보건복지부공고 제2010 - 12호

2010년도 한의약산업 육성을 위한 제품개발 연구 용역사업 공고

『2010년도 한의약산업 육성을 위한 제품개발 연구 용역사업』을 실시하기 위하여 다음과 같이 연구용역기관을 공모하오니 해당 연구기관 및 단체의 적극적인 참여 바랍니다.

2010년 3월 25일

보건복지부장관

1. 연구용역사업 과제

과 제 명	주요연구내용	연구기간	예산액
○ 한방화장품 - 한방 주름개선 화장품 개발	○ 원료의 표준화 연구 ○ 원료의 기능성 평가 연구 ○ 제형개발 연구 ○ 인체적용시험	계약일로부터 12개월	100백만원
- 한방 미백개선 화장품 개발	○ 원료의 표준화 연구 ○ 원료의 기능성 평가 연구 ○ 제형개발 연구 ○ 인체적용시험	계약일로부터 12개월	100백만원
○ 한방식품분야 - 미용개선(피부건강)을 위한 기능성 식품개발	○ 원료의 표준화 연구 ○ 원료의 기능성 평가 연구 ○ 원료의 안전성 평가 연구 ○ 제형개발 연구 ○ 인체적용시험	계약일로부터 12개월	100백만원
- 성기능개선 기능성 식품 개발	○ 생약시료의 효능 탐색 연구 ○ 기준규격형 건강기능식품 제품화 ○ 인체적용 시험	계약일로부터 12개월	100백만원

※ 상기과제에 대한 제안요구서(별첨) 참조(위 연구내용은 총 연구 기간동안의 연구내용이며 연구계획서 작성시 1년간 연구내용, 총 연구기간 중 연차/단계별 목표 및 내용, 최종목표 작성 제출)

2. 추진방향 및 내용

과제목표

- 우수한방처방, 특허물질 등 한방소재를 고부가가치 한방 식품․화장품 등으로 제품 개발

지원분야

- 한방화장품, 한방식품 분야에서 제품화 지원

· 한방 화장품 : 한방 주름개선 화장품, 한방 미백개선 화장품(2개기관)

· 한방식품 : 미용개선(피부건강)을 위한 기능성 식품, 성기능 개선을 위한 기능성 식품(2개 기관)

지원기간 : 2년

※ 한방화장품, 한방식품의 2개 분야에서 제품 개발할 수 있도록 지원(연구 → 개발→ 승인→ 제품화)

지원금액 : 200백만원

( 1차년도) 100백만원 → (2차년도) 100백만원

※ 연차 평가를 통해 계속 확대지원 여부 결정

제품개발 지원

- 선정된 과제에 대해서는 제품허가 및 마케팅 전문가로 구성된 자문단을 구성하여 정기적인 컨설팅

- 식약청, 컨설팅 업체 및 관련기관 전문가로 구성

3. 신청자격

가. 국․공립기관

나. 고등교육법에 의한 대학 또는 전문대학

다. 정부출연연구기관 등의 설립․운영 및 육성에 관한 법률에 의한 연구기관

라. 기술개발촉진법에 의한 기업부설연구소

마. 산업기술연구조합육성법에 의한 산업기술연구조합

바. 민법 또는 다른 법률에 따라 설립된 법인인 연구기관

사. 기타 법령이 정하는 보건의료기술분야의 연구기관 또는 단체

※ 주관연구기관은 기업· 대학· 연구소 모두 가능(단, 기업참여 필수)

4. 신청서 제출

가. 제출서류

○ 연구용역사업신청서 1부(디스켓, CD 등 파일 포함)

※ 신청서식은 보건복지가족부 홈페이지(www.mw.go.kr)에 게재

- 작성방법 : 우리부 홈페이지(www.mw.go.kr) → 상단의 [정보마당] → 좌측 [사전정보공표자료] → [단순참고자료] 탭의 2234번 [2010년 학술 및 전산 용역 사업 편람] 참조 및 연구용역 내역서 작성 시 2010년도 인건비 기준 적용

- 제출내용 : [학술및전산용역사업편람] Ⅰ.공통사항의 6.연구용역사업신청서와 Ⅱ.학술용역사업의 2.학술용역과업내용서 및 3.학술용역사업비산출기준

※ 연구계획서 작성시 최종목표, 연차/단계별 목표 및 내용 제시

나. 제출기한 및 방법

○ 제출기한 : 2010년 4월 14(수) 18:00까지(우편접수도 마감일 18:00까지
도착분만 인정)

○ 제출방법 : 방문, 우편, 이메일 접수(우편, 이메일 접수 시에는 반드시 전화 확인)

다. 접수처

○ 서울시 종로구 율곡로 75 현대빌딩 8층 보건복지부 한의약산업과(우.110-793)

○ E-mail : sujin12@korea.kr

○ 연락처 :  02-2023-7475  (FAX : 02-2023-7481)

5. 연구기관 선정

○ 연구기관은 심의위원회에서 평가기준에 따라 심의․평가하여 선정한 후  개별적으로 통보

※ 연구 신청기관을 대상으로 사업계획서 내용에 대한 설명회 개최

6. 행정사항

○ 접수된 서류는 일체 반환하지 아니합니다.

○ 기타 자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(www.mw.go.kr ⇒ 알림마당 ⇒ 공지사항(공고))를 참고하시거나 한의약산업과(02-2023-7482)로 문의하여 주시기 바랍니다.

<붙임 3>  연구과제별 제안 요구서

1. 한방화장품 분야

분야	한방화장품 분야
과제명	한방 주름개선 화장품 개발
과제목표	국내 시판 가능한 한방 주름개선 화장품 개발
주요 연구내용	○ 피부건강 관련 한방화장품 현황 및 기초자료 조사 - 국내외 기존 연구결과와 자료분석을 통한 피부주름개선관련 한방화장품소재 현황조사 및 목록 작성 ○ 원료의 표준화 연구 - 기능(지표) 성분 탐색 및 설정 - 기능(지표) 성분 시험법 표준화 (밸리데이션 포함) - 제조공정 표준화 ○ 원료의 기능성 평가 연구 - 세포내 콜라겐 생성시험(Collagen synthesis assay) - 세포내 콜라게나제활성 억제 시험(Collagenase inhibition assay) - 엘라스타제 활성 억제 시험(Elastase inhibition assay) ○ 제형개발 연구 - 한방추출물질 안정성 연구 - 제형내에서의 피부 안전성·효능 안정성 연구 · 한방 유효물질을 함유한 고효능 제형개발 ○ 인체적용시험 - 주름 개선효과 평가 · 육안평가, 사진촬영 · 기기평가(optical profilometer, laser profilometer, 이미지분석장치 활용)

분 야	한방화장품 분야
과제명	한방 미백개선 화장품 개발
과제목표	국내 시판 가능한 한방 미백개선 화장품 개발
주요 연구내용	○ 피부건강 관련 한방화장품 현황 및 기초자료 조사 - 국내외 기존 연구결과와 자료분석을 통한 피부미백개선관련 한방화장품소재 현황조사 및 목록 작성 ○ 원료의 표준화 연구 - 기능(지표) 성분 탐색 및 설정 - 기능(지표) 성분 시험법 표준화 (밸리데이션 포함) - 제조공정 표준화 ○ 원료의 기능성 평가 연구 - 세포내 tyrosinase 활성저해시험(trosinase inhibition assay) - 세포내 DOPA 산화활성저해시험(DOPA oxidation inhibition assay) - 세포내 멜라닌 생성저해시험(Melanogenesis inhibition assay) ○ 제형개발 연구 - 한방추출물질 안정성 연구 - 제형내에서의 피부 안전성·효능 안정성 연구 · 한방 유효물질을 함유한 고효능 제형개발 ○ 인체적용시험 - 미백 개선효과 평가 · 인공색소침착후 미백효과평가시험(Efficacy evaluation on induced pigmentation) · 과색소침착증에서 미백효과평가시험(Efficacy evaluation on hypermelanosis)

2. 한방식품분야

분 야	한방식품 분야
과제명	미용개선(피부건강)을 위한 기능성 식품 소재 개발
과제목표	한방소재를 활용한 피부보습 등 미용개선(피부건강)에 도움을 줄 수 있는 국내시판 가능 한방식품 개발
주 요 연구내용	○ 피부건강 관련 한방식품 현황 및 기초자료 조사 - 국내외 기존 연구결과와 자료분석을 통한 피부보습 등 피부건강 관련 한방소재 현황조사 및 목록 작성 ○ 원료의 표준화 연구 - 기능(지표) 성분 탐색 및 설정 - 기능(지표) 성분 시험법 표준화 (밸리데이션 포함) - 제조공정 표준화 ○ 원료의 기능성 평가 연구 - 시험관 및 동물시험을 통해 추측 가능한 기전 설명 - 세포내 세라마이드 합성량 측정 - 동물시험 : 수분 손실량, 피부표면 보습상태 측정, 세라마이드 합성량(또는 함량) ○ 원료의 안전성 평가 연구 - 원료의 국내외 인정․ 사용현황 조사 - 원재료, 원료, 기능(지표)성분에 대한 섭취량 평가 - DB 검색 통한 부작용, 상호작용 등 안전성자료 분석 - 원료 특성, 제조방법 등에 따라 독성시험 수행 ○ 제형개발 연구 - 한방식품의 안정성 연구 ○ 인체적용시험 - 인체적용시험을 통해 기능성 확인 (기능성원료 섭취시 혈중 반영여부 및 수분보습관련 인자 확인) ※ 표피각질층수분량, 표피수분증산량, 피부수분량, 유분량 등 측정 - 개별 한방소재 구성성분과 피부보습 관련 기전의 연관성 연구 자료 수집

분야	한방식품 분야
과제명	성기능 개선을 위한 건강기능식품 개발
과제목표	안전성 및 유효성 등 과학적 근거 확보로 국내 및 세계시장에 진출할 수 있는 성기능개선 기능성식품 개발
주 요 연구내용	○ 성기능 개선 관련 한방식품 현황 및 자료조사 - 국내외 기존 연구 결과와 문헌조사를 통한 성기능 개선관련 한방식품 현황 조사 및 자료 분석 ○ 원료생약의 표준화 - 유효성분 또는 지표성분의 탐색 및 설정 - 유효성분 또는 지표성분의 시험 - 원료생약으로부터 유효물질 분리 분석 ○ 원료생약의 효능 및 안전성 탐색 연구 - 시험관 및 동물실험을 통한 효능평가 및 작용 매커니즘 연구 - 원료의 안전성 평가(필요시) ○ 식품 제형개발 연구 - 한방식품의 제형 안정성 연구 ○ 인체적용 시험 - 성기능개선 효과 시험(GCP:Good Clinical Practice 기관) ․ 인체 효능 시험 - 유효성: 국제발기능지수(IIEF)의 발기능영역점수(EF domain score) 측정 둥 - 안전성: 이상반응, 활력징후(Vital signs), 심전도, 실험실적 검사 등 ○ 개별인정형 건강기능식품 연구개발 - 성기능 개선관련 기능성 유효물질 탐색 - 추가 효능시험 (전립선비대증 등)