보건복지부 공고 제 2010-244호

2010년도 한의약선도기술개발사업 공고

2010년도 한의약선도기술개발사업에서 지원하는 사업의 내용을 다음과 같이 공고하오니 연구개발 관련 기관 및 연구자의 적극적인 참여를 바랍니다.

2010년  9월  7일

보건복지부 장관

1. 사업명 : 2010년도 한의약선도기술개발사업

2. 연구 지원분야 및 내용

지원분야	지원내용
한약제제 개발	■ 지원내용 ○ 한약제제 후보를 대상으로 제품화 연구개발을 위한 비임상 또는 임상시험 지원 (전통 의약서 등에 기재된 한약 처방의 효능 및 신규 효능 연구 등) - 비임상시험 : 임상시험 실시를 위한 임상시험계획(IND) 승인 - 임상시험 : 신약허가(NDA)신청을 위한 후보물질 품질기준 설정 및 안전성․유효성 평가 완료 ■ 지원규모 및 기간 ○비임상시험 : 연간 3억원 이내, 2년 이내 지원 ○임상시험 : 연간 5억원 이내, 2년 이내 지원 ■ 지원대상기관 ○ 주관연구기관은 기업, 대학, 연구소 모두 가능(단, 기업 참여 필수) - 산․학(연)․의료기관(병원급이상, 임상시험의 경우 한방병원을 반드시 포함) 협동연구 장려

한의약 임상연구

■ 지원내용

○ 현재 널리 사용되고 있는 한약(단미포함)과 한약제제의 임상근거를 구축하기 위한 연구목적의 임상시험 수행을 지원

- 다른 기관에서 수행한 임상연구와 동일한 프로토콜은 중복으로 간주하여 지원하지 않음

■ 지원규모 및 기간

지원분야	연구비	기간
임상연구 계획	2천만원 이내	1년 이내
임상연구 실시	연간 1억 이내	2년 이내

■ 지원대상기관

○주관연구기관은 대학, 연구소, 또는 기업도 가능함

※ 세부지원내용 등은 한국보건산업진흥원 R&D사업진흥본부 홈페이지(http://www.hpeb.re.kr) 『2010년도 한의약선도기술개발사업 안내서』참조

3. 신청자격

○ 국․공립 연구기관

○ 특정연구기관육성법의 적용을 받는 연구기관

○ 고등교육법제2조의 규정에 의한 학교

○ 대통령령이 정하는 기준에 해당하는 기업부설연구소

○ 민법 또는 다른 법률에 의하여 설립된 법인인 연구기관

○ 보건의료기술진흥법시행령 제3조 규정에 의해 보건복지부장관이 인정하는 보건의료기술분야의 연구기관․단체(의료법 제3조 제4항에 의한 병원급이상의 의료기관도 포함)

※ 연구지원 분야별 연구기관 및 연구책임자의 구체적 자격요건은 한국보건산업진흥원 R&D사업진흥본부(http://www.hpeb.re.kr) 『2010년도 한의약선도기술개발사업 안내서』참조

4. 신청서 제출

가. 제출서류

○ 『연구개발계획서』10부(전산입력 및 전산접수증 포함)

※ 한국보건산업진흥원 R&D사업진흥본부(http://www.hpeb.re.kr)에서 다운로드하여 활용

나. 제출기간

○ 전산입력 및 계획서 접수기간 : 2010년 10월 4일(월) ~ 10월 8일(금) 18:00까지

※ 우편접수도 당일 도착분만 인정하며, 기한이후 도착한 계획서는 반송함

다. 제출기관

○ 한국보건산업진흥원 R&D사업진흥본부(156-800, 서울시 동작구 노량진동 57-1, 전화 02-2194-7468, 7219)

5. 행정사항

○ 접수된 서류는 일체 반환하지 않음

○ 서류의 접수는 각 연구기관별로 일괄 접수함(연구자별 개별 접수 불가)

※ 다만, 연구계획서 10부 중 1부는 주관연구책임자의 자필서명 및 주관연구기관의 직인이 날인된 원본 제출

※ 문의(안내) 기관

○『한국보건산업진흥원 R&D사업진흥본부』

○ 156-800 서울시 동작구 노량진동 57-1

○ 전화: 02-2194-7468, 7219, FAX: 02-824-1762

○ 홈페이지 : http://www.hpeb.re.kr

○ e-mail : cyhan@khidi.or.kr, withingrace@khidi.or.kr