를 첨부하여 신청할 수 없음

○ 그 외 배아의 생성(배아생성의료기관), 잔여배아의 연구(배아연구기관), 체세포복제  배아의 생성·연구(체세포복제배아연구기관), 유전자 검사·유전정보 등의 보호 및 이용(유전자검사기관 및 유전자은행), 유전자치료(유전자치료기관) 등에 관련된 사항은 관련 법규를 준수하여야 함.

○ “국가생명윤리심의위원회 및 기관생명윤리심의위원회”에서 정하는 사항 및 연구의  종류․대상․범위를 준수하여야 함

○ 바이러스 위해도에 따른 적절한 “실험실생물안전지침”을 준수하여야 함

5) 임상시험 시 준수사항

○ 사람을 대상으로 한 실험연구를 계획하는 경우, 해당 연구수행전에 인체 실험의 윤 리성을 검토하는 연구기관의 “임상시험윤리위원회(Institutional Review Board)” 승인서를 반드시 제출하여야 함

○ 임상시험 시행예정인 과제들 중, 식품의약품안전청장의 계획승인서를 받아야 하는  과제의 경우에는 임상시험계획(IND) 승인서를 제출하여야 함

2. 신청 방법

1) 신청 전 숙지 사항

○ 신청을 원하는 연구자는 본 연구개발사업계획 공고, 각 지원과제별 세부 신청요건  및 내용을 숙지한 후 지원하여야 함(접수 후 신청과제 변경 불가)

○ 사업단장은 주관연구기관이 기업인 경우, 정부출연금의 성실한 사용을 보증할 수 있는 관련문서(기업의 협약서)의 제출을 협약시 요구할 수 있음

○ 연구목적, 내용 및 방법이 지원분야와 부합되지 않을 경우 사전선별에서 탈락될 수 있음

○ 선정된 과제의 임상연구 자료 수집 및 관리 등 전반적인 연구수행에 필요한 사항은 보건복지부에서 지정한 『신종인플루엔자 범 부처 사업단』과 협력하여야 함

○ 의료기술의 과학적 근거수집 등을 위해 행하는 의료행위에 대한 책임은 연구과제  별 주관연구기관 및 연구자에게 있으며, 해당 연구결과의 성과는 건강보험요양급여비용 인정여부와는 무관함

○ 위탁정산실시

- 사용실적보고서 제출기관 : 사업단장이 지정한 위탁정산 기관

- 회계감사비용 사항

① 연구개발비 중 수용비 및 수수료에 계상‧집행

② 단계별 적용: 연구개발비 규모에 따른 단계별 수수료 적용

○ 연구비 지급

- 연구과제 수행을 위한 연구비 중 30%는 연차평가 후 후불 지급함

- 국가 공중 보건 위기 상황 발생시 미지급 연구비 환수 및 과제 지원 중단 조치를  취할 수 있음

○ 연구수행으로 구축된 데이터베이스(시료 및 정보 등)는 관계부처와의 협의를 통해  향후 국가관리방안에 포함될 수 있음

○ 본 연구개발사업의 1차년도 연구개발 사업기간은 2011. 3. 1부터 2011. 10. 31까지이 며, 2차년도부터는 당해년도 11. 1부터 차년도 10. 31까지로 정함

2) 연구계획서의 작성

○ 연구개발사업 계획서 서식을 신종인플루엔자 범 부처 사업단 홈페이지(www.tepik.or.kr)에서 다운로드 받아서 작성

- A형 : 단독연구형 연구계획서 양식(세부과제가 없는 과제)

- B형 : 협동연구형 연구계획서 양식(세부과제가 2개 이상인 과제)

- 신종인플루엔자 범 부처 사업단 연구개발사업 연구계획서 제출은 우편 또는 직접방문을 통한 서류 제출로 이루어짐

- 신종인플루엔자 범 부처 사업단 홈페이지(www.tepik.or.kr)에서 안내에 따라  서식을 다운로드 받아서 작성함

○ 최소요구성과지표

- 과제신청시 연구목표는 최소요구 성과 이상으로 기재하고 계획된 목표를 달성하지       못하는 경우 연구비 환수 및 참여제한 등의 조치를 받을 수 있으므로 반드시 가능       한 연구성과지표를 설정하여야 함

※ 최소요구성과지표 공통적용 사항

- 해당 주제에 대한 연구이며, 객관적 연구방법에 의해 수행된 결과를 포함하여야 함

- 보건복지부 보건의료연구개발사업의 지원과제임을 명기한 논문 중, 연구책임자가 제1저자 또는 교신저자인 논문만 인정(in press 포함)하며, 중복사사는 인정하지 않음

- 논문 및 특허성과는 연구개시 6개월 이후 게재 신청 또는 등록된 실적만 인정

- 논문실적 점수 계산 방법

Impact factor 3.0 미만인 학술지 게재(예정) 논문: 1점

Impact factor 3.0 이상인 학술지 게재(예정) 논문: 2점

3) 연구비 산정

□ 연구비 산정

○ 신청과제의 정부출연금 지원규모와 [별첨1. 연구개발비 작성기준]을 참고하여, 연구       의 수행에 필요한 적정 연구비를 산정해야 함

※ 적정성이 인정되지 않거나, 이 지침에 위배되는 비용은 최종지원 연구비 결정시 삭감하여 지원함

□ 참여기업 부담금

- 연구과제 제안요청서(RFP)에 별도의 기준이 있는 경우, 해당 RFP 기준 적용

○ 대기업, 중소기업 등 기업이 연구과제에 참여하는 경우, 참여기업 부담금은 참여기업 유형에 따라 다음 각 호의 비율로 부담하는 것을 원칙으로 함

1. 대기업 : 정부출연금과 참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 50% 이상

2. 중소기업 : 정부출연금과 참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 25% 이상

3. 참여기업이 2개 이상이고 중소기업의 비율이 3분의 2이상인 경우 : 정부출연금과  참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 25% 이상

4. 그 밖의 경우 : 정부출연금과 참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 50% 이상

○ 기업이 부담하는 연구개발비 중 현금으로 부담하는 금액은 다음 각 호의 기준에 따름

1. 대기업 : 부담금액의 15% 이상

2. 중소기업 : 부담금액의 10% 이상

○ 기업이 부담하는 연구개발비 중 현물부담이 허용되는 비목(범위)은 다음 각 호와 같 으며, 이 경우 주관연구기관 및 해당기관은 현물확보 및 사용내역에 관한 증빙자료를 유지․관리하고 관계공무원 등의 요구가 있을 때에는 이를 제출하여야 함

1. 기업소속 연구원의 인건비(단, 대기업의 경우 현물투자액의 50% 이내)

2. 직접비 중 보유하는 연구기자재 및 시설비, 재료비, 시작품제작에 소요되는 부품

※ 대기업이 보유하는 연구기자재 및 시설비는 기업의 현물부담액 중 인건비를 제외한 금액의 50% 이내

○ 정부지원 연구비가 신청액보다 삭감 지원될 경우에도 신청 시 부담하기로 한 참여 기업부담금은 삭감할 수 없음

4) 전산입력 안내

○ 모든 지원과제는 과제 계획서 양식에 있는 「II. 전산입력」란에 관련 정보를 한글파일로 입력하여 출력한 후 「I. 과제 계획」과 함께 제본하여 제출하여야 함.

5) 제출 방법 및 기한

○ 제출서류

- 신종인플루엔자 범 부처 사업 연구개발계획서 제출 공문 (응모기관장 발행)

- 주관연구책임자 자필서명(인)과 주관연구기관 직인이 찍힌 제본된 연구계획서 15부

- 연구계획서 파일 (파일은 □글 만 가능)이 저장된 CD 2매

○ 제출 방법 : 우편 혹은 방문 접수

○ 제출 서류 양식 : 붙임 참조

○ 제출처 및 관련 문의 : (152-052) 서울특별시 구로구 구로동 가마산로 226 고려구로빌딩 3층 신종인플루엔자 범 부처 사업단 사무국 연구지원팀

(과제별 담당자 및 연락처 page 5 참조)

○ 제출 기간

- 2011년 1월 17일 오전 9시부터 2011년 1월 31일 오후 6시까지

※ 접수마감일 오후 6시까지 날인된 계획서(원본 및 공문포함)가 직접 접수 또는 우편(등기) 접수되어야 신청 완료됨(우편접수도 당일 도착분만 인정하며, 기한 이후 도착한 계획서는 반송함)

○ 평가 방식: 사전선별 및 과제선정평가(서면평가 및 구두평가)를 통하여 선정

* 세부 평가방법 및 지표는 1월 중 별도 공지 예정

【 별첨 1 】연구개발비 작성기준

비목

세목

작  성  기  준

인건비

내부

인건비

내부인건비

◇ 연구기관에 소속된 연구원이 해당 연구개발에 직접 참여하는 경우 지급되는 인건비로, 소속기관의 급여기준에 따른 연구기간동안의 실 지급액을 해당 과제 참여율(100퍼센트를 초과하지 못한다)에 따라 계상한다. 다만, 인건비 중 원소속기관으로부터 지급받는 인건비분은 계상은 하되, 지급은 하지 아니한다.

<내부인건비 지급 가능 대상>

① 정부출연연구기관등의설립․운영및육성에관한법률에 의한 정부출연연구기관

② 보건복지부 산하 정부출연기관

③ 디자인, 설계, 콘텐츠, 소프트웨어 개발 등 지식서비스 분야

④ 연구개발서비스 분야

⑤ 특정연구기관육성법의 적용을 받는 특정연구기관

⑥ 그 밖에 보건복지부장관이 인정하는 경우

⑦ 해당과제 관련 인건비 미확보 확인자료를 해당 연구기관장이 발급 가능한자 다만, 기업의 경우 현물로만 계상 가능

<내부인건비 산출식>

연구기관 규정에 따른 실지급액(월평균액) × 참여율 × 실제참여기간(월)

외부

인건비

외부인건비

◇ 연구기관에 소속되어 있지 아니하나 해당 연구개발사업에 참여하는 연구원에게 지급되는 인건비로, 연구기관의 급여기준에 따른 연구기간동안의 실 지급액을 해당 과제 참여율에 따라 계상한다.

<외부인건비 산출식>

연구기관 규정에 따른 월평균실지급액(월평균기준액) × 참여율 × 실제참여기간 (월)

◇ 학사․석사․박사과정 학생의 외부인건비는 참여율 100퍼센트를 기준으로 다음에서 정한 금액으로 하고, 학생의 참여비율은 정규수업에 지장을 주지 아니하는 범위에서 계상하여야 한다.

1.학사과정 : 월 1,000,000원, 2.석사과정 : 월 1,800,000원, 3.박사과정 : 월 2,500,000원

참고사항(인건비 공통)

□ 협약종료 2개월 전 승인없이 계획서 당초예산 대비 20% 이상 증액분 불인정

□ 참여연구원변경시 사업종료 10일전까지 통보하여야 하며, 통보하지 않은 참여연구원이 인건비를 지급받은 경우 기관내부에서 내부결재 문서 등을 전문기관 및 위탁정산회계기관에 제출할 경우 인정가능

□ 외부인건비의 경우 타 기관에 소속되어 있는 자에게는 지급되지 않으며, 참여연구원별 참여율이 100%초과 불가

□ 참여율 계상방법

◦참여율의 개념

- 참여연구원의 연봉총액을 100으로 할 때 해당 과제에서 지급될 인건비 비율을 참여율로 계상

◦참여율의 관리

- 연구책임자는 연구과제계획서 작성 시 참여연구원별로 다른 국가연구개발사업 등에의 참여현황을 명시

- 주관연구기관의 장은 출연(연) 연구인력 참여율 현황을 D/B화하고 매년 수정‧보완

- 전문기관의 장은 참여연구원별 참여율의 확인‧점검을 위하여 주관연구기관의 장에게 관련자료의 제출 및 열람을 요구할 수 있음

◦참여율의 계상

- 총 연봉의 100%를 초과할 수 없으며, 해당 연도 연구기간 중 다른  연구사업의 종료 등을 고려하여 기간별로 참여율 차등계상 가능

- 계상은 하되, 지급은 하지 않는 인건비는 연동비목 계산을 위하여 과제당 30% 이내에서 참여율 계상가능 (미지급용)

◇ 연구비관리 우수 인증대학의 학생연구원 인건비 계상

- 대학의 연구비관리 우수 인증대학의 학생연구원 인건비 계상 및 관리는 국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정 적용

- “알기쉬운 과학기술분야 연구비 관리매뉴얼” 대학의 학생연구원 인건비 계상 및 관리 참고

<학생연구원 인건비 산출식>

해당 과제별 투입되는 인원 총량기준으로 계상

직접비

연구

장비

․

재료비

연구기자재 및 시설비

◇ 장기간 사용할 수 있는 기기․장비와 부수기자재(개인용 컴퓨터를 포함한다), 연구시설의 설치․구입․임차에 관한 경비 및 관련 부대경비

참고사항

□ 해당 과제 연구에 기여치 않은 기자재 구입비(연구기간 종료직전 구입 의뢰하여 연구종료 후 도착한 사례 포함)는 불인정. 다만, 계속과제로서 다음 연도에 실제로 사용이 확인된 경우 인정함 (연구보고서, 차년도 연구계획서, 연구비사용실적보고서 등에 구입내용을 명기하여야 함)

□ 해당 사업을 통하여 취득한 장비 중 취득가격이 3천만원 이상인 장비 또는 취득가격이 3천만원 미만이라도 공동활용이 가능한 장비는 취득 후 30일 이내에 국가과학기술종합정보시스템(www.ntis.go.kr)에 등록․관리.

재료비 및 전산처리비

◇ 시약․재료구입비 및 시험분석료, 전산처리 및 관리비, 비임상․임상시험비

참고사항

□ 해당 연도 연구수행에 기여치 않은 재료비, 해당 연구과제 수행과 관련 없는 일괄흡수 전산처리비는 불인정

□ 비임상․임상시험비는 시험인증기관 또는 공인기관에서 발생되는 제비용

시작품 제작비

◇ 시제품․시작품․시험설비 제작경비

참고사항

□ 내부제작비는 불인정 (재료비 및 전산처리비에서 사용)

연구

활동비

여 비

◇ 연구원의 국내․외 출장여비 및 시내교통비로, 연구기관이 정한 기준에 따른 실 소요경비

참고사항

□ 여비에 대한 자체기준이 없는 경우에는 아래의 기준을 적용함. 다만, 미참여인력의 국내․외 여비, 해당과제와 무관한 여비는 불인정

(국내)

♤ 시내출장비 : 20,000원/1회(1일1회 제한)

♤ 시외출장비 여비 정액표(단위：원)

구분	출장비	비고
전 연구원	20,000원	모든경비포함

직 급	철도 운임	현지교통비 (1일당)	숙박비 (1야당)	식 비 (1일당)
책 임 급	KTX	10,000	46,000	30,000
선 임 급	KTX	10,000	46,000	25,000
원급이하	KTX	10,000	46,000	20,000

(국외)

♤ 국외여비 정액표(단위：＄)
직 급	항 공 료	일 비	숙 박 비	식 비
책 임 급	일 반 석	40	147	123
선 임 급	일 반 석	32	130	100
원급이하	일 반 석	28	114	73

※ 미달러($) 대비 원화는 고시환율에 따름

수용비 및 수수료

◇ 과제와 직접 관련 있는 인쇄․복사․인화․슬라이드 제작비, 공공요금․제세공과금 및 수수료, 사무용품비, 연구환경 유지를 위한 기기․비품의 구입․유지 비용 등

참고사항

□ 위탁정산을 위해 주관연구책임자가 수행하는 세부과제에만 위탁정산회계수수료를 계상하여야 함(위탁정산대상액은 협약금액중 현물제외한 연구개발비)

위탁정산대상액	수수료	위탁정산대상액	수수료
0.5억미만	440천원	3억이상-5억미만	800천원
0.5억이상-1억미만	484천원	5억이상-10억이상	944천원
1억이상-2억미만	545천원	10억이상	1,077천원
2억이상-3억미만	654천원

※ 10억원 이상의 경우 1억원 증가시 수수료액 22,000원 증액

□ 해당과제와 무관하거나 기관 운영비성(공공요금 등) 경비는 불인정

기술정보활동비

◇ 전문가 활용, 국내․외훈련, 기술정보수집비, 도서 등 문헌구입비, 회의비, 세미나 개최비, 학회․세미나 참가비, 원고료, 통역료, 속기료, 기술도입비, 특허정보조사비 등으로 연구기관이 정한 기준에 따른 경비 또는 실 소요경비

참고사항

□ 회의식비에 대한 자체기준이 없는 경우에는 1인당 25,000원 적용

□ 다음 각호의 경우에는 불인정

1. 종신학회비 및 해당 과제와 무관한 학회의 연회비·참가비

2. 해당 과제와 무관한 직원 능력개발을 위한 교육훈련비

3. 참여연구원에 대한 전문가활용비 지급

4. 대학등을 통한 학위과정 등

5. 전문가 활용비는 해당 전문가의 계좌에 이체하였거나 지급이 인정되는 구체적인 증빙서류가 없는 경우

과제관리비

◇ 세부(단위)과제가 있는 경우에는 해당 과제의 조정 및 관리에 필요한 경비로서 인건비의 3퍼센트 범위 안에서 세부과제가 있는 주관과제에만 계상한다.

참고사항

□ 회의식비에 대한 자체기준이 없는 경우에는 1인당 25,000원 적용

□ 작성기준 비율 초과액 및 당초 계획서 대비 증액분은 불인정

연구

수당

연구수당

◇ 해당 과제 수행과 관련된 연구책임자 및 참여연구원의 보상금․장려금 지급을 위한 수당을 인건비의 20퍼센트 범위 안에서 세부과제별로 계상한다.

참고사항

□ 작성기준 비율 초과액 및 당초 계획서 대비 증액분은 불인정

위탁

연구

개발비

위탁

연구

개발비

◇ 연구개발비의 일부를 외부기관에게 용역을 주어 위탁 수행하는 데 소요되는 경비로 인건비, 직접비, 간접비로 계상하되, 원칙적으로 인건비와 직접비를 합한 금액의 40퍼센트를 초과할 수 없다.

참고사항

□ 직접비 중 연구기자재 및 시설비, 국외여비는 계상할 수 없음

□ 협약종료 2개월 전 승인없이 계획서 당초예산 대비 20% 이상 증액분은 불인정

간접비

간접비

◇ 인건비와 직접비를 합산한 금액에 고시된 간접비율을 곱하여 계상

(다만, “국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정”에 따라 별도로 정하는 사항에 대하여는 고시된 간접비율 이하로 계상 가능)

◇ 간접비율이 고시되지 아니한 기관은 인건비와 직접비를 합산한 금액의 17퍼센트 범위에서 계상

※ 간접비 산출시 “계상은 하되 지급은 하지 않는 미지급 인건비”는 반영하지 않음

※ 외부인건비 중 대학의 학생연구원에게 지급되는 인건비는 연구책임자가 공동관리해서는 안됨

※ 영리기관은 연구지원비 중 연구실 안전관리비와 연구보안관리비 및 성과활용지원비만 계상

참고사항

□ 작성기준 비율 초과액 및 당초 계획서 대비 증액분 불인정

□ 영리기관의 불인정 계상액

인력지원비

◇ 지원인력 인건비 : 연구개발에 소요되는 지원인력의 인건비

◇ 행정지원 전담요원 인건비 : 연구책임자의 연구비 정산 등을 직접 지원하기 위한 인력의 인건비(한 개 또는 다수의 연구실을 묶어 총 연구개발비가 10억원 이상이고, 정산 등 행정업무 부담이 클 경우에만 해당함)

◇ 연구개발능률성과급 : 주관연구기관의 장이 우수한 연구성과를 낸 연구자 및 우수한 지원인력에게 지급하는 능률성과급

연구지원비

◇ 기관 공통지원경비 : 연구개발에 소요되는 기관 공통지원경비

◇  사업단 또는 연구단 운영비: 사업단 또는 연구단 형태로 운영되는 경우, 운영경비 및 비품 구입 경비

◇ 연구실 안전관리비 : 연구개발과제 수행과 관련하여 연구실험실 안전을 위한 안전교육비 등 예방활동과 보험가입 등 연구실 안전환경 조성에 관한 경비 중 「연구실 안전환경 조성에 관한 법률」에 따라 정하는 경비(인건비의 2퍼센트 범위에서 집행)

◇ 연구보안관리비 : 연구개발과제 수행과 관련하여 보안장비 구입, 보안교육 등 연구과제 보안을 위한 필요경비

◇ 연구개발준비금 : 정부출연연구기관, 특정연구기관 및 교육과학기술부장관이 별도로 고시하는 비영리 민간 연구기관에 소속된 연구원의 일시적 연구중단(제20조제1항에 따라 참여제한을 받은 경우 또는 내부 징계로 인한 일시적 연구중단의 경우는 제외한다), 연구 연가, 박사 후 연수 또는 3개월 이상의 교육훈련(연수 또는 교육훈련기관에서 비용을 부담하지 않는 경우에 한정한다) 등으로 인하여 연구개발과제에 참여하지 아니하는 기간동안의 급여 및 파견 관련 경비

◇ 대학 연구활동 지원금 : 연구관련 기반시설 및 장비 운영비, 학술정보용 도서 및 해외전자정보(Web-DB) 구입비, 실험실 운영 지원비, 학술대회 지원비, 논문 게재료 등 대학의 연구활동을 지원하는 경비(직접비에 계상되지 아니하는 경우에만 해당함)

◇ 과제와 관련된 IRB(기관생명윤리심의위원회) 운영에 필요한 경비

성과활용지원비

◇ 과학문화활동비 : 연구과제의 홍보를 위한 과학홍보물 및 행사 프로그램 등의 제작, 강연, 체험활동, 연구실 개방 및 홍보전문가 양성 등 과학기술문화확산에 관련된 경비

◇ 지식재산권 등록·등록비 : 프로그램(「과학기술기본법」 제12조에 따른 국가연구개발사업의 조사·분석상 대분류사업을 말한다) 수행과제와 직접 관련된 지식재산권의 등록·등록에 필요한 모든 비용 또는 기술가치평가 등 기술이전에 필요한 비용

참고사항

□ 지식재산권을 등록할 경우 기관명의로 하며 연구개발과제별 고유번호, 보건복지부 지원사실, 연구개발과제명의 기재가 누락되지 않도록 하여야 함