A형

보건의료연구개발사업 연구개발계획서

( 표지 )

① 사업명		보건의료연구개발사업
② 지원형식/지원분야										③과제고유번호
④ 보건산업기술분류		대분류			중분류								소분류
⑤ 사업단계		* 신규:1,연차:2,단계:3			⑥실용화 대상여부							* 실용화:1, 비실용화:2
⑦ 과제명		국문
		영문
⑧ 주관연구기관
⑨ 주관연구책임자		성명				휴대폰							E-mail
⑩ 실무담당자		성명				휴대폰							E-mail
⑪ 연구기간		총 연구기간		20 . . . ∼ 20 . . . ( 년 월)
		당해년도 연구기간		20 . . . ∼ 20 . . . ( 년 월)
⑫ 연구개발비 (단위 : 천원)		정부출연금		민간부담금										총 합계
				기업부담금			기타부담금
				현금		현물	현금				현물			현금			현물
단계없음	1년차
	2년차
합계
⑬ 참여기업		중소기업수		대기업수							기타						계
⑭ 가산점 신청		□ 우수연구자 가산점 □ 신약개발 상위단계 연계 가산점
▶ 본 과제계획서의 내용은 사실과 틀림이 없으며 제출된 서류의 내용이 허위로 판명되었을 경우 이로 인한 모든 책임은 과제신청자에게 있습니다. ▶ 연구개발사업 관계규정과 모든 지시사항을 준수하면서 이 연구개발사업을 성실히 수행하고자 다음과 같이 연구개발계획서를 제출합니다. 년 월 일 주관연구책임자 : (인) 주관연구기관장 : (직인) 보건복지부장관 귀하

◆ 요약서

* 간략하게 기술하여 주시고 요약문의 총분량은 1page 이내로 제한함

* 요약서는 전산입력된 요약서가 ‘계획서 표지’와 함께 자동출력되므로, 계획서 제본시 계획서 양식과 같은 순서로 제본하여 제출함

과제고유번호		공개가능여부	가, 부(둘중에 하나 선택)
과제명(국문명)
주관연구책임자		주관연구기관

○ 연구목표

○ 연구내용

○ 연구개발에 따른 기대성과

색인어 (5개 내외)	한글
	영문

표지작성요령

① 사업명 : 수정할 필요 없음(‘보건의료기술연구개발사업’ 그대로 사용)

② 지원형식/지원분야 : 전산에서 자동입력

③ 과제 고유번호 : 전산입력시 생성된 고유번호를 입력함

④ 보건산업기술분류 : 과제 평가시 생성되는 평가단위는 연구자가 선택한 기술분류코드를 우선적으로 하여 구성하게 되므로 이를 참고하여 선택함(복수기재 가능)

- 보건산업기술분류코드는 연구과제의 DB작성 및 관리를 위하여 연구과제의 내용을 대표할 수 있는 분야를 선택하여 대분류, 중분류, 소분류의 코드 및 분류명을 기입

- 분류표 선택시 연구책임자의 전공분야가 아니라 연구과제 내용과 관련이 높은 기술분야를 기재

- [보건산업기술분류코드]는 R&D사업진흥본부 홈페이지(http://hpeb.re.kr)-관련자료-자료실에서 다운로드 받아서 참조

※ 기술분류코드 작성 예

(대분류) : 21       신물질탐색기술

(중분류) : 2101    합성관련기술

(소분류) : 210101  약물분자설계

⑤ 사업단계 : 지원하는 연구과제의 단계를 선택하여 표시함

- 신규 : 해당연도 사업에 처음으로 지원하는 과제

- 연차 : 신규 사업에서 선정되어 연차 실적 및 계획을 보고하는 과제

- 단계 : 총 연구기간중 차단계로 진행되어 단계 실적 및 계획을 보고하는 과제

⑥ 실용화 대상여부 : 지원하고자 하는 과제의 최종 목적이 실용화 대상 여부인지를 선택함

⑦ 과제명 : 과제명을 국문과 영문으로 입력함

⑧ 주관연구기관 : 과제를 총괄하는 주관책임자가 소속된 기관을 입력함

⑨ 주관연구책임자 : 과제를 총괄하는 주관연구책임자를 기재함

⑩ 실무담당자 : 해당과제의 실무를 담당하는 자를 기입함(연구책임자 또는 다른 담당자도 가능하나  실무담당자는 관리기관에서 해당 과제와 관련된 사항을 문의하고자 할 때 과제내용을 충분히 숙지하고 있고 연락이 잘 될 수 있는 자를 선정하여 기재함. 특히, 산학협력단 소속직원은 실무담당자로 할 수 없음)

⑪ 연구기간 : 총 연구기간 및 당해년도 연구기간을 기재함(단, 연구개시일의 변동이 있을 수 있으므로 연차/단계실적‧계획서 제출과 관련된 관리기관의 공지 내용을 참조하기 바람)

⑫ 연구개발비 : 전산입력 항목 중 연구개발비와 참여연구원 등을 입력하면 자동 합산되어 생성되므로 해당 수치를 기입함. 정부출연금은 연구개발비 중 해당 연차에 예상되는 지원 요청 연구비를 기재함. 다만 해당과제의 최대 지원규모를 초과할 수 없음

표지작성요령
기업부담금은 다음과 같이 산정하여 계상함 ▸ 대기업, 중소기업 등 기업이 참여하는 경우, 참여기업 부담금은 참여기업 유형에 따라 다음 각호의 비율로 부담하는 것을 원칙으로 함 1. 대기업 : 정부출연금과 참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 50% 이상 2. 중소기업 : 정부출연금과 참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 25% 이상 3. 참여기업이 2개 이상이고 중소기업의 비율이 3분의 2이상인 경우 : 정부출연금과 참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 25% 이상 4. 그 밖의 경우 : 정부출연금과 참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 50% 이상 ▸ 기업이 부담하는 연구개발비 중 현금으로 부담하는 금액은 다음 각호의 기준에 따름 1. 대기업 : 부담금액의 15% 이상 2. 중소기업 : 부담금액의 10% 이상 ※ 연구지원 제안요청서(RFP)에 별도의 기준이 있는 경우, 제안요청(RFP) 준수 ▸ 기업이 부담하는 연구개발비중 현물부담이 허용되는 비목(범위)은 다음 각호와 같으며, 이 경우 주관연구기관 및 해당기관은 현물확보 및 사용내역에 관한 증빙자료를 유지․관리하고 관계공무원 등의 요구가 있을 때에는 이를 제출하여야 함 1. 기업소속 연구원의 인건비(단, 대기업의 경우 현물투자액의 50% 이내) 2. 직접비 중 보유하는 연구기자재 및 시설비, 재료비, 시작품제작에 소요되는 부품 ※ 대기업이 보유하는 연구기자재 및 시설비는 기업의 현물부담액 중 인건비를 제외한 금액의 50% 이내 ▸ 정부지원 연구비가 신청액보다 삭감 지원될 경우에도 신청 시 부담하기로 한 참여기업부담금은 삭감할 수 없음 ⑬ 참여기업 : 전산입력시 중소기업/대기업/기타를 구분하여 입력하면 자동 생성되므로 해당 수치를 입력함 ⑭ 가산점 신청 : □ 안에 √표시 ▸ 우수연구자 가산점 : 최종보고서 평가결과가 ‘최우수’ 등급인 경우, 등급 판정 후 3년간 유효하며, 1회에 한하여 적용 가능함 ＊ 최근 3년간(’06~’08) 최종보고서 평가결과 ‘최우수’ 등급 과제에 해당하는 주관연구책임자는 한국보건산업진흥원 R&D사업진흥본부 홈페이지에 공지함 ▸ 신약개발 상위단계 연계가산점 : 시작단계의 목표를 달성한 후 상위단계를 지원하는 경우, 선정평가시 2점의 연계가산점을 부여함 ＊ 신약 비임상ㆍ임상단계별 지원과제만 해당함 ☞ 본 표지양식은 출력물 양식으로 전산입력부분과 상이할 수도 있음. 상이한 부분은 전산입력 메뉴에 따라 Web상에서 정확하게 입력하시기 바람 ☞ 표지는 한글로 별도 작성하지 않으며, 전산입력 후 web상에서 출력되는 출력물(한장표지)을 사용하시기 바람

일반 작성요령
○ 작성분량 - 전산입력사항 및 첨부자료를 제외한 본문(과제 계획) 내용은 반드시 단면으로 20페이지(양면 10페이지) 이내 작성 ○ 편집용지 - 용지종류 : A4(국배판) [210×297 mm] - 용지여백 : 위쪽 15.0mm 머리말 : 15.0mm 왼쪽 : 20.0mm 제본 : 0.0mm 오른쪽 : 20.0mm 아래쪽 : 10.0mm 꼬리말 15.0mm ○ 글꼴/크기/줄간격 등 - 본문 : 굴림체, 11포인트, 줄간격(160%) - 제목 : 신명조, 12포인트, 줄간격(160%), 속성(진하게) - 기타 : 제안자 선택에 따름 ○ 계획서 작성 - 가능한 간단․명료한 개조식(…임, 또는 …음)으로 작성 - 서식에 있는 목차대로 작성(필요한 경우 소제목을 설정하여 작성) - 서식 중 네모상자안의 안내문은 삭제한 후 작성 - 서식 중 해당 과제와 관련되지 않는 내용은 “해당사항 없음”으로 표기 - 계획서 작성은 □글로 작성하는 사항(과제계획, 첨부서류)과 전산입력시 자동 작성되는 사항(전산입력사항) 등으로 구성 - 전산입력사항은 과제 전산입력 기간 동안 R&D사업진흥본부 종합관리시스템(http://rnd.hpeb.re.kr)에 해당 내용을 입력한 후 자동으로 출력되는 출력물을 download하여 한글로 작성한 내용과(과제계획, 첨부서류) 함께 계획서 양식 순서에 따라 제본 - □글로 작성하는 사항은 서식에 따라 ‘hwp' 파일로 작성한 후 전산에 upload (단, 20MB는 초과할 수 없으며 초과시 CD로 별도 제출) ○ 인쇄 및 제본 - A4용지 양면 인쇄 - 제본시 좌철을 하되 스태플러나 스프링 철 사용 금지 - 전산입력 후 출력된 문서와 □글로 작성된 문서를 함께 제본하여 제출 (표지는 전산입력 후 출력된 표지를 그대로 사용) - 과제 계획 등의 구분을 위해 색지 사용

목 차

I. 과제 계획

Ⅱ. 전산입력사항

Ⅲ. 첨부서류

Ⅰ. 과제 계획

◇ 과제명 :

◇ 주관연구책임자 : 성명 / 소속 / 전공

○ 본 간지는 색지를 사용하여 쉽게 구분될 수 있도록 함

I. 과제 계획 목차

1. 배경 및 필요성	○○

2. 선행조사 및 예비연구 결과	○○

3. 목표 및 내용	○○

3.1 최종목표

3.2 연차별 목표 및 내용

3.2.1 연차별 목표 및 내용 총괄

3.2.2 주요 연구개발 내용

4. 추진전략 및 일정	○○

5.1 추진전략

5.2 추진일정

5. 종료 후 활용방안 및 파급효과	○○

5.1 활용방안

5.2 파급효과

6. 기타(※ 해당사항이 있는 경우에만 작성)	○○

6.# 사전선별 주요 요약서(※ “근거창출 선진의료기술개발 연구” 지원인 경우만 작성)

6.# 임상시험 관련 현황/실적/계획

6.# 국제공동연구개발의 추진계획

6.# 주관연구기관의 산업화 능력

7.# 기타

☞ 과제계획(한글파일로 작성된 부분)만 페이지 번호를 입력하며,

첨부서류 및 전산파일은 출력된 사항 그대로 첨부하여 제본함

1. 배경 및 필요성

I. 과제 계획

◦본 과제와 관련되는 국내․외 경제적/산업적/기술적 현황 및 측면, 문제점, 전망 등에 관하여 기술하고 이 과제의 국가 연구개발비 지원의 필요성을 구체적으로 서술함

□ .................

○ ..............

- ...........

- ...........

․..........

2. 선행조사 및 예비연구 결과

◦본 과제와 관련된 선행조사 및 예비 연구의 결과와 그 의미에 대하여 기술함

◦예비연구결과가 과제의 목표 설정에 있어 어떻게 활용되었는지를 제시함

◦예비 연구결과가 이미 발표되어 인정을 받은 사실이 있을 경우, 발표된 학술지 및 특허 등에 관하여 기술함

3. 연구목표 및 내용

◦본 과제를 통해 달성하고자 하는 목표 및 연구개발 내용을 구체적이고 명확하게 작성함

◦연차(단계)별 목표는 상호 연계성이 유지되도록 작성함

◦목표는 단일 또는 복수의 목표를 사용함

3.1 최종목표

3.2 연차(단계)별 목표 및 내용

3.2.1 연차(단계)별 목표 및 내용 총괄

구분	목표	주요 연구개발 내용
1년차 (’○○년)	•	•연구개발 내용 1 •연구개발 내용 2
	•	•연구개발 내용 3 • …
2년차 (’○○년)	•	• •
	•	• •연구개발 내용 n

3.2.2 주요 연구개발 내용

◦“3.2.1 연차(단계)별 목표 및 연구개발 내용 총괄”에서 작성한 주요 연구개발 내용을 해당 내용별로 세부적 추진방법을 기술함

◦위탁과제가 있는 경우 “<위탁과제 내용>” 서식에 따라 해당 내용을 작성함

□ 연구개발 내용 1

○

○

□ 연구개발 내용 2

○

○

□ 연구개발 내용 n

○

○

<위탁과제 내용> : 위탁과제가 있는 경우에만 작성함(위탁과제가 없는 경우 삭제)

□ 위탁과제 개요 및 내용

○ 위탁과제명 :

○ 위탁과제 책임자 및 소속 :

○ 위탁과제 내용

-

-

-

4. 추진전략 및 일정

4.1 추진전략

◦최종목표 달성을 위한 과제 추진방법 등을 구체적으로 기술하고 예측되는 장애요소 및 그 해결방안 등을 기술함

◦최종목표 달성을 위한 내외부 자원(국내외 전문가, 전문기관 등) 활용방안 등을 기술함

4.2 추진일정

◦추진일정 표시는 Bar Chart로 표시함

◦위탁과제가 있는 경우 해당 주요 연구개발 내용을 작성하고 “(위탁과제)”를 명기함

구분	총 연구기간(’○○년～’○○년)
	1년차				2년차
	1/4	2/4	3/4	4/4	1/4	2/4	3/4	4/4
주요 연구개발 내용
…
…
주요 연구개발 내용 (위탁과제)

5. 종료 후 활용방안 및 파급효과

◦활용방안

- 연구결과물이 관련분야 혹은 타분야 연구개발에 어떻게 활용될 수 있는가를 기술

- 특히 과제의 목적이 상품화인 경우 연구결과물을 산업화하기 위한 방안(기술이전, 자체 제품화 등)을 기술

◦파급효과

- 연구결과물이 보건의료기술, 보건의료산업 경쟁력 향상에 어떠한 파급효과를 나타낼 것인가를 기술적 측면, 경제적 측면으로 구분하여 작성

5.1 활용방안

5.2 파급효과

☞잠깐!

◦사업의 배경 및 필요성 부터 현 페이지까지의 작성내용(한글파일만 해당)이 20페이지를 넘지 않았는지 반드시 확인하시기 바랍니다.

◦다음 장의 6. 기타항목의 경우 해당사항이 있는 경우에만 작성하며 해당사항이 없을 경우 삭제하셔도 무방합니다.

6. 기타

◦다음의 사항에 대해 해당사항이 있는 경우에만 다음의 서식을 이용하여 작성

6.# 사전선별 주요 요약서

(※ “근거창출 선진의료기술개발 연구” 지원인 경우만 작성함)

◦사전선별을 위한 것으로 연구계획서 내용을 요약 후 다음의 서식에 따라 근거를 제시하여 2page 이내로 작성

과제명

검토 항목	주 요 내 용
해당 중재기술과 지원목적과의 부합성
해당 중재기술에 대한 국내연구의 필요성
해당 중재기술 치료(검사)원리 등의 현재 의학적 수용성
해당 중재기술에 사용되는 재료 및 장비 등의 안전성 및 유효성의 확보 내역 *식품의약품안전청장의 허가 및 신고 등
해당 기술의 과학적 근거 확보 및 실제 활용가능성

6.# 임상시험 관련 계획(※ 해당사항이 있는 경우에만 작성)

□ 최근 3년간 임상시험 수행실적

IRB승인 필요 유무	임상시험 계획승인서필요 유무1)	임상시험 단계2)	임상시험명	임상시험비 총액 (천원)

1) 약사법, 의료기기법 및 관련규정에서 정한 관련기관의 임상시험계획승인서 필요 유무

2) 비임상, 임상 1, 2, 3상 기타 중 택일. 단,의료기기관련 연구개발사업의 경우 비임상, 임상으로 구분하여 기입

□ 임상시험 실시 계획 건수

(단위 : 건)

총 연구기간(’○○년～’○○년)		합 계
1년차	2년차

□ 당해년도 임상시험비 내역서 (해당사항 없을시 삭제)

◦임상시험 실시 예정인 경우 반드시 작성함

◦당해년도 임상시험 실시계획 세부 목록’에 작성한 각각의 임상시험건별로 작성함

연구비목	직접비(재료비 및 전산처리비)	과제명
주관연구책임자		주관연구기관
임상시험명		임상시험종류 (해당란에 ✔로 표시함)	□ 임상: ( )1)	(□국내/□국외)
임상시험기관	다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재
			□ 기 타2)	(□국내/□국외)
임상시험 연구책임자	다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재 (생년월일, 이메일주소, 전화번호 기재) 변경사항이 있을 경우 진흥원 측에 즉시 통보	소요기간3)	총연구기간 : 년 월 ~ 년 월 ( 개월)
			당해년도 연구기간 : 년 월 ~ 년 월 ( 개월)
임상시험의 내용	▣ 임상시험 목적 및 필요성 ▣ 임상시험 내용 1. 대상환자 및 환자수 - 대상환자 유병 질환 : - 당해연도 임상시험 실시 예정 환자수 : - 임상시험 완료를 위한 총 임상참여 환자수 : 2. 시험군 구성 3. 시험방법 4. 임상평가지표
임상시험비용 세부내역	▣ 피험자 1인에 대한 비용: 00(단위: 천원) - 연구활동비 (연구자/연구간호사 인건비+인건보조비+연구회의비+여비):00 - 직접 연구 경비 (임상검사비, 장비사용, 시약 등):00 - 연구운영비(유인물, 문헌 조사, 설문 조사):00 ▣ 전체 예산: (단위: 천원) - 총 피험자 00인 × 1인당 00: 00 - CRO비용 임상관리 :00 통계처리비 :00 - 약동학샘플분석비용:00 - 바이오 마커 분석비용:00 - 임상시험자문료:00 - 기타 (운송비, 샘플패키지, 출장, 회의, 메디컬 닥터, 이상반응 보고비용, 보험 ): 00
당해년도 임상시험비 총액	(천원)
서약서	만약 본 과제를 진행하는 중에 예기치 못한 상황이 발생하여 임상연구를 중단할 경우, 임상수행실적을 기반으로 잔여 임상시험 비용을 정산하여 반납할 것임을 약속드립니다. 주관연구책임자 0 0 0 (인)

※ 과제 중단에 따른 임상연구비 조치 요령

1. 해당과제 : 임상연구비가 직접비에 계상된 과제

2. 과제 중단시 임상관련 반납액 : 당해연도 임상시험비 총액 × (1- 실재임상실시건수/계획서상예상피험자수)

3. 과제 종료나 중단 시 실재임상실시건수는 임상시험을 수행한 해당 의료기관의 기관장 직인이 날인된 공문을 이용하여 진흥원측에 통보하여야 함.

3. 과제 중단에 따른 후속조치로 행정제재대상 사유별 제재조치에서 해당협약기간 정부출연금 전액환수 결정이 내려진 경우에는 해당사항 없음

1) 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상, 의료기기 임상 중 택일하여 입력

2) 비임상 및 임상시험을 제외한 임상연구를 의미함(IRB만 필요한 임상연구 포함)

3) 당해년도 연구기간 이내로 작성함

※ 임상시험 실시 해당국가 관리기관의 허가를 득하여 다단계의 임상을 동시에 진행할 경우 따로 나누어 작성함

예) 희귀질병 치료제로 인정받은 신약의 임상 1/2상 시험 / 자료제출 개량․천연물 신약의 임상 1/3상 시험 등

□ 당해년도 비임상시험비 내역서 (해당사항 없을시 삭제)

연구비목

직접비(재료비 및 전산처리비)

과제명

주관연구책임자

주관연구기관

비임상시험기관

다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재

비임상시험 수행지역

(□국내/□국외)

비임상시험

연구책임자

다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재

(생년월일, 이메일주소, 전화번호 기재)

변경사항이 있을 경우 진흥원에 즉시 통보

소요기간

총연구기간 :   년 월  ~ 년  월

(  개월)

당해년도 연구기간 :   년 월  ~ 년  월

(  개월)

비임상시험의 내용 및 비용 세부내역

▣ 비임상시험 목적 및 필요성

▣ 비임상시험 내용 및 비용 세부내역

시험명	시험동물 (군당마리수)	투여경로	투여용량	비용(천원)
4주 반복투여 독성시험	SD rat (10~12마리)	경구투여	0/100/200/400mg	12,000

당해년도 비임상시험비 총액

(천원)

서약서

만약 본 과제를 진행하는 중에 예기치 못한 상황이 발생하여 비임상연구를 중단할 경우, 비임상수행실적을 기반으로 잔여 비임상시험 비용을 정산하여 반납할 것임을 약속드립니다.

주관연구책임자 0 0 0 (인)

※ 과제 중단에 따른 임상연구비 조치 요령

1. 해당과제 : 비임상연구비가 직접비에 계상된 과제

2. 과제 중단시 비임상관련 반납액 : 당해연도 비임상시험비 총액 - 수행한 비임상 연구항목

3. 과제 종료나 중단 시 실재 수행한 비임상 연구항목은 비임상시험을 수행한 해당 연구기관의 기관장 직인이 날인된 공문을 이용하여 진흥원측에 통보하여야 함.

4. 과제 중단에 따른 후속조치로 행정제재대상 사유별 제재조치에서 해당협약기간 정부출연금 전액환수 결정이 내려진 경우에는 해당사항 없음

6.# 국제공동연구개발의 추진계획(해당사항이 있는 경우에만 작성)

◦ 상대국의 공동연구기관 : 연구시설․기자재 및 보유자료 등에 대하여도 기술함

◦ 추진일정 및 국내․외 현지체재 일정 : 수행연구내용별로 기술함

□ 추진 배경

○

○

□ 성공가능성

○

○

□ 상대국의 공동연구기관 및 공동연구책임자의 실적․연구능력

○

○

□ 연구개발비, 연구개발 인력, 연구시설 등의 이용 및 분담내용

○

○

□ 추진일정 및 국내․외 현지체재 일정

○

○

6.# 주관연구기관의 산업화 능력(※ 주관연구기관이 기업인 경우만 작성함)

□ 주관연구기관의 산업화 능력 및 자원 현황

◦ 최근년도 결산 재무제표를 기준으로 정확히 작성

* 최근 2개년도 회계감사보고서 또는 재무제표 각 1부 첨부(사본의 경우에는 원본대조필 각 1부)

◦ 부채비율 = (부채총계/자본총계)×100%

주관연구기관명 (회사명)			대표자 성명
주요 생산품목			종업원 수	명
부설연구소명			연구소장 성명
연구소 주소			연구소 설립일	년 월 일
연구원 수	총 명(박사급 : 명, 석사급 : 명, 학사급 : 명, 기타 : 명)
R&D 투자액 및 매출액 대비 비율	’○○년도 R&D 투자비율(A/B*100)		’○○년도 R&D 투자액(A)	’○○년도 매출액(B)
	%		백만원	백만원
부채비율 (최근 2년간)	’○○년도	’○○년도	연간매출액 증가율 (최근 2년간)	’○○년도	’○○년도
	%	%		%	%
연구개발분야 및 현재 수행 중인 주요 연구개발내용	※ 자유형식으로 기술하되 구체적으로 작성

□ 주관연구기관의 최근 3년간 연구개발실적

◦최근 3년간의 연구기관의 주요 연구개발실적을 아래와 같이 제품연구개발실적, 기술수출(licensing out) 및 기술료 실적, 특허 등록실적, 국책연구개발사업 수행 실적 등으로 나누어 기술함

◦본 과제와 관련된 실적을 위주로 기술함

○ 제품연구개발실적

- 제품명, 연구개발연도, 연구개발책임자

- 제품의 특징 및 우수성

- 총 연구개발 투자액 및 재원

- 현재까지 매출액

○ 기술수출(licensing out) 실적

- 기술명, 연구개발연도, 연구개발책임자

- 기술의 특징 및 우수성

- 총 연구개발 투자액 및 재원

- 현재까지 기술료 징수액

○ 특허 등록 실적

- 특허등록자, 특허명, 국가, 특허등록번호, 등록일

- 특허의 특징 및 우수성

7.# 기타(※ 해당사항이 있는 경우에만 작성)

Ⅱ. 전산입력사항

◇ 과제명 :

◇ 주관연구책임자 : 성명 / 소속 / 전공

○ 본 간지는 색지를 사용하여 쉽게 구분될 수 있도록 함

○ 전산입력사항은 따로 한글 작성할 필요가 없으며, 전산입력 후에 자동으로 출력된 문서를 작성된 문서와 함께 제본하여 제출함

○ 다음은 프린트 되는 사항이므로, 과제계획서 작성시 참고함

Ⅰ. 전산입력사항 목차

1. 참여 연구원 현황	전산 ○○

2. 연구책임자	전산 ○○

2.1 주관연구책임자

2.2 위탁연구책임자

3. 연구개발비	전산 ○○

3.1 연구개발비 배분 및 부담금 충원 계획

3.2 비목별 집행계획

4. 참여기업 현황 및 부담내역(해당과제만 작성)	전산 ○○

4.1 참여기업 현황

4.2 당해년도 세부비목별 참여기업 부담내역

4.3 참여기업 세부 현황

4.3.# OOOO 기업

5. 정량적 성과지표 및 목표치	전산 ○○

5.1 핵심성과지표 및 목표치

5.2 고유성과지표 및 목표치

☞□전산입력 사항 내용□에 대한 페이지는 자동 출력됨

∘전산입력사항은 전산에서 자동출력되며, 다운되는 파일을 본 계획서 순서에 따라 함께 합본하여 전산시스템에 업로드함

※ 한글파일에 전산입력사항 대체방법을 참고할 것(아래↓)

○. 전산입력사항

1. 참여 연구원 현황

세부		소속 기관명	성명	직급	전 공 및 학 위				타연구사업 참여현황
					학위	연도	전공	학교	사업명	참여율 (%)
연구책임자
	․참여연구원
	․참여연구원
	․참여연구원
	…

* 계획서 제출시 입력하는 참여연구원은 선임급 이상만 입력함(선임급 이상 기준 표기)

연구기관	책임급	선임급
대학	1. 부교수이상 2. 박사학위 취득 후 5년 이상	1. 전임강사 이상 2. 박사학위 취득후 1년 이상
국공립의료기관 및 부설연구소 소유 민간의료기관	1. 의사, 치과의사 및 한의사 면허소지자로서 면허취득 후 12년 이상	1. 의사, 치과의사 및 한의사 면허소지자로서 면혀취득 후 7년 이상
국/공립 연구소	1. 연구직 과장 또는 연구관 5년 이상 2. 기술직 4급 이상 3. 정부출연연구소의 책임급 연구원	1. 연구관 2. 기술직 5급 3. 정부출연연구소의 선임급 연구원 4. 박사학위 이상 국공립연구소 근무 연구사
정부투자기관 및 민간기업체	1. 학사학위소지자로서 전공분야 연구경력 12년 이상 2. 박사학위 또는 기술사 취득후 5년 이상	1. 학사학위소지자로서 전공분야 연구경력 6년 이상 2. 박사학위 또는 기술사 취득후 1년 이상

- 과제선정 후 사업에 참여하는 모든 연구원에 대해 입력할 예정

* 전공 및 학위는 최종학위를 말함

2. 연구책임자

2.1 주관연구책임자

□ 인적사항

제○세부 연구책임자
성 명	국 문				(한 문)
	영 문				직장전화
직 장	기관명 (단과대학)				휴대전화	- -
	E-mail				F A X	- -

□ 학력

연 도		학 력					학위
부터	까지	학교 또는 기관	전공명	지도교수
				성명	생년월일	비고
.	.
.	.
.	.
.	.
최종학위논문제목

* 학위 : 학사, 석사, 박사, 박사후연수, 기타로 구분하여 기재

* 지도교수 : 평가의 공정성을 위해 지도교수의 생년월일을 정확하게 입력하시기 바람. 불가피한 사항으로 기재가 어려운 경우에는 비고란에서 관련 사항을 선택

□ 경력

연 도		근무기관	직위(직명)	비 고
부터	까지
. .	. .
. .	. .

□ 논문 실적

○ 대표적 SCI(E) 등재 전문학술지(7개 이내)

번호	저자명	논문명	학술지명	권,호 (쪽수)	발행일	PMID***	Impact Factor	저자 구분
1
2
3
4
5
…

* 저자명 : 논문 저자들의 명단을 기입한 후 본인의 이름 밑에 밑줄 표시

* 저자구분 : 제1저자, 교신저자, 공저자중 해당 사항 선택

*** PMID : Pubmed의 identity number

○ 대표적 비SCI(E) 학술지(7개 이내)

번호	저자명	논문명	학술지명	권,호 (쪽수)	발행일	저자구분
1
2
3
4
5
...

* 저자명 : 논문 저자들의 명단을 기입한 후 본인의 이름 밑에 밑줄 표시

* 저자구분 : 제1저자, 교신저자, 공저자중 해당 사항 선택

□ 특허등록(완료) 실적

번호	등록자	발명자	특허명	국가명	등록번호	등록일
1
2
3
4
5

□ 기타 실적

* 분야의 특성상 연구개발 실적으로 논문, 특허 등을 제시하기 어려운 경우 연구개발실적을 잘 나타낼 수 있도록 자유 형식으로 기재

□ 국가연구개발사업 참여실적

번호	과제명	주관부처	총연구비 (천원)	연구기간 (부터-까지)	역할	구분
1
2
3
4
5

* 구분 : ‘수행중’, ‘수행완료’로 구분하여 기재

역할 : ‘책임자’, ‘연구원’으로 구분하여 기재

□ 유사연구개발과제를 수행중인 경우(아래 표 작성)

유사 연구과제명
구분		□ 종료 □ 수행중 □ 수행예정 □ 신청중
주관부처
색인단어	국문
	영문
* 본 과제와 유사한 경우 차이점, 발전된 연구개발내용과 방법에 대한 설명을 간략히 서술함 ※ 총분량은 1page 이내로 제한함

2.2 위탁연구책임자

위탁과제명	성명	소속기관명	부서	학위	전공
			직위	연도	학교

3. 연구개발비

3.1 연구개발비 배분 및 부담금 충원 계획

□ 연구개발비 배분 및 부담금 충원 계획(총 연구개발기간 연구개발비)

(단위 : 천원)

구분			총 연구기간(’○○년～’○○년)		합계
			1년차	2년차
정부출연금
민간 부담금	주관기관	현금
		현물
	기업	현금
		현물
	지자체	현금
		현물
	기타	현금
		현물
	소계	현금
		현물
총연구 개발비		현금
		현물
		합계

3.2 비목별 집행계획

□ 연차별 비목별 총 연구개발비 집행계획(총 연구개발기간 연구개발비)

(단위 : 천원)

구분	총 연구기간(’○○년～’○○년)		합계
	1년차	2년차
1. 인건비
2. 직접비
3. 위탁연구개발비
4. 간접비
합계

□ 세부비목별 집행계획(당해년도 연구개발비)

(단위 : 천원)

구분					당해년도(’○○년) 연구개발비
1. 인 건 비	․내부 인건비	미지급용
		지급용		현금
				현물
	․외부 인건비	현 금
		현 물
	소 계
2. 직 접 비	․연구장비․재료비	․연구기자재 및 시설비		현금
				현물
		․재료비 및 전산처리비		현금
				현물
		․시작품 제작비		현금
				현물
	연구 활동비	․여비
		․수용비 및 수수료
		․기술정보활동비
		․과제관리비
	연구수당	․연구수당
	소 계
1+2	(인건비+직접비) 소 계
3. 위탁연구개발비
4. 간 접 비	간접비		․인력지원비
			․연구지원비
			․성과활용지원비
	소 계
연구사업비 총액

* 연구개발비는 정부출연금과 그 외 민간부담금을 모두 포함한 연구개발비임

연구책임자가 임상시험을 직접 수행하는 경우, 비목별 계상이 불가능한 임상시험비는 재료 및 전산처리․관리비에 금액을 포함시켜 계상함. 단, 세부내용은 「임상시험비 내역서」에 필수로 기재 요망

* 위탁기관이 임상시험을 수행할 경우에도 「임상시험비 내역서」기재 필수

□ 위탁연구개발비 세부 집행계획(해당되는 경우만 기재)

(단위 : 천원)

구분					제 1위탁과제	제 O위탁과제	합계
1. 인 건 비	․내부 인건비	미지급용
		지급용	현금
			현물
	․외부 인건비	현 금
		현 물
	소 계
2. 직 접 비	․연구장비․재료비	․재료비 및 전산처리비		현금
				현물
		․시작품 제작비		현금
				현물
	연구 활동비	․국내여비
		․수용비 및 수수료
		․기술정보활동비
	․연구수당	․연구수당
	소 계
1+2	(인건비+직접비) 소 계
3. 위탁연구개발비
4. 간 접 비	간접비	․인력지원비
		․연구지원비
	소 계
연구사업비 총액

* 비목별 구분이 곤란한 경우 별도의 사유서를 첨부할 것(특히, 비목별 계상이 불가능한 임상시험일 경우 임상시험비는 재료 및 전산처리비로 포함시키고 세부내용은 「임상시험비 내역서」기재 필수 요망).

* 직접비 중 연구기자재 및 시설비, 국외여비는 계상할 수 없으며 간접비는 인력지원비, 연구지원비만 계상할 수 있음

□ 세부비목별 비율 제한이 있는 연구개발비의 집행계획(당해년도 연구개발비)

비목			금액	항목별 산정비율	비고 (비율산식)
직접비	연구 활동비	과제관리비	천원	%	․ 세부과제가 있는 경우에는 당해 과제의 조정 및 관리에 필요한 과제관리비를 인건비의 3% 범위안에서 계상 ․ 세부과제가 있는 주관과제에서만 계상 가능 (세부과제 2개이상 구성시)
	연구수당	연구수당	천원	%	․ 당해 과제 수행과 관련된 식대와 참여연구원의 보상․장려금 지급을 위한 연구활동진흥비를 인건비의 20% 범위 안에서 계상
위탁연구개발비			천원	%	․ 연구개발비의 일부를 외부기관에게 용역을 주어 위탁 수행하는데 소요되는 경비로 인건비, 직접비, 간접비로 계상하되, 원칙적으로 인건비와 직접비를 합한 금액의 40%를 초과할 수 없음
간접비			천원	%	․ 간접비산출위원회에서 정한 기관 : 간접비산출위원회에서 정한 계상기준 적용 ․ 간접비산출위원회에서 정한 기관외 기관 : 인건비(미지급 인건비는 미반영)와 직접비의 17% 범위 안에서 계상

4. 참여기업 현황 및 부담내역(해당과제만 작성)

4.1 참여기업 현황

(단위:천원)

참여기업명	참여기업 주요역할	당해년도 참여기업 부담내역
		현금	현물	합계

* 기업이 부담하는 연구개발비 중 현금으로 부담하는 금액은 대기업은 부담금액의 15% 이상, 중소기업은 부담금액의 10% 이상을 부담해야 함 (RFP에 별도의 기준이 명시되어 있는 경우 RFP 준수)

4.2 당해년도 세부비목별 참여기업 부담내역

(단위:천원)

구 분		참여기업명	참여기업명	…	합 계
현 금
현물	1. 인 건 비
	2. 연구기자재 및 시설비
	3. 재료비 및 전산처리비
	4. 시작품제작비
	5. 위탁연구개발비
	현 물 소 계
합 계

* 기업이 부담하는 연구개발비 중 현금으로 부담하는 금액은 대기업은 부담금액의 15% 이상, 중소기업은 부담금액의 10% 이상을 부담해야 함(각 사업에 특이사항이 있을 경우 각 RFP를 참고)

4.3 참여기업 세부 현황

4.3.#  OOOO 기업

기업체명				대표자(성명)
법인등록번호				사업자등록번호
설 립 연월일			년 월 일	주된 업종			업
기 업 유 형				상시종업원수			명
재무	총 자 산		백만원	주 요 생 산 제 품
	자 기 자 본		백만원	◦ ◦ ◦
	매출액		기준 년도 : ○○○○년
			백만원
	당기순이익		백만원
주소		본사			전화번호	- -
		공장			전화번호	- -
실무 연락 책임자		소속			성명
		직위			전화번호	- -
		E-Mail			FAX	- -
부설연구소 또는 연구실 등 연구전담조직 현황			※ 형식은 자유롭게 작성

* 기업의 유형은 중소기업, 대기업, 기타로 구분. 기타의 경우 내용 기재

* 참여기업의 참여기업 확약서 필수 첨부

5. 정량적 성과지표 및 목표치

◦과제신청시 정량적 성과지표 및 목표치는 RFP상에 기재된 최소 요구성과 이상으로 기재하고 계획된 목표를 달성하지 못하는 경우 연구비 환수 및 참여제한 등의 조치를 받을 수 있으므로 반드시 가능한 연구성과 목표치를 설정하여야 함

- 단, 평가시 평가의견에 따라 상향 조정될 수 있으나, 연구책임자 임의로 성과지표 및 성과지표별 목표치를 변경할 수 없음

◦성과지표 및 목표치는 목표 달성 여부를 판단하는데 활용되므로 매우 신중하게 작성하여야 하며, 연차․단계평가 및 최종보고서 평가시 계획대비 실적을 정량적으로 관리예정임.

◦성과지표는 ‘핵심성과지표’와 과제 고유의 특성을 반영한 ‘고유성과지표’로 구분하며,

- 핵심성과지표는 기존에 정의된 지표를 활용하고,

- 고유성과지표는 연구책임자가 해당 지표에 대한 지표해설 및 측정방법을 사전에 정의한 후 활용함

- 고유성과지표는 최소 요구성과를 포함하여 최대 5개 이내로 작성

☞ 핵심성과지표에 있는 항목을 고유성과지표에 중복하여 작성하지 말 것

* 고유성과지표 설정 예시)

․고유성과지표 : 양성인력의 취업률

․지표해설     : 인력양성을 통해 지원을 받은 인력이 산업현장에 취업한 건수

․측정방법     : 양성인력의 취업자 수 / 전체 양성인력 수

(취업자 수는 정규직, 비정규직을 모두 포함하되, 필요시 구분하여 산정)

5.1. 핵심성과지표 및 목표치(RFP상에 기재된 최소 요구성과 이상으로 작성)

(단위:건)

구분			총 연구기간 목표치	종료후 2년 후 목표치	합계
1.연구 논문	SCI(E) 등재 학술지	국내
		국외
	비SCI(E) 등재 학술지	국내
		국외
2.지적 재산권	등록	국내
		국외
	출원	국내
		국외
3.제품 개발	시제품 개발 건수
	상품화출시 건수
4.기술 이전	국내 기술이전 건수 (실시계약체결)
	국외 기술이전 건수 (실시계약체결)
5.진료지침개발 건수*
6.품목 승인/허가

* 대한의학회 소속 학회를 통해 검증된 진료지침에 한함

5.2 고유성과지표 및 목표치

□ 고유성과지표 정의

구분	지표해설	측정방법 (단위 포함)
• 고유성과지표 1
• 고유성과지표 2
• 고유성과지표 3

□ 고유성과지표별 목표치

구분	총 연구기간 목표치	종료후 2년 후 목표치	합계
• 고유성과지표 1(단위 : )
• 고유성과지표 2(단위 : )
• 고유성과지표 3(단위 : )

Ⅲ. 첨부서류

- 사업별 첨부서류는 전산입력 화면에서 필요한 목록을 클릭하면, 첨부서류 리스트가 자동 출력되며, 리스트를 전산입력사항과 함께 계획서에 첨부함

- 첨부서류에 대해서는 선정된 과제에 한해서 제출받을 계획임

- 추후 과제예비선정 공고 후 일주일 이내 본인이 클릭한 목록에 대한 첨부서류를 관리기관(한국보건산업진흥원 R&D사업진흥본부)으로 제출함

※ 당초 체크한 첨부서류 리스트와 다를 경우, 과제선정 해지 등의 불이익이 있을 수 있음

- 각 사업별 필요한 서식을 확인하기 위해 홈페이지에 올라와 있는 세부사업별 첨부서류(엑셀)과 첨부서류 양식(한글)을 꼭 참고할 것

동 연구개발계획서의 내용은 사실과 틀림이 없으며 특히, 제출된 서류의 내용이 허위로 판명되었을 경우 이로 인한 모든 책임은 과제 신청자 본인에게 있습니다.

○. 연구개발비 비목별 소요명세

○. 연구개발비 비목별 소요명세

○. 전산입력사항	전산-

○. 첨부서류	첨부-

○. 확약서 및 첨부서류 리스트

구분	첨부서류