교육과학기술부 공고 제2010 - 134호

2010년도 미래기반기술개발사업(신약후보물질) 추진계획 공고

교육과학기술부는 국가기술경쟁력 강화와 국민의 삶의 질 향상에 기여하고자 차세대 원천 기반기술 및 미래유망 핵심기술 등의 전략적 개발을 수행하기 위한 원천기술개발사업을 추진하고 있습니다.

이와 관련하여 2010년도 미래기반기술개발사업 신규사업 추진계획을 공고하오니 연구과제를 신청하여 주시기 바랍니다.

2010년 4월 2일

교육과학기술부장관 안병만

1. 대상사업

ㅇ 부처사업명 : 원천기술개발사업

ㅇ 사업명 : 미래기반기술개발사업

세부사업명	총사업기간 (단계 연구기간)	당해년도(‘10년) 연구기간	당해년도(‘10년) 연구비
질환중심 글로벌 신약후보물질 개발연구	2010 ~ 2014(5년) (2010 ~ 2012, 3년)	2010. 6 ~ 2011. 5	30억 내외

※ 연구비는 간접비가 포함된 금액이며, 사업기간 및 연구비는 연도별 원천 기술 개발사업 시행계획 등에 따라 변경될 수 있음

2. 신청자격 및 방법

가. 신청자격

ㅇ 주관기관 자격 :「기술개발촉진법」제7조 제1항에서 정하는 기관 및 단체

ㅇ 연구책임자자격:「교육과학기술부소관연구개발사업처리규정(‘09.1.6)」제11조 제2항

- 단, 접수마감일 전일까지「국가연구개발사업의관리등에관한규정」제20조에 의하여 참여제한이 종료되지 않는 자는 과제신청 자격이 없음

ㅇ「교육과학기술부소관연구개발사업처리규정」제15조에 의하여 연구자가 연구원으로 국가연구개발사업에 참여할 수 있는 연구개발과제는 5개 이내로 하며, 주관연구책임자로 수행할 수 있는 과제는 3개 이내임

나. 공고 및 신청기간 : 2010. 4. 2 ~ 2010. 5. 3(32일간), 18:00까지

다. 신청서류

제출서류	비고
① 국가연구개발사업의 연구개발계획서 15부	http://maru.nrf.go.kr/ ➡ 상단메뉴에서 “접수” 클릭 ➡ ”사업공고/안내” 클릭 ➡ “원천기술개발사업-미래기반기술개발-2010년도 질환중심 글로벌 신약후보물질 발굴연구사업” 선택후 작성 안내문 및 첨부 파일 다운
② 기업참여의사확인서 1부(해당시)
③ 중소기업사실확인원 1부(해당시)
④ 기업부설연구소인정서 1부(해당시)
⑤ 기타 논문, 특허 등 증빙자료

※ 신청공문은 신청기관 연구관리부서 전자인증으로 갈음

라. 신청방법

ㅇ 인터넷 및 우편접수 동시에 신청

- 인터넷 접수 : http://maru.nrf.go.kr에 접속하여 안내에 따라 접수

- 우편접수 : 대전시 유성구 가정로 165 한국연구재단 국책연구본부 생명공학단

(우편번호 : 305-340 )

※ 인터넷 접수본과 우편 접수본은 동일해야 함

※ 방문 및 우편접수 반드시 접수마감 시한 내 도착분에 한하여 인정

3. 사업추진방법 및 평가

가. 사업추진방법

ㅇ 공고된 사업제안요구서(RFP)를 충족하는 과제의 공개경쟁을 원칙으로 함.

ㅇ 선정평가 등의 지원업무는 한국연구재단 국책연구본부에서 수행

나. 평가절차

사전검토	▶	전문가 평가	▶	전문기관 평가	▶	사업위원회 평가
신청기관의 자격, 신청서식, 민간기업 참여시 적합성 등		전문가 패널평가		가감점 부여 및 연구비 조정		선정대상과제 심의․확정

※ 전문가 평가시 1차 서류평가와 2차 발표패널평가를 병행하여 실시 할 수 있음

[사전검토]

ㅇ 신청기관(연구책임자) 자격, 신청서식, 민간기업의 적합성 및 민간부담률 등 검토

- 보완사유가 있을 경우에는 신청서를 반려하여 신청자에게 일정기간 내의 보완기회를 부여하고, 기간 내에 보완되지 않은 신청서는 평가 대상에서 제외

[전문가 평가]

ㅇ 평가 : 7인 이상의 산․학․연 전문가로 구성된 평가위원회

ㅇ 평가방법 : 패널 평가

ㅇ 평가항목 : 과제의 우수성(표적/물질의 우수성, 성공가능성), PM의 우수성(경영관리능력, 연구수행능력), 계획의 우수성(효율적 사업추진, 시장지향성) 등

※ 단위과제의 경우 “과제의 우수성”만 평가 예정

※ 필요시, 1차 서류평가 후 2차 발표 패널평가 실시할 수 있음(지원과제 수, 연구비 규모 등을 고려하여 약 2배수 범위에서 2차 평가 대상과제 선정)

[전문기관 평가]

ㅇ 전문가 평가점수가 60점 이상인 과제에 대해 가감점 부여(60점 미만 탈락)

- 총괄과제인 경우 과제의 우수성 및 PM의 우수성은 본 사업의 성공에 필수적인 요소이므로 과제의 우수성은 50점 만점에 40점 미만, PM의 우수성은 35점 만점에 25점 미만일 경우 해당 연구그룹 자동 탈락

- 가감점 부여는 100점을 기준으로 가감점의 합이 최대 ±5점내에서 반영함

- 가감점 부여항목은 국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정 시행규칙 별표 3에 따라 적용하며, 기타 관련 법(여성과학기술인 육성 및 지원에 관한 법률(2002. 12.18제정) 및 시행령 (2003.7.30) 및 국가균형발전특별법 (2004.1.16제정) 및 시행령 (2004.4.1) 등에 따름

※ 기타 : 여성이 연구책임자인 과제의 경우(2점 이하), 지방대학 소재 과학자(수도권, 한국과학기술원, 포항공과대학교, 광주과학기술원 제외)가 연구책임자인 과제의 경우(2점 이하)

ㅇ 전문기관의 평가결과에 따라 과제별 예산규모 조정

[사업추진위원회]

ㅇ 전문기관이 제출한 종합평가서 등을 검토, 평가결과의 타당성 등을 심의하여 선정과제 최종 확정

4. 신청시 유의사항

ㅇ 국가연구개발 과제 기획 및 선정시 동일․유사한 연구과제를 정부 각 부처에서 중복 제안하여 지원받는 사례를 방지하기 위하여 신청시 유사과제(중복성) 검토 및 인증확인서 제출

ㅇ 선정된 과제는「국가연구개발사업의관리등에관한규정」16조의3에 따라 연구개발 결과 확보된 연구성과물을 동 규정에서 정한 기관에 기탁 및 등록

ㅇ 사업추진과 관련하여 본 공고에서 정하지 아니한 사항은「국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정 및 시행규칙」및 관련 규정에 의함.

5. 사업주체

ㅇ 시  행 : 교육과학기술부

ㅇ 주  관 : 한국연구재단

6. 기타

ㅇ 문의처

- 사업문의, 접수관련 문의 : 한국연구재단 생명공학단 Tel. 042-869-7767, 7764

- 시스템 장애문의 : 한국연구재단 정보팀 Tel. 042-869-6619

- 성과관리시스템 관련 문의 : 한국연구재단 미래전략단 042-869-6326

붙임 : 1. 사업제안요구서(RFP) 1부.

2. 사업안내서 1부.

3. 질환별 사전기획연구결과 보고서 각 1부(요청시 개별 송부).  끝.

[붙임1]

2010년 신약후보물질개발사업 사업제안요구서(RFP)

연구분야	질환중심 글로벌 신약후보물질개발
1. 연구목표
o 최종목표 - 약물학적/생물학적 활성이 우수하여 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있고, 전임상 단계에 진입한 최종 신약후보물질* 2종 이상 개발(단, 1종은 IND획득 가능성을 확인할 수 있는 주요시험을 수행한 물질)하여 기술이전 * 후보물질 정의 : 전임상 단계에 진입한 후보물질 또는 IND 획득 가능성을 확인할 수 있는 주요시험을 실시한 후보물질 o 1단계 목표 - 최종목표 달성에 필요한 중간과정으로서 1단계목표를 첨부한 사업안내서의 단계평가기준을 참조하여 총괄과제연구책임자가 정량적으로 제시
2. 연구내용 및 범위
o 연구내용( 총 5년 / 3+2 ) - 질환관련 표적에 대한 활성물질*(화합물, 생물학적 물질) 발굴 및 효능 규명 * 사전기획연구 결과를 활용하거나, 더 우수한 신규물질 추가 가능 - 동물모델에서 효능, pre ADME 연구, 초기 독성 및 부작용 연구, 혈중에서의 활성물질 농도/지속성 및 대사 물질 분석, 혈중 단백질과의 결합 규명 - 다양한 기술을 접목하여 신약 후보물질화에 필요한 최적화 연구 - 최종 후보물질에 대한 전임상 진입조건에 필요한 약물학적/생물학적 효능 및 독성 평가 - IND획득 가능성을 확인할 수 있는 주요시험(반복투여독성시험 등) 수행(2단계, 1개물질 이상)
3. 특기사항	총괄과제와 단위과제 형태로 신청 가능
o 총괄과제로 신청하는 경우, - RFP상의 ‘연구내용 및 범위’ 모두를 포함하되, 세부과제 수는 2개 이상으로 총괄과제 연구책임자가 자율적으로 정함 - 3개 이상의 기관이 참여하는 것을 원칙으로 하되 1개 기관의 참여율은 40%이하로 제한 - 선정시 기초연구성격이 강한 세부과제는 정리 가능 o 단위과제로 신청하는 경우, 연구비는 5억 이내로 제한하며, 연구내용은 독창적이고 신규성 있는 물질발굴을 대상으로 하되 선정평가 후 총괄과제의 세부과제로 편입하여 연구수행 단, 총괄과제가 선정되지 않을 경우 단위과제도 선정하지 않음 o 1단계 평가를 통하여 연구지속 여부, 연구기간, 연구예산 등이 변경될 수 있음 o 사업의 성공가능성을 높이기 위해 참여기관의 자체연구비를 추가하여 연구수행 가능 <선정평가> ① 물질의 우수성/성공가능성*, ② PM의 우수성, ③ 추진전략 등 * IND획득 가능성을 확인할 수 있는 주요시험 항목을 반드시 제시 <1단계 주요 평가기준> ① 후보물질 개발 여부 및 기술이전을 위한 기업참여 계획 등
4. 제안 대상질환 및 ‘10예산		혈관질환, 천식, 비만/당뇨 (선정평가를 통하여 1개 질환에 30억원 내외 지원)

[붙임2]

’10년 질환중심 글로벌 신약 후보물질개발사업 안내서

- 연구그룹 선정 및 단계(최종)평가 기준 -

본 사업에 대한 이해를 도모하고, RFP에서 제시한 최종목표의 달성 가능성을 제고하고자 선정평가, 단계(최종)평가 기준을 제시함

□ 사업목적

글로벌 수준*의 후보물질(질환당 2개 이상 개발, 매년 30억, 5년지원)을 발굴하여 우선 국내기업(필요시 국외기업)에 기술이전하는 것으로, 궁극적으로는 한미FTA에 대비하여 제약기업의 신약개발 연구역량을 강화하는 사업 임

* 글로벌 수준의 기준 : 기술적 측면에서 미 FDA를 통과하고, 시장가능성은 연간 매출이 약 1,000억 이상인 경우

□ 선정평가

○(총괄과제) 사업특성을 고려, 질환별 연구그룹 과제구성 및 PM역량의 중요성을 감안하여 다음과 같이 평가기준 제시

① 과제구성은 사전기획연구 결과 등을 토대로 5년 이내에 글로벌 신약후보물질을 도출할 수 있는 연구진 및 물질구성 등 고려

② PM의 역량은 신약개발분야 연구수행능력과 연구그룹의 경영관리 능력이 인정된 전문가

<특이사항>

ㅇ 과제의 우수성 및 PM의 우수성은 본 사업의 성공에 필수적인 요소이므로 과제의 우수성은 50점 만점에 40점 미만, PM의 우수성은 35점 만점에 25점 미만일 경우 해당 연구그룹 자동 탈락

○(단위과제) 연구내용은 독창적이고 신규성 있는 물질발굴을 대상으로 하되 선정평가* 후 총괄과제의 세부과제로 편입하여 연구수행예정

* 선정평가 시 “과제의 우수성”만 평가예정

<특이사항>

ㅇ 총괄과제가 선정되지 않을 경우 단위과제도 선정하지 않음

○ 평가항목 및 평가지표

구분	평가 항목	평가지표	평가자료	가중치
과제의 우수성 (50%)	표적/ 물질의 우수성	글로벌 후보물질 가능성* -물질의 독창성․신규성 -표적의 타당성․적합성 -물질의 글로벌 후보물질 자격 가능성 -표적의 신규성과 글로벌 경쟁력 여부	-표적/물질의 이력, 관련 기초 데이터, IND획득 가능성을 확인할 수 있는 주요시험 계획 자료를 근거로 가능성 판단 -연간매출이 1000억이상 가능성 관련 자료제시	30%
	성 공 가능성	연구역량의 우수성 -인력,시설,기술수준의 우수성 -연구역량의 극대화 방안(국제협력 등) 추진전략의 우수성 -기존사업대비 추진전략의 우수성 (차별성 및 연계전략 포함)	-신약개발 관련 논문/특허의 양적/질적 성과 -성공가능성을 가늠할 수 있는 추진전략 제시	20%
PM의 우수성 (35%)	경 영 관리능력	기획능력 -연구사업 기획 경험 및 능력	-연구사업 기획 경험 및 능력 입증 자료	25%
		관리능력 -최종성과물 도출 역량 및 전략 -사업종료 후 성과관리 계획 -연구사업 관리 경험 및 능력	-연구사업 관리 경험 및 능력 입증 자료
	연구수행능 력	연구실적 -신약개발 관련 연구성과의 우수성 -신약 후보물질발굴 또는 기술이전 실적	-신약개발 과제주관 및 공동연구 경험 등	10%
계획의 우수성 (15%)	효율적 사업추진	사업운영방식의 구체성․체계성 -연구비 집행 방법 -연구결과의 귀속 등 -라이센싱 아웃 전략 등	-연구 장려를 위한 연구그룹 차별화 계획 등	5%
	시 장 지향성	국내외 기업의 수요 반영 및 기술 이전계획 정도	-국내외 제약기업 수요 조사 결과 및 반영 과정	10%

*  글로벌 후보물질 발굴 가능성은 다음 2가지 사항으로 평가

1. 선행연구자료가 있는 경우 물질의 이력 및 기초 데이터를 근거로 가능성 중심으로 평가하되, 아래 7가지항목에 대해 붙임의 항목별 평가점수 산출기준에 따라 7점 척도로 평가하여 5개 이상의 항목에서 각각 3점 이상(1단계 : 5개 이상의 항목에서 각각 4점 이상, 최종평가 : 7개 전항목에서 각각 5점이상)의 평가를 받아야 함.

① 유효성/안전성 면에서 상대적 장점이 있고 바람직한 ADME 특성을 가질 것

② in vitro 작용기전 특이성과 선택성이 높을 것

③ 전 세계적으로 특허등록이 가능할 것

④ 약물 상호작용 및 독성이 가능한 적을 것

⑤ 생체 내에서 대사되어 체외로 배출될 것

⑥ 기술적 경제적으로 생산화 및 제제화가 가능할 것

⑦ in vivo 질환모델에서 유효성이 확인될 것

2. IND획득 가능성을 확인할 수 있는 주요시험 계획의 제시여부 및 적절성

□ 단계평가(1단계 3년)

○ 1단계 결과물

① 기업에 기술이전하여 전임상단계에 진입한 후보물질* 1개 이상

② IND획득 가능성을 확인할 수 있는 주요시험 실시가 가능한 후보물질* 1개 이상 발굴(기업참여 필수)

* 상기 후보물질은 최종평가 시 후보물질 발굴 기준 적용

③ 최종 후보물질 발굴을 위한 2단계 연구(기업 참여)가 필요한 물질(선택사항)

○ 평가지표

평가항목	평가지표	비고
후보물질발굴	후보물질 발굴 또는 가능성* - 후보물질의 유효성/안전성 - 후보물질의 차별성 - 후보물질의 특허성	30%
참여기업의 우수성	- 참여기업의 신약개발 추진의지 (기업의 우선순위와 부합 정도 등) - 참여기업의 글로벌 신약개발 전략 (다국적기업 수요 반영 및 연계 정도 등) - 매칭 금액 규모	20%
기술이전	기술이전 정도(조건 및 지속 개발가능성) - 기술이전 조건(기술료 등 계약조건) - 기술이전 실시기업의 신약개발 추진의지 (기업의 우선순위와 부합 정도 등) - 전임상 진입 확인(CRO와 계약서 등) - IND획득가능성을 확인할 수 있는 주요시험(반복투여독성시험 등)실시 상세 계획에 대한 적절성 - 참여기업의 다국적기업과 협력/연계 방안	40%
핵심기술개발	핵심기술개발 구축 정도 - 핵심기술개발 달성도 - 해당 후보물질발굴과제와의 연관성	10%

* 후보물질의 유효성, 차별성, 특허성은 아래 7개 항목을 기준으로 평가

- 아래 항목에 대해 붙임의 항목별 평가점수 산출기준에 따라 7점 척도로 평가하여 5개 이상의 항목에서 각각 4점 이상의 평가(profile제시)를 받아야 함. 다만, 특허는 해당 연구 그룹 및 참여기업의 이해관계, 사업추진전략 등에 관련된 경우 소명자료를 평가하여 예외로 할 수 있음

① 유효성/안전성 면에서 상대적 장점이 있고 바람직한 ADME 특성을 가질 것

② in vitro 작용기전 특이성과 선택성이 높을 것

③ 전 세계적으로 특허등록이 가능할 것

④ 약물 상호작용 및 독성이 가능한 적을 것

⑤ 생체 내에서 대사되어 체외로 배출될 것

⑥ 기술적 경제적으로 생산화 및 제제화가 가능할 것

⑦ in vivo 질환모델에서 유효성이 확인될 것(초기 데이터, 구체적 데이터는 전임상에서 수행)

□ 최종평가(2단계 2년)

○ 최종 결과물

① IND획득 가능성을 확인할 수 있는 주요시험을 실시하여 우수성을 입증한 후보물질 1개 이상 발굴

② 기업에 기술이전하여 전임상에 진입한 후보물질(선택사항)

○ 평가지표

평가항목	평가지표	비고
후보물질발굴	후보물질 발굴 및 우수성*(경쟁력 및 차별성) - 후보물질의 유효성/안전성 - 후보물질의 차별성 - 후보물질의 특허성	30%
기술이전	기술이전 정도(조건 및 지속 개발가능성) - 기술이전 조건(기술료 등 계약조건) - 기술이전 실시기업의 신약개발 추진의지 (기업의 우선순위와 부합 정도 등) - 전임상 진입 확인(CRO와 계약서 등) - 참여기업의 다국적기업과 협력/연계 방안	25%
IND 획득 가능성 확인	- IND획득 가능성을 검증할 수 있는 주요시험 수행 여부(반복투여독성시험 등)	35%
핵심기술개발	핵심기술개발 구축 여부 - 핵심기술개발 달성도 - 해당 후보물질발굴과제와의 연관성	10%

* 후보물질의 유효성, 차별성, 특허성은 아래 7개 항목을 기준으로 평가

- 아래 항목에 대해 붙임의 항목별 평가점수 산출기준에 따라 7점 척도로 평가하여 모든 항목에서 각각 5점 이상의 평가(profile제시)를 받아야 함. 다만, 특허는 해당 연구 그룹 및 참여기업의 이해관계, 사업추진전략 등에 관련된 경우 소명자료를 평가하여 예외로 할 수 있음

① 유효성/안전성 면에서 상대적 장점이 있고 바람직한 ADME 특성을 가질 것

② in vivo 질환모델에서 유효성이 확인될 것(초기 데이터, 구체적 데이터는 전임상에서 수행)

③ in vitro 작용기전 특이성과 선택성이 높을 것

④ 약물 상호작용 및 독성이 가능한 적을 것

⑤ 기술적 경제적으로 생산화 및 제제화가 가능할 것

⑥ 생체 내에서 대사되어 체외로 배출될 것

⑦ 전 세계적으로 특허등록이 가능할 것

(첨부) 항목별 평가점수 산출 기준(예시)

▪ 유효성/안전성 면에서 상대적 장점이 있고 바람직한 ADME 특성을 가질 것

1: 유효성 선정기준을 제시하고 동등수준 근거(1점)

2: 유효성 안전성 선정기준을 제시하고 동등수준 근거(2점)

3: 유효성 안전성 선정기준을 제시하고 유효성 우수수준 근거(3점)

4: 유효성 안전성 선정기준을 제시하고 유효성 안전성 우수수준 근거(4점)

5: +대사경로 제시(5점)

6: +대사경로 입증(6점)

7: +대사경로 입증 및 주요 활성 대사체(물질) 확인(7점)

▪ in vivo 질환모델에서 유효성이 확인될 것(초기 데이터, 구체적 데이터는 전임상에서 수행)

1: 사람에서의 유효성을 예측할 수 있는 질환모델이 존재하고 질환모델-사람과의 상관성은 알 수 없으나 질환모델에서 제시하는 결과는 우수함(1점)

2. 사람에서의 유효성을 예측할 수 있는 질환모델이 존재하고 질환모델-사람과의 상관성이 있을 가능성이 있으며 질환모델에서 제시하는 결과는 우수함[하(2점), 중(3점), 상(4점)]

3. 사람에서의 유효성을 예측할 수 있는 질환모델이 존재하고 질환모델-사람과의 상관성이 있다는 선행연구결과가 있으며 질환모델에서 제시하는 결과가 우수함[하(5점), 중(6점). 상(7점)]

▪ in vitro 작용기전 특이성과 선택성이 높을 것

1. 작용기전 특이성과 선택성이 있으나 동물시험 결과 또는 사람에서의 결과를 잘 예측할 수 있는 시험계에서의 연구결과와 상관성이 적음(1점)

2. 작용기전 특이성과 선택성이 있으며 동물시험 결과 또는 사람에서의 결과를 잘 예측할 수 있는 시험계에서의 연구결과와 상관성이 높음[하(2점), 중(3점), 상(4점)]

3. 작용기전 특이성과 선택성이 우수하고 동물시험 결과 또는 사람에서의 결과를 잘 예측할 수 있는 시험계에서의 연구결과와 상관성이 높음[하(5점), 중(6점). 상(7점)]

▪ 약물 상호작용 및 이와 관련한 독성이 가능한 적을 것

1. 사람에서의 약물상호작용을 예측할 수 있는 in vitro 시험결과로서 대사효소 억제와 촉진을 예측하게 하는 근거가 존재함(1점)

2. 사람에서의 약물상호작용을 예측할 수 있는 in vivo 시험결과로서 대사효소 억제와 촉진을 예측하게 하는 근거가 존재함[하(2점), 중(3점), 상(4점)]

3. 사람에서의 약물상호작용을 예측할 수 있는 in vivo 시험결과로서 대사효소 억제와 촉진을 예측하게 하는 근거가 존재하며 독성학적 측면에서 약물상호작용에 의한 독성발현 예측에 있어 상대적 우수성을 주장할 만한 상당한 근거가 있음[하(5점), 중(6점). 상(7점)]

▪ 기술적 경제적으로 생산화 및 제제화가 가능할 것

1. 원료물질/원료의약품의 기술적 대량생산 가능성 근거(1점)

2. 원료물질/원료의약품의 기술적 대량생산 가능성 근거 및 경제성 근거(2.5점)

3. 원료물질/원료의약품의 안정성과 제제화 가능성 근거(4점)

4. 원료물질/원료의약품의 안정성과 제제화 가능성 근거 및 경제성 근거(5.5점)

5. 원료물질/원료의약품의 안정성과 제제화 가능성 근거 및 기술적-경제적 우위성 근거(7점)

▪ 생체 내에서 대사되어 체외로 배출될 것

1. 생체내 분포에 대한 in vivo 시험 근거(1점)

2. 생체내 분포 및 배설을 증거하는 in vivo 시험 근거[하(2점), 중(3점), 상(4점)]

3. 생체내 분포 및 배설을 증거하는 in vivo 시험 근거 및 표적장기를 예시하는 시험근거

[하(5점), 중(6점). 상(7점)]

▪ 전 세계적으로 특허등록이 가능할 것

1. 특허조사단계: 물질특허 조사결과 선행특허가 없음(1점)

2. 특허작성단계: 선행특허가 없고 PCT출원 단계(2점)

3. 특허출원단계: 선행특허가 없고 PCT출원 단계(3점)

4. 국가별 특허 출원 단계-1국가(4점)

5. 국가별 특허 출원 단계-2국가이상(5점)

6. 국가별 특허 등록 단계-1국가(6점)

7. 국가별 특허 등록 단계-2국가이상(7점)