해양천연물신약연구단사업 제3단계

- 사업추진 계획 공고 -

2010. 2.

- 목   차 -

▣ 3단계 사업 안내 공고문   ---------------------------3

▣ 사업개요 및 지원대상 분야 --------------------------5

▣ 사업지원  -------------------------------------- 6

▣ 신청자격  -------------------------------------- 7

▣ 신청방법 및 구비서류  -----------------------------7

▣ 연구과제 신청시 고려사항  --------------------------8

▣ 선정평가 절차  -----------------------------------9

▣ 접수기간 및 접수처  ------------------------------ 9

▣ 향후 추진일정  --------------------------------- 10

▣ 3단계 사업 과제 제안요구서(RFP)    ----------------- 11

1. 공고문

해양천연물신약연구단 공고 제 2010-01호

해양천연물신약연구개발사업

제3단계 추진계획 공고

국토해양부의 해양생명공학사업으로 추진되는 [해양천연물신약연구단]의 연구개발사업을 성공적으로 추진하기 위하여 제3단계 연구개발사업 과제를 다음과 같이 공모하오니 신청하여 주시기 바랍니다. 사정에 따라 공고 사항 중 일부 내용 및 일정이 변경될 수 있습니다.

2010년 2월

해양천연물신약연구단 단장  강 헌 중

1. 사업개요

해양천연물에 기반한 해양천연물신약 후보물질(현대인의 대표적인 3대 질환인 대사, 면역․퇴행 및 감염 질환 치료제)을 개발하여 독창적인 신약 후보물질 및 신기술을 2013년까지 라이센싱 또는 실용화함.

2. 지원대상 분야

제2단계에서 도출된 우수 연구결과의 조기 실용화와 국내 우수연구자의 신규 참여를 통해 「대사성질환 치료제」,「면역∙퇴행성질환 치료제」,「감염성질환 치료제」 분야 등에서 세계적인 해양천연물신약 후보물질을 개발하고자 함.

연구 분야	세부 분야	과제 구분	분류 코드
해양천연물신약 후보물질개발	해양천연물 혈류개선제 후보물질 개발	중과제	MC
	해양천연물 당뇨치료제 후보물질 개발	중과제	MD
	해양천연물 골다공증치료제 후보물질 개발	중과제	MO
	해양천연물 동맥경화치료제 후보물질 개발	중과제	MA
	해양천연물 감염치료제 후보물질 개발	중과제	MI
해양천연물 확보	해양천연물 화학 분야	세부과제	MN
	해양천연물 전합성 분야	세부과제	MS

3. 사업지원

가. 기본방향

▣ 모든 과제는 제3단계 공모 시 연구개발계획서를 제출받아 평가결과에 따라 선정 후 지원함

▣ 단계 내 매년 진도관리를 통하여 과제의 탈락 또는 차년도 연구비를 차등 지원함

나. 과제구성

▣ 중과제는 1명의 중과제 책임자를 포함하여 2개 이상의 세부과제로 구성하는 것을 원칙으로 함.

- 연구계획서는 중과제, 세부과제로 작성하나, 연구협약 시 1개의 중과제로 협약함 (중과제와 세부과제간의 협약은 없음. 또한 세부과제는 위탁과제로 협약할 수 없음).

▣ 선정된 세부과제는 연구개발 내용에 따라 기존 중과제에 편입되어 운영되거나, 향후 독립된 중과제로 통합될 수 있음

다. 연구기간 및 연구비

▣ 제3단계 연구기간 : 2010년 1월 1일 ~ 2013년 12월 31일 (4년)

- 1차년도 연구기간 : 2010년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일 (1년)

▣ 연구비 지원규모

- RFP에 따름

4. 신청자격

▣ 「국토해양부소관 연구개발사업 운영규정」제4조(연구개발사업 참여기관의 자격)에 의한 연구기관․대학 및 단체

▣  참여제한 (국토해양기술 연구개발사업 관리지침 제15조)

- 연구책임자는 국가연구개발사업의 2개 과제까지 연구책임자로 참여할 수 있다. 다만, 수행중인 과제가 접수 마감일을 기준으로 3개월 이내에 종료될 경우에는 과제 수에서 제외한다.

- 연구개발계획서 신청 마감일 전날까지 국가연구개발사업 참여제한 기간이 끝나지 않은 자 또는 기관은 참여할 수 없다.

▣ 연구수행기관은 해당연구과제 수행을 위해 필요한 전문인력을 보유하고, 주요 핵심기기 및 장비를 보유하고 있어야 함

5. 신청방법 및 제출서류

▣ 본 연구단 홈페이지 (http://www.cmdd.re.kr)에 게시된 ‘해양천연물신약 연구사업 제3단계 추진계획 공고’ 안내에 첨부된 양식에 의거해 작성

▣ 제출서류 (우편과 파일로 동시 제출)

- 신청기관 공문(신청 기관장 직인 날인) 1부

- 해양생명공학사업 연구개발계획신청서 3부

(기관장 직인이 있는 원본 1부 반드시 포함, 과제(신청, 계획)서는 중과제-세부과제 계획서 순으로 작성하고 세부과제별 간지삽입, 과제(신청, 계획)서는 ‘한글 2002’ 이상으로 작성)

- 참여기업 구비서류 (해당 시)

기업참여의사 확약서(기업참여과제인 경우) 1부

중소기업임을 확인할 수 있는 서류(중소기업인 경우) 1부

벤처기업확인서(벤처기업인 경우) 1부

기업부설연구소 인증서(기업주관과제인 경우) 1부

※ 국토해양부소관 연구개발사업 운영규정 및 관리지침에 의거하여 작성 (한국해양과학기술진흥원 홈페이지(http://www.kimst.re.kr/) 참조)

▣ 제출방법

- 우편접수 : (우) 151-747 서울특별시 관악구 관악로 599

서울대학교 NS-80 자연과학대학 24동 302D호

해양천연물신약연구단 사무국

- 파일접수 : 해양천연물신약연구단 홈페이지: www.cmdd.re.kr → 메인화면 “3단계 신규 과제 등록”에 자료 등록--> 파일 업로드 (업로드시 파일명: 과제코드-연구책임자명 (예: NM-장영실.hwp) 사용)

6. 연구과제 신청시 고려사항

▣ 3단계(4년간) 연구개발 목표를 구체적이고도 정량적으로 표기 바람

예시: RFP에 따라 연차별 후보물질 2건, 특허 10건, SCI 논문 20편 이상 등으로 정량화하여 표기 바람

▣ 연구개발사업의 수행결과로 얻어지는 연구기자재, 연구시설이나 시작품 등 유형적 결과물은 협약이 정하는 바에 따라 주관연구기관의 소유로 하고, 지식재산권, 연구보고서의 판권 등 무형적 결과물은 정부출연금에 상당하는 부분을 협약에서 정하는 바에 따라 주관연구기관의 소유로 함

▣ 기업참여 과제의 경우

- 참여기업의 유형에 따라 다음과 같이 민간부담금을 부담하여야 함.

▸대기업(총 연구개발비의 50% 이상), 중소기업(총 연구개발비의 25% 이상)

▸참여기업이 2개 이상이고, 중소기업비율이 2/3이상 (총 연구 개발비의 25%이상), 그 밖의 경우(총 연구 개발비의 50%이상)

- 기업이 부담하는 민간부담금 중 현금으로 부담하는 금액

▸대기업의 경우 기업부담액의 15% 이상, 중소기업은 총 연구 개발비의 10% 이상이며, 참여기업이 연구결과물의 수요업체인 경우 전액을 현물로 부담할 수 있음.

- 기업부담 민간부담금 중 현물부담이 허용되는 비목(범위)

▸기업소속 연구원의 인건비(단, 대기업의 경우 현물 투자액의 50% 이내로 인정)

▸직접경비 중 보유하고 있는 연구기자재 및 시설비, 재료비, 시작품 제작에 소요되는 부품비(대기업이 보유하고 있는 연구기자재 및 시설비는 기업의 현물부담액 중 인건비를 제외한 금액의 50퍼센트 이내)

7. 선정평가 절차

사전 검토			1차 평가		2차 평가
구비서류 등 신청과제 사전검토			연구개발 계획신청서 서류심사		연구개발 계획신청서 발표평가

▣ 평가주체: 연구단 평가위원회

▣ 1차 및 2차 선정통보는 개별적으로 하고, 최종선정 과제는 연구단 홈페이지에 공지함

8. 접수기간 및 접수처

▣ 접수기간 : 2010. 2. 26(수) ~ 3. 8(월) 18:00까지

(우편접수는 마감시간 이전에 도착한 경우만 인정)

▣ 접수 및 문의처

- 우편발송 : (우) 151-747 서울특별시 관악구 관악로 599

서울대학교 NS-80 자연과학대학 24동 302D호

해양천연물신약연구단 사무국

전화 : 02-883-9288

Fax : 02-883-9289

E-mail : sanghee@snu.ac.kr

- 파일 업로드(upload)

연구단 홈페이지 : www.cmdd.re.kr

▣ 오시는 길

9. 향후 추진일정

○ 2010. 02. 26. ○ 2010. 03. 08. ○ 2010. 03. 10. ○ 2010. 03. 13. ○ 2010. 03. 15-19 ○ 연구개시	과제공고 및 과제신청서 접수 과제신청서 접수 마감 신청과제검토 및 1차 평가(서류심사) 및 통보 2차 평가(패널발표평가) 연구계획서 수정보완, 협약체결 소급적용 2010. 01. 01

※ 사업추진 일정은 사업단 사정에 따라 다소 변경될 수 있음.

별첨

3단계 연구개발사업 과제 제안요구서(RFP)

1. 3단계 사업 목표

해양천연물신약 후보물질 개발

2. 제3단계 사업 과제공모 계획

연구 분야	세부 분야	과제 구분	분류 코드
해양천연물신약 후보물질개발	해양천연물 혈류개선제 후보물질 개발	중과제	MC
	해양천연물 당뇨치료제 후보물질 개발	중과제	MD
	해양천연물 골다공증치료제 후보물질 개발	중과제	MO
	해양천연물 동맥경화치료제 후보물질 개발	중과제	MA
	해양천연물 감염치료제 후보물질 개발	중과제	MI
해양천연물 확보	해양천연물 화학 분야	세부과제	MN
	해양천연물 전합성 분야	세부과제	MS

▣ 해양천연물신약 후보물질개발	과제 코드	MC
연구 분야	해양천연물 혈류개선제 후보물질 개발
1. 연구개발 목표 o 3단계 최종목표 약물학적/생물학적 활성이 우수하여 시장 경쟁력을 확보할 수 있고, 전임상 단계에 진입할 수 있는 신약후보물질 도출 o 3단계 결과물 기업에 기술 이전하여 전임상 단계 진입 가능한 후보물질* 1개 이상
2. 연구내용 - 질환표적에 대한 활성 해양천연물 발굴 및 효능 규명 - 동물모델에서 효능 (OBD 결정 포함) 및 부작용 연구 - 다양한 기술을 접목하여 신약 후보물질화에 필요한 최적화 연구 - 최종 후보물질에 대한 기초 독성 평가 - 후보물질 생산기술 확보 ※후보물질의 조건 ① 유효성/안전성 면에서 상대적 장점을 가질 것 ② in vitro 작용기전의 특이성과 선택성이 높을 것 ③ in vivo 질환모델에서 유효성이 확인될 것 ④ 전 세계적으로 특허등록이 가능할 것 ※물질특허 조사결과 선행특허가 없을 것 ⑤ 단회투여 독성이 가능한 적을 것 ⑥ 기술적 경제적으로 생산이 가능할 것 ※연구단 핵심기반기능 활용은 연구단과 협의할 것
3. 응모조건 - 중과제 유형으로 응모 - 연차별로 정량화된 지표 제시 (SCI논문, 특허, 선도물질 등의 건수) - 추정 연구비 규모 : 2.5억원/년 내외 ※사전 연구를 통하여 in vivo 효능이 입증된 해양천연물을 보유하고 있을 것 ※제3단계 내 기업참여계획과 개발된 후보물질의 기술이전 계획을 제출할 것

▣ 해양천연물신약 후보물질개발	과제 코드	MD
연구 분야	해양천연물 당뇨치료제 후보물질 개발
1. 연구개발 목표 o 3단계 최종목표 약물학적/생물학적 활성이 우수하여 시장 경쟁력을 확보할 수 있고, 전임상 단계에 진입할 수 있는 신약후보물질 도출 o 3단계 결과물 기업에 기술 이전하여 전임상 단계 진입 가능한 후보물질* 1개 이상
2. 연구내용 - 질환표적에 대한 활성 해양천연물 발굴 및 효능 규명 - 동물모델에서 효능 (OBD 결정 포함) 및 부작용 연구 - 다양한 기술을 접목하여 신약 후보물질화에 필요한 최적화 연구 - 최종 후보물질에 대한 기초 독성 평가 - 후보물질 생산기술 확보 ※후보물질의 조건 ① 유효성/안전성 면에서 상대적 장점을 가질 것 ② in vitro 작용기전의 특이성과 선택성이 높을 것 ③ in vivo 질환모델에서 유효성이 확인될 것 ④ 전 세계적으로 특허등록이 가능할 것 ※물질특허 조사결과 선행특허가 없을 것 ⑤ 단회투여 독성이 가능한 적을 것 ⑥ 기술적 경제적으로 생산이 가능할 것 ※연구단 핵심기반기능 활용은 연구단과 협의할 것
3. 응모조건 - 중과제 유형으로 응모 - 연차별로 정량화된 지표 제시 (SCI논문, 특허, 선도물질 등의 건수) - 추정 연구비 규모 : 3.5억원/년 내외 ※사전 연구를 통하여 in vivo 효능이 입증된 해양천연물을 보유하고 있을 것 ※제3단계 내 기업참여계획과 개발된 후보물질의 기술이전 계획을 제출할 것

▣ 해양천연물신약 후보물질개발	과제 코드	MO
연구 분야	해양천연물 골다공증치료제 후보물질 개발
1. 연구개발 목표 o 3단계 최종목표 약물학적/생물학적 활성이 우수하여 시장 경쟁력을 확보할 수 있고, 전임상 단계에 진입할 수 있는 신약후보물질 도출 o 3단계 결과물 기업에 기술 이전하여 전임상 단계 진입 가능한 후보물질* 1개 이상
2. 연구내용 - 질환표적에 대한 활성 해양천연물 발굴 및 효능 규명 - 동물모델에서 효능 (OBD 결정 포함) 및 부작용 연구 - 다양한 기술을 접목하여 신약 후보물질화에 필요한 최적화 연구 - 최종 후보물질에 대한 기초 독성 평가 - 후보물질 생산기술 확보 ※후보물질의 조건 ① 유효성/안전성 면에서 상대적 장점을 가질 것 ② in vitro 작용기전의 특이성과 선택성이 높을 것 ③ in vivo 질환모델에서 유효성이 확인될 것 ④ 전 세계적으로 특허등록이 가능할 것 ※물질특허 조사결과 선행특허가 없을 것 ⑤ 단회투여 독성이 가능한 적을 것 ⑥ 기술적 경제적으로 생산이 가능할 것 ※연구단 핵심기반기능 활용은 연구단과 협의할 것
3. 응모조건 - 중과제 유형으로 응모 - 연차별로 정량화된 지표 제시 (SCI논문, 특허, 선도물질 등의 건수) - 추정 연구비 규모 : 4억원/년 내외 ※사전 연구를 통하여 in vivo 효능이 입증된 해양천연물을 보유하고 있을 것 ※제3단계 내 기업참여계획과 개발된 후보물질의 기술이전 계획을 제출할 것

▣ 해양천연물신약 후보물질개발	과제 코드	MA
연구 분야	해양천연물 동맥경화치료제 후보물질 개발
1. 연구개발 목표 o 3단계 최종목표 약물학적/생물학적 활성이 우수하여 시장 경쟁력을 확보할 수 있고, 전임상 단계에 진입할 수 있는 신약후보물질 도출 o 3단계 결과물 기업에 기술 이전하여 전임상 단계 진입 가능한 후보물질* 1개 이상
2. 연구내용 - 질환표적에 대한 활성 해양천연물 발굴 및 효능 규명 - 동물모델에서 효능 (OBD 결정 포함) 및 부작용 연구 - 다양한 기술을 접목하여 신약 후보물질화에 필요한 최적화 연구 - 최종 후보물질에 대한 기초 독성 평가 - 후보물질 생산기술 확보 ※후보물질의 조건 ① 유효성/안전성 면에서 상대적 장점을 가질 것 ② in vitro 작용기전의 특이성과 선택성이 높을 것 ③ in vivo 질환모델에서 유효성이 확인될 것 ④ 전 세계적으로 특허등록이 가능할 것 ※물질특허 조사결과 선행특허가 없을 것 ⑤ 단회투여 독성이 가능한 적을 것 ⑥ 기술적 경제적으로 생산이 가능할 것 ※연구단 핵심기반기능 활용은 연구단과 협의할 것
3. 응모조건 - 중과제 유형으로 응모 - 연차별로 정량화된 지표 제시 (SCI논문, 특허, 선도물질 등의 건수) - 추정 연구비 규모 : 2.5억원/년 내외 ※사전 연구를 통하여 in vivo 효능이 입증된 해양천연물을 보유하고 있을 것 ※제3단계 내 기업참여계획과 개발된 후보물질의 기술이전 계획을 제출할 것

▣ 해양천연물신약 후보물질개발	과제 코드	MI
연구 분야	해양천연물 감염치료제 후보물질 개발
1. 연구개발 목표 o 3단계 최종목표 약물학적/생물학적 활성이 우수하여 시장 경쟁력을 확보할 수 있고, 전임상 단계에 진입할 수 있는 신약후보물질 도출 o 3단계 결과물 기업에 기술 이전하여 전임상 단계 진입 가능한 후보물질* 1개 이상
2. 연구내용 - 질환표적에 대한 활성 해양천연물 발굴 및 효능 규명 - 동물모델에서 효능 (OBD 결정 포함) 및 부작용 연구 - 다양한 기술을 접목하여 신약 후보물질화에 필요한 최적화 연구 - 최종 후보물질에 대한 기초 독성 평가 - 후보물질 생산기술 확보 ※후보물질의 조건 ① 유효성/안전성 면에서 상대적 장점을 가질 것 ② in vitro 작용기전의 특이성과 선택성이 높을 것 ③ in vivo 질환모델에서 유효성이 확인될 것 ④ 전 세계적으로 특허등록이 가능할 것 ※물질특허 조사결과 선행특허가 없을 것 ⑤ 단회투여 독성이 가능한 적을 것 ⑥ 기술적 경제적으로 생산이 가능할 것 ※연구단 핵심기반기능 활용은 연구단과 협의할 것
3. 응모조건 - 중과제 유형으로 응모 - 연차별로 정량화된 지표 제시 (SCI논문, 특허, 선도물질 등의 건수) - 추정 연구비 규모 : 6억원/년 내외 ※사전 연구를 통하여 in vivo 효능이 입증된 해양천연물을 보유하고 있을 것 ※제3단계 내 기업참여계획과 개발된 후보물질의 기술이전 계획을 제출할 것

▣ 해양천연물 확보	과제 코드	MN
연구 분야	해양천연물 화학
1. 연구개발 목표 (제3단계 최종목표) 생리활성 해양천연물 개발 또는 유용 해양천연물 대량 확보
2. 주요 연구내용 (1 또는 2중 한 가지 택일) 1) 생리활성 해양천연물 개발 해양생물 추출물 라이브러리 구축 해양천연물의 분리 및 정제를 통한 신규 해양천연물 개발 해양천연물* 라이브러리 구축 해양천연물 구조-활성 관계 규명 UV, MS, NMR, HPLC 등을 이용한 검색시스템 구축 2) 유용 해양천연물 대량 확보 경제성/유용성이 입증된 해양천연물 대량생산 기술 개발 해양천연물 대량 확보 (명확한 목표 물질 양 제시) ※해양천연물은 단일 화합물을 말하며, 연차 보고 시 반드시 화학구조가 규명된 물질에 한함 ※개발된 물질은 순도 95% 이상이어야 하고 천연물은 연구단 화합물 은행에 기탁
3. 응모조건 - 단위과제 유형으로 응모 - 정량화된 연차별 목표 및 최종목표 지표 제시 (SCI 논문, 물질 개수, 목표 물질 양 및 특허 건수) - 추정 연구비 규모 : 1억원/년 내외

▣ 해양천연물 확보	과제 코드	MS
연구 분야	해양천연물 전합성
1. 연구개발 목표 (3단계 최종목표) 생리활성 해양천연물 전합성 또는 해양천연물 유도체 개발
2. 주요 연구내용 (1 또는 2중 한 가지 택일) 1) 독창적인 합성기술력을 바탕으로 한 생리활성 해양천연물 합성기술 개발 - 해양천연물 전합성 2) 독창적인 drug-like 해양천연물 합성 - 해양천연물 합성기술 개발 - 해양천연물 유도체 설계 및 합성 ․ 상업적으로 구매할 수 없고 국내외 특허에 저촉되지 아니할 것 ․ drug-likeness 또는 lead-likeness의 property 보유 ※합성물질은 순도 95% 이상이어야 하고 화합물은 연구단 화합물 은행에 기탁
3. 응모조건 - 단위과제 유형으로 응모 - 정량화된 연차별 목표 및 최종목표 지표 제시 (SCI 논문, 물질 개수 및 특허 건수) - 추정 연구비 규모 : 1억원/년 내외