세부 과제명

BT기반 의료기기 수요자맞춤형공동개발지원

1. 개념

ㅇ 국산제품의 신뢰도 부족으로 인한 국내 시장진출 부진을 해소하기 위해,

- 첨단의료기기개발지원센터(이후, 센터) 인프라(인력, 장비), 국내 병원의 신뢰성 데이터를 활용하여 국내외 우수 제품과 신뢰성을 비교하고 이를 개선하는 R&D 지원

2. 지원 범위

ㅇ 국내 애로기술 해결 수요가 다수 존재하고, 센터에서 개발 지원이 가능한 주요 품목

품목 및 기술개발 분야	식약처 분류코드
심장충격기	A17010 / A17020

3. 연구목표

ㅇ 최종목표 : 국내 의료기기 제품의 신뢰성 향상을 통한 제품의 품질 경쟁력 강화

- 병원 현장에서 활용되고 있는 기존의 우수제품과의 비교 분석을 통한 신뢰성 평가

- 신뢰성 평가 결과를 바탕으로 설계·부품 등을 수정·보완한 시제품 제작

* 연구 개발 기간 중 도출된 신뢰성 평가기준은 병원 현장 수요를 적극 반영하여야 함

* 개별기기에 대한 공통기준 적용을 위하여, 관련 학회 또는 의료기기 연구회를 통하여 발표하고, 주요 의견을 지속적으로 반영 가능한 신뢰성 지원 시스템 구축 지원 예정 (향후, 신뢰성공인시험 R-Mark 인증 추진)

ㅇ 개발목표 :

- 참여기관 의료기관이 사용하는 글로벌 브랜드 제품과의 비교 신뢰성결과 입증자료

- 신뢰성 평가를 통하여 의료기기의 신뢰성 및 문제점 파악에 관한 객관적 입증자료

- 센터와의 협업을 통한 개선사항 입증자료

4. 특기사항

ㅇ 과제선정 후, 총괄주관기관(오송첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터)과  아래 사항에 대한 협의 및 사업계획서 수정 후 협약 체결

- 연구개발 목표, 신뢰성 테스트 방법 및 기간, 센터 활용 인력 등

- 선정된 세부주관기관은 세부주관1 과제*의 참여기관으로 과제 참여

* 센터가 주관, 선정기업이 참여기관으로 구성된 세부과제로 공동연구지원 목적으로 운영됨

5. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 : 1년 9개월 이내   ㅇ 정부출연금 : ‘14년 3억원 이내 (총 정부출연금 6억원 이내)

ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업 (의료기관 및 기관 내 의공기사 참여 필수)